Akupunktur til Refraktær Rosacea: Et Studie af Dens Effektivitet og Sikkerhed

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med refraktær rosacea, defineret som dem, der har modtaget mindst 12 ugers konventionel oral medicin (såsom doxycyklin), med eller uden anden behandling (f.eks. topikal medicin eller intens pulslys [IPL]-terapi), men forbliver behandlingsresistente - karakteriseret ved ingen forbedring af erytem med mindst én CEA-grad, vedvarende erytem ≥ grad 3, eller tilbagevendende rødmen, der påvirker livskvaliteten (DLQI indikerer mindst en moderat påvirkning); eller patienter, der oplever hyppige tilbagefald i løbet af 12-ugers behandlingsperioden;
2. Alder mellem 18 og 65 år, inklusive, uden kønsbegrænsning;
3. Personer, der fuldt ud forstår formålet og betydningen af studiet, frivilligt samtykker til at deltage, underskriver informeret samtykkeformularen (ICF) og er villige til at overholde alle studieprocedurer og opfølgningskrav.

Eksklusionskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i den nærmeste fremtid;
2. Patienter med diabetes mellitus eller moderate til svære systemiske sygdomme, der påvirker lever, nyre, lunger eller blodsystemet;
3. Patienter med depression eller andre psykiatriske lidelser;
4. Personer med svære abnorme reaktioner på akupunktur (f.eks. besvimelse under akupunktur, allergi over for akupunkturnåle);
5. Patienter med rosacea ledsaget af nasal hypertrofi eller andre ansigtsdermatoser (såsom seborrhoisk dermatitis, eksem) eller ansigtsmanifestationer af andre systemiske sygdomme (såsom dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus);
6. Personer med tendens til blødning eller koagulationsforstyrrelser, eller med hudskader, infektion eller andre læsioner på akupunkturstederne;
7. Patienter, der ophørte med oral antibiotika mindre end 1 måned før inklusion; ophørte med ikke-antibiotisk oral medicin mindre end 15 dage før (eller isotretinoin mindre end 3 måneder før); eller ophørte med topikal medicin mindre end 1 uge før;
8. Patienter, der forventes ikke at kunne overholde opfølgningskravene;
9. Personer, der har deltaget i et hvilket som helst andet klinisk forsøg inden for 1 måned før screening (defineret som at have underskrevet et informeret samtykke og modtaget en undersøgelsesmedicin/enhed/placebo);
10. Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens skøn gør deltageren uegnet til inklusion.