Terapia Local Baseada na Resposta para Cancro da Mama Regionalmente Avançado: Um Estudo de Fase II

Critérios de Inclusão:

Doentes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 75 anos.

Estado de desempenho ECOG ≤ 2.

Cancro da mama invasivo confirmado histologicamente.

Cancro da mama recém-diagnosticado com linfonodos supraclaviculares ipsilaterais (ISLN) e/ou linfonodos mamários internos (IMLN) positivos confirmados patologicamente; para doentes em quem a biópsia do IMLN não é viável, IMLN clinicamente positivo com base na avaliação do investigador e nos achados de imagem é aceitável.

Planeamento para receber terapia sistémica neoadjuvante seguida de cirurgia conservadora da mama ou mastectomia e dissecação de linfonodos axilares, com ou sem dissecação de linfonodos supraclaviculares e/ou mamários internos.

Função orgânica basal adequada, definida como: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 10⁹/L; contagem de plaquetas ≥ 100 × 10⁹/L; hemoglobina ≥ 9 g/dL (90 g/L); creatinina sérica ≤ 1,5 × limite superior do normal (ULN) ou depuração de creatinina ≥ 60 mL/min; bilirrubina total ≤ 1,5 × ULN; AST e/ou ALT ≤ 2,5 × ULN; INR ≤ 1,5 e PT/APTT ≤ 1,5 × ULN.

Capaz e disposta a cumprir os procedimentos do estudo e o seguimento programado.

Consentimento informado por escrito obtido antes de quaisquer procedimentos relacionados com o estudo.

Critérios de Exclusão:

Evidência de doença metastática à distância.

Presença de doenças concomitantes graves ou não controladas, incluindo disfunção cardíaca grave; enfarte do miocárdio, arritmia não controlada ou angina instável nos 3 meses anteriores à inscrição; doença pericárdica clinicamente significativa; ou doença pulmonar grave.

Radioterapia prévia à parede torácica ou região supraclavicular.

Gravidez, lactação ou qualquer condição considerada pelo investigador como contraindicadora de radioterapia.

História de ou segundo tumor primário concomitante, exceto cancro de pele não melanoma, carcinoma papilar ou folicular da tiroide, carcinoma in situ do colo do útero, cancro da mama não invasivo contralateral, ou outros tumores malignos tratados com intenção curativa sem evidência de doença há mais de 3 anos.