Иглоукалывание при резистентной розацеа: исследование эффективности и безопасности

Критерии включения:

1. Пациенты с диагнозом рефрактерной розацеи, определяемой как те, кто получал не менее 12 недель стандартной пероральной медикаментозной терапии (например, доксициклин), с другими методами лечения или без них (например, топические препараты или терапия интенсивным импульсным светом [ИИС]), но остаются устойчивыми к лечению – характеризуются отсутствием улучшения эритемы как минимум на одну степень по шкале CEA, стойкой эритемой ≥ степени 3 или рецидивирующими приливами, влияющими на качество жизни (DLQI указывает как минимум умеренное влияние); или пациенты, у которых наблюдаются частые рецидивы в течение 12-недельного периода лечения;
2. Возраст от 18 до 65 лет включительно, без ограничений по полу;
3. Лица, полностью понимающие цель и значение исследования, добровольно соглашающиеся на участие, подписывающие форму информированного согласия (ИС) и готовые соблюдать все процедуры исследования и требования к наблюдению.

Критерии исключения:

1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в ближайшем будущем;
2. Пациенты с сахарным диабетом или умеренными до тяжелых системными заболеваниями, затрагивающими печень, почки, легкие или кроветворную систему;
3. Пациенты с депрессией или другими психическими расстройствами;
4. Лица с тяжелыми аномальными реакциями на иглоукалывание (например, синкопе во время иглоукалывания, аллергия на иглы для акупунктуры);
5. Пациенты с розацеей, сопровождающейся гипертрофией носа или другими дерматозами лица (такими как себорейный дерматит, экзема) или лицевыми проявлениями других системных заболеваний (таких как дерматомиозит, системная красная волчанка);
6. Лица с кровоточивостью или нарушениями свертываемости крови, либо с повреждениями кожи, инфекциями или другими поражениями в местах иглоукалывания;
7. Пациенты, которые прекратили прием пероральных антибиотиков менее чем за 1 месяц до включения; прекратили прием неантибиотиковых пероральных препаратов менее чем за 15 дней до (или изотретиноина менее чем за 3 месяца до); или прекратили применение топических препаратов менее чем за 1 неделю до;
8. Пациенты, которые, как ожидается, не смогут соблюдать требования к наблюдению;
9. Лица, которые участвовали в любом другом клиническом исследовании в течение 1 месяца до скрининга (определяется как подписание формы информированного согласия и получение исследуемого препарата/устройства/плацебо);
10. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника непригодным для включения.