Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da Reabilitação Cardíaca Adaptada para Pacientes com Insuficiência Cardíaca (RAP-IC)

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Margarita Calvo López, Puerta de Hierro University Hospital

Estudo RAP-IC: Impacto da Reabilitação Cardíaca Adaptada para Doentes com Insuficiência Cardíaca

O objetivo do estudo é avaliar se um programa de reabilitação cardíaca personalizado, iniciado durante a hospitalização e continuado após a alta, pode melhorar a capacidade funcional, a mobilidade e a qualidade de vida em pacientes com mais de 65 anos com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se cumprir os critérios de inclusão e desejar participar, será realizada uma avaliação inicial do seu estado clínico e funcional durante a sua estadia hospitalar. Um sistema informático irá então atribuí-lo aleatoriamente a um dos seguintes grupos:

Grupo de Reabilitação Cardíaca (grupo de tratamento): Irá participar num programa de exercício ligeiro durante a hospitalização (Fase I), incluindo exercícios de mobilidade e respiratórios adaptados à sua condição clínica. Após a alta, irá entrar num programa estruturado de reabilitação cardíaca presencial (Fase II) com duração de 3 meses, consistindo em duas sessões de exercício de 1 hora por semana (exercícios aeróbicos, de força, inspiratórios e proprioceptivos) mais uma sessão educativa semanal.

Grupo de Cuidados Habituais (grupo de controlo): Irá receber recomendações padrão para atividade física e cuidados gerais.

No final do estudo, será realizada uma consulta final para avaliar diferenças entre os dois grupos na capacidade funcional e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda em fase estável (em dose estável ou em redução de diuréticos intravenosos por pelo menos 48 horas, sem inotrópicos ou vasodilatadores intravenosos por >72 horas).
  • Classe funcional de base II-III
  • Idade ≥ 65 anos
  • Capaz de caminhar >4 metros
  • Qualquer faixa de fração de ejeção ventricular esquerda

Critérios de Exclusão:

  • Demência moderada a grave
  • Doença cardíaca ou outra com uma esperança de vida <12 meses
  • Pacientes institucionalizados ou incapazes de viajar para o centro de reabilitação
  • Classe funcional I ou IV
  • Arritmias não controladas
  • Incapacidade de realizar um protocolo básico de exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação cardíaca (grupo de tratamento)
3 meses de um programa de reabilitação cardíaca, em que os doentes irão participar presencialmente duas vezes por semana (às segundas e quartas-feiras ou às terças e quintas-feiras), em grupos de até 8 doentes, com sessões de exercício de 1 hora que incluem componentes aeróbicos, de resistência, respiratórios e de equilíbrio/proprioceção. As sessões serão monitorizadas e supervisionadas por cardiologistas, médicos de reabilitação e fisioterapeutas. Além disso, os doentes irão participar numa sessão educativa presencial semanal ao longo do programa de 3 meses.
Outro: Programa de reabilitação cardíaca
Programa de reabilitação cardíaca, em que os doentes participarão presencialmente duas vezes por semana (às segundas e quartas-feiras ou às terças e quintas-feiras), em grupos de até 8 doentes, em sessões de exercício de 1 hora incluindo componentes aeróbicos, de resistência, respiratórios e de equilíbrio/proprioceção. As sessões serão monitorizadas e supervisionadas por cardiologistas, médicos de reabilitação e fisioterapeutas. Além disso, os doentes participarão numa sessão educativa presencial semanal ao longo do programa de 3 meses.
Sem intervenção: Grupo sem intervenção
Recomendações gerais de exercício e educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primary Endpoint: Alteração no Pico de Consumo de Oxigénio
Prazo: 3 meses
Alteração no pico de consumo de oxigénio medido por teste de exercício cardiopulmonar em tapete rolante (pico VO₂, medido em ml/kg/min).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Performance Funcional avaliada pela pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: 3 meses
Alteração na pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB), variando de 0 (pior desempenho físico) a 12 (melhor desempenho físico).
3 meses
Alteração na pontuação do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City-23 (KCCQ-23)
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na pontuação geral do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City-23 (KCCQ-23), variando de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde)
3 e 6 meses
Alteração na distância percorrida (metros) no Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT).
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na distância percorrida (metros) no Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT).
3 e 6 meses
Alteração na sobrecarga do cuidador avaliada pela escala Zarit
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na sobrecarga do cuidador avaliada pela pontuação da Entrevista de Sobrecarga de Zarit de 22 itens (ZBI-22) (intervalo de 0 a 88, em que pontuações mais elevadas indicam maior sobrecarga do cuidador)
3 e 6 meses
Alteração dos parâmetros de composição corporal avaliados por análise de bioimpedância (BIA)
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração nos parâmetros da composição corporal expressos em percentagens (%), avaliada por análise de bioimpedância elétrica (BIA)
3 e 6 meses
Número de participantes que experienciaram mortalidade por todas as causas, descompensação de insuficiência cardíaca ou hospitalização relacionada com insuficiência cardíaca durante o seguimento
Prazo: 3 e 6 meses
A mortalidade por todas as causas será confirmada por registos médicos ou certificado de óbito. A descompensação de insuficiência cardíaca será definida como o agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca que exija uma consulta médica urgente, ajuste do tratamento ou internamento hospitalar. Os internamentos relacionados com insuficiência cardíaca serão recolhidos a partir dos registos hospitalares. Os dados serão agregados como o número e a percentagem de participantes que experienciaram cada evento durante o período do estudo.
3 e 6 meses
Alteração no estado de fragilidade avaliado pela escala FRAIL
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na escala FRAIL (intervalo 0-5, pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade)
3 e 6 meses
Alteração do estado emocional avaliada pela Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração no estado emocional, medida com a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), com subescalas para ansiedade e depressão que variam de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas
3 e 6 meses
Alteração no Estado Nutricional avaliada através da pontuação da Avaliação Nutricional Mínima (MNA)
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração no estado nutricional, avaliada através do escore da Mini Avaliação Nutricional (MAN) (intervalo 0-30, com escores mais altos indicando melhor estado nutricional)
3 e 6 meses
Alteração na Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na pressão inspiratória máxima (MIP) medida em cmH₂O, sendo que valores mais elevados indicam maior força dos músculos respiratórios
3 e 6 meses
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
Satisfação do paciente com o programa de reabilitação cardíaca, classificada de 0 a 10, sendo 10 a nota mais elevada
6 meses
Adesão do paciente
Prazo: 3 meses
Adesão do paciente às sessões de reabilitação cardíaca, classificada de 0 a 100%, sendo 100% a pontuação máxima
3 meses
Alteração na independência funcional básica avaliada pelo Índice de Barthel
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na independência funcional básica avaliada pelo Índice de Barthel (escala de 0-100, com pontuações mais altas a indicar maior independência)
3 e 6 meses
Alteração na pressão expiratória máxima (MEP)
Prazo: 3 e 6 meses
Alteração na pressão expiratória máxima (MEP) medida em cmH₂O, com valores mais elevados a indicar maior força muscular respiratória
3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Puerta de Hierro University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Margarita Calvo-LOpez, MD, Hospital Universitario Puerta De Hierro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI 195/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os DPI recolhidos durante o ensaio

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever