Responsbaseret lokal terapi for regionalt fremskreden brystkræft: En fase II-studie

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter i alderen 18 til 75 år.

ECOG-performance status ≤ 2.

Histologisk bekræftet invasiv brystkræft.

Nydiagnosticeret brystkræft med patologisk bekræftede positive ipsilaterale supraklavikulære lymfeknuder (ISLN) og/eller interne mamme lymfeknuder (IMLN); for patienter, hvor IMLN-biopsi ikke er mulig, er klinisk positive IMLN baseret på undersøgers vurdering og billeddiagnostiske fund acceptable.

Planlagt til at modtage neo-adjuvant systemisk behandling efterfulgt af brystbevarende kirurgi eller mastektomi og aksillær lymfeknudedissektion, med eller uden supraklavikulær og/eller intern mamme lymfeknudedissektion.

Tilstrækkelig basisorganfunktion, defineret som: absolut neutrofilantal ≥ 1,5 × 10⁹/L; trombocytantal ≥ 100 × 10⁹/L; hæmoglobin ≥ 9 g/dL (90 g/L); serumkreatinin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) eller kreatininclearance ≥ 60 mL/min; totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN; AST og/eller ALT ≤ 2,5 × ULN; INR ≤ 1,5 og PT/APTT ≤ 1,5 × ULN.

I stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og planlagt opfølgning.

Skriftligt informeret samtykke indhentet før nogen undersøgelsesrelaterede procedurer.

Eksklusionskriterier:

Evidens for fjern metastatisk sygdom.

Tilstedeværelse af svær eller ukontrolleret samtidig sygdom, herunder svær kardial dysfunktion; myokardieinfarkt, ukontrolleret arytmi eller ustabil angina pectoris inden for 3 måneder før inklusion; klinisk signifikant pericardiesygdom; eller svær lungesygdom.

Tidligere strålebehandling til brystvæggen eller supraklavikulære region.

Graviditet, amning eller enhver tilstand, som undersøgeren vurderer kontraindicerer strålebehandling.

Tidligere eller samtidig anden primær malignitet, undtagen ikke-melanom hudkræft, papillær eller follikulær thyroideacarcinom, carcinoma in situ i cervix, kontralateral ikke-invasiv brystkræft eller andre maligniteter behandlet med kurativ hensigt uden tegn på sygdom i mere end 3 år.