Efeito da Educação de Autogestão Baseada em Vídeo Interativo em Adultos com Diabetes Tipo 2
O Efeito De Uma Educação Interativa de Autogestão Baseada em Vídeo Sobre o Controlo Glicémico, Autogestão e Empoderamento em Indivíduos Com Diabetes Tipo 2: Um Ensaio Controlado Randomizado, Paralelo e de Simples Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de tese de doutoramento está concebido como um ensaio de intervenção controlado e aleatorizado, de grupos paralelos e simples-cego, com o objetivo de avaliar os efeitos de um programa educativo de autogestão baseado em vídeo interativo no controlo glicémico, comportamentos de autogestão e empoderamento em indivíduos com diabetes tipo 2. Para garantir transparência metodológica e adesão aos padrões estabelecidos de comunicação científica, o protocolo de estudo detalhado está planeado para ser publicado como um artigo científico separado.
Os adultos elegíveis com diabetes tipo 2 serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo. Será utilizada uma aleatorização por blocos com um tamanho fixo de seis para manter uma alocação equilibrada dos grupos ao longo do período do estudo. A sequência de aleatorização será gerada através de um sistema informático de números aleatórios por um indivíduo independente que não está envolvido no recrutamento de participantes, na administração da intervenção ou na avaliação dos resultados.
Antes do ensaio principal, será realizado um estudo piloto para avaliar a aceitabilidade e usabilidade do programa educativo baseado em vídeo interativo desenvolvido. Os resultados do estudo piloto serão utilizados exclusivamente para aperfeiçoar o conteúdo da intervenção e os procedimentos de investigação e não serão incluídos na amostra ou nas análises finais do ensaio principal. Os resultados do estudo piloto também estão planeados para serem relatados numa publicação científica separada.
Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção receberão um programa educativo de autogestão da diabetes baseado em vídeo interativo desenvolvido de acordo com a estrutura dos Comportamentos de Autocuidado AADE7 da Associação Americana de Educadores em Diabetes. O conteúdo educativo será estruturado em torno de representações baseadas em cenários dos comportamentos de autocuidado que se espera que os indivíduos com diabetes realizem nas suas vidas diárias. Os cenários serão representados por um indivíduo que assume o papel de doente e refletirão de forma realista situações comumente encontradas no dia a dia. Cada vídeo educativo terá uma duração aproximada de 5 a 10 minutos.
A intervenção baseada em vídeo abordará os seguintes domínios AADE7: Lidar de Forma Saudável, Alimentação Saudável, Ser Ativo, Tomar Medicação, Monitorização, Reduzir Riscos e Resolução de Problemas. A validade de conteúdo será estabelecida através de revisão por peritos, com os cenários avaliados por 10 peritos experientes em enfermagem e medicina interna. Serão feitas revisões com base no feedback dos peritos, e a adequação dos materiais educativos será avaliada utilizando a técnica de Davis. Os cenários finalizados serão posteriormente produzidos como vídeos educativos.
Os vídeos serão convertidos num formato interativo através da incorporação de elementos como segmentos de perguntas e respostas, atividades de preenchimento de espaços, ecrãs informativos pop-up e áreas de conteúdo destacadas. Quando os participantes fornecerem respostas incorretas a perguntas interativas, será exibido um segmento de vídeo explicativo apresentando a resposta correta, com o objetivo de apoiar a aprendizagem ativa e melhorar a retenção de conhecimentos.
Os participantes do grupo de controlo continuarão a receber os cuidados rotineiros padrão. As avaliações iniciais serão realizadas antes da alocação aos grupos, e as medidas de resultado serão avaliadas no início e no seguimento para avaliar alterações no controlo glicémico, na autogestão da diabetes, no empoderamento e na qualidade de vida. Além disso, a satisfação dos participantes com os materiais educativos será avaliada no seguimento de 3 meses utilizando o Formulário de Avaliação da Satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saadet Can Cicek, Associate Professor
- Número de telefone: +903742534520
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Locais de estudo
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Yalova, Turquia (Türkiye)
- Yalova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos (Mumcu & İnkaya, 2022).
- Capacidade de ler, escrever, compreender e falar turco.
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos um ano (Onyia et al., 2023; Shahshahani et al., 2023).
- Em tratamento com agentes antidiabéticos orais e/ou insulinoterapia (Mikhael et al., 2019).
- Nível de HbA1c >7% em pelo menos uma medição nos últimos 3 meses (Hu et al., 2023; Lee et al., 2020; Asmat et al., 2023; TEMD, 2024).
- Voluntariado para participar no estudo.
- Posse de um dispositivo pessoal (ex.: smartphone) capaz de reproduzir vídeos interativos.
- Capacidade de utilizar um smartphone capaz de reproduzir vídeos interativos, a ser avaliada através da observação do participante a utilizar um vídeo interativo - não relacionado com a intervenção do estudo.
- Posse de um smartphone com um plano de dados de internet ativo.
- Capacidade de comparecer às consultas de seguimento agendadas com a frequência exigida para as medições do estudo.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥18,5 kg/m² (Lee et al., 2022).
- Não seguir uma dieta vegana ou vegetariana (Dening et al., 2023).
- Níveis de hemoglobina dentro dos valores normais (mulheres: 12-16 g/dL; homens: 14-18 g/dL) (Billett, 1990).
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido previamente educação sobre diabetes baseada em vídeo.
- Utilizar atualmente ou ter utilizado previamente uma ferramenta ou programa baseado em vídeo de apoio à gestão da diabetes tipo 2.
- Ter deficiências visuais, auditivas, cognitivas graves ou incapacidades físicas que possam interferir com a participação.
- Estar hospitalizado como doente interno durante o período de intervenção.
- Estar grávida, planear gravidez nos próximos 6 meses ou engravidar durante o estudo.
- Amamentar durante o período do estudo (devido a possíveis restrições alimentares).
- Utilizar qualquer medicamento para perda de peso ou agente farmacológico de apoio.
- Ter diagnóstico de anemia falciforme ou ser diagnosticado durante o período do estudo (TEMD, 2024, p.18; Eyth et al., 2025).
- Receber hemodiálise, ter tido hemorragia recente ou transfusão sanguínea, ou receber terapia com eritropoietina (TEMD, 2024, p.18; Eyth et al., 2025).
- Ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado (ex.: transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, esquizofrenia).
- Participar noutra intervenção ou programa relacionado com diabetes durante o período do estudo.
- Utilizar uma bomba de insulina (Lee et al., 2022).
- Gerir a diabetes apenas com terapia nutricional sem tratamento farmacológico.
- Seguir uma dieta prescrita e supervisionada por um nutricionista devido a outra condição médica ou procedimento cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados de Enfermagem Padrão
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Os cuidados de enfermagem padrão são rotineiramente prestados na clínica ambulatorial por um enfermeiro educador em diabetes, de acordo com os protocolos clínicos e práticas educativas institucionais estabelecidos.
Este cuidado consiste em educação verbal presencial fornecida durante as consultas de acompanhamento de rotina.
O conteúdo educativo geralmente inclui componentes essenciais do tratamento da diabetes, tais como abordagens terapêuticas, automonitorização da glicemia, planeamento nutricional, recomendações de atividade física, prevenção de complicações agudas - particularmente a hipoglicemia - e práticas diárias de autocuidado.
As consultas de acompanhamento envolvem tipicamente a revisão dos registos de glicemia, a avaliação do estado clínico e o reforço dos comportamentos de autogestão com base nas necessidades individuais.
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Experimental: Formação interativa por vídeo
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Os cuidados de enfermagem padrão são rotineiramente prestados na clínica ambulatorial por um enfermeiro educador em diabetes, de acordo com os protocolos clínicos e práticas educativas institucionais estabelecidos.
Este cuidado consiste em educação verbal presencial fornecida durante as consultas de acompanhamento de rotina.
O conteúdo educativo geralmente inclui componentes essenciais do tratamento da diabetes, tais como abordagens terapêuticas, automonitorização da glicemia, planeamento nutricional, recomendações de atividade física, prevenção de complicações agudas - particularmente a hipoglicemia - e práticas diárias de autocuidado.
As consultas de acompanhamento envolvem tipicamente a revisão dos registos de glicemia, a avaliação do estado clínico e o reforço dos comportamentos de autogestão com base nas necessidades individuais.
A intervenção foi concebida para promover a aprendizagem ativa através da tomada de decisões, interações de perguntas e respostas e navegação baseada em cenários dentro do conteúdo do vídeo.
O programa educativo baseia-se na estrutura AADE7 de Comportamentos de Autocuidado e abrange o lidar saudável, alimentação saudável, atividade física, uso de medicação, monitorização, redução de riscos e resolução de problemas.
Os vídeos são estruturados em torno de cenários da vida real, realizados por um ator que representa um paciente, e cada vídeo tem uma duração de aproximadamente 5-10 minutos.
Os participantes acederão aos vídeos baseados na web através dos seus smartphones pessoais e terão um mês para completar todo o conteúdo, sendo permitida a visualização ilimitada.
O envolvimento será monitorizado semanalmente e serão fornecidos lembretes se não houver visualizações durante uma semana.
Os elementos interativos incluem perguntas incorporadas, vídeos de feedback e prompts informativos.
A satisfação dos participantes será avaliada no seguimento de 3 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Abrangente de Autogestão da Diabetes (CDSMS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e no acompanhamento aos 3 meses
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O CDSMS é um instrumento centrado no paciente desenvolvido para avaliar os comportamentos de autogestão em indivíduos com diabetes.
A escala avalia domínios-chave dos cuidados de diabetes, incluindo alimentação saudável, atividade física, adesão à medicação, monitorização da glicemia, resolução de problemas, redução de riscos e gestão saudável do stress.
O CDSMS consiste em 14 itens (26 perguntas) com pontuações de 0 a 4.
A pontuação total reflete a capacidade geral de autogestão da diabetes.
A escala demonstrou consistência interna aceitável (alfa de Cronbach = 0,70-0,73) e foi validada para uso na população turca.
Pontuações mais elevadas no CDSMS estão associadas a um melhor controlo glicémico, conforme indicado pelos níveis de HbA1c.
Na análise ROC, HbA1c ≤6,50 indicou bom controlo glicémico e >6,50 controlo deficiente.
Pontuações abaixo de 21 estiveram associadas a controlo glicémico deficiente.
A pontuação total do CDSMS é a soma das sete pontuações de domínio e varia de 0 a 28, com pontuações mais elevadas a indicarem melhor autogestão.
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Linha de base (antes da intervenção) e no acompanhamento aos 3 meses
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Hba1c
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e no acompanhamento de 3 meses
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A HbA1c será utilizada para avaliar o controlo glicémico.
Serão aplicados limiares de HbA1c predefinidos para fins descritivos e interpretativos, com valores mais baixos a indicarem um melhor controlo glicémico e valores mais elevados a indicarem um controlo mais deficiente. |
Linha de base (antes da intervenção) e no acompanhamento de 3 meses
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Escala de Empoderamento na Diabetes (DES)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e no seguimento de 3 meses
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A Escala de Capacitação para a Diabetes (DES) é uma escala de autorrelato validada e fiável, desenvolvida para avaliar os níveis de capacitação psicossocial e de autoeficácia em indivíduos com diabetes, no que diz respeito à gestão da diabetes.
A escala é composta por três subdimensões: gestão dos aspetos psicossociais da diabetes, nível de insatisfação e prontidão para a mudança, e definição e concretização de objetivos relacionados com a diabetes.
Os itens são pontuados de 1 a 5, e as pontuações das subdimensões e a pontuação total são calculadas através da média dos itens relevantes.
Cada subdimensão e a pontuação total variam entre 1 e 5. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de competência psicossocial e capacitação relacionadas com a diabetes, enquanto pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de capacitação.
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Linha de base (antes da intervenção) e no seguimento de 3 meses
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Glicose média estimada (ADAG)
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e no follow-up de 3 meses
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O controlo glicémico será avaliado utilizando a glicose média estimada (ADAG), que representa a glicemia média dos últimos 2-3 meses e é calculada a partir da HbA1c através da fórmula: ADAG (mg/dL) = (28,7 × HbA1c) - 46,7. |
Baseline (antes da intervenção) e no follow-up de 3 meses
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Glicemia em jejum (FPG)
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e no seguimento aos 3 meses
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A glicemia em jejum (FPG) será utilizada para avaliar o controlo glicémico e é definida como a concentração de glicose plasmática medida após pelo menos 8 horas de jejum noturno.
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Baseline (antes da intervenção) e no seguimento aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inquérito de Saúde SF-12 (Resultado Secundário)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e no acompanhamento de 3 meses
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O Inquérito de Saúde SF-12 é um instrumento genérico validado desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde durante as quatro semanas anteriores, independentemente da idade ou do grupo de doenças.
O questionário consiste em 12 itens que abrangem oito domínios de saúde e gera dois escores sumários: o Componente Físico Sumário (PCS-12) e o Componente Mental Sumário (MCS-12).
O PCS-12 reflete a saúde geral, o funcionamento físico, o papel físico e a dor corporal, enquanto o MCS-12 representa o funcionamento social, o papel emocional, a saúde mental e a vitalidade.
Os escores variam de 0 a 100, sendo que escores mais elevados indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
A versão turca do SF-12 demonstrou uma fiabilidade aceitável tanto para os escores do componente físico como para os do componente mental.
Um escore elevado na escala indica que o indivíduo tem boa saúde.
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Linha de base (antes da intervenção) e no acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outros resultados - Pressão arterial
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e no follow-up aos 3 meses
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A pressão arterial será medida em mmHg após um período de repouso para avaliar o risco cardiovascular como parte do controlo da diabetes.
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Baseline (antes da intervenção) e no follow-up aos 3 meses
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Outros resultados - Peso corporal
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e no acompanhamento de 3 meses
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O peso corporal será medido em quilogramas utilizando uma balança calibrada para avaliar alterações na massa corporal global relacionadas com a gestão da diabetes.
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Baseline (antes da intervenção) e no acompanhamento de 3 meses
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Outros resultados - Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e no seguimento de 3 meses
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A circunferência da cintura será medida em centímetros no ponto médio entre a costela mais baixa e a crista ilíaca para avaliar a adiposidade central associada ao risco metabólico na diabetes.
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Linha de base (antes da intervenção) e no seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AİBÜ-SBF-IOB-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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