Regime de CRP no Tratamento de Pacientes Idosos com DLBCL Duplo-Positivo Previamente Não Tratado

Critérios de Inclusão:

1. Doentes com idade ≥70 anos, ou doentes com idade entre 60-69 anos com um estado de performance ECOG de 2-4. Tanto homens como mulheres são elegíveis.
2. Nenhum tratamento prévio para DLBCL, incluindo quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, radioterapia local dirigida ao linfoma (excluindo radioterapia paliativa para alívio de sintomas), ou terapia cirúrgica (excluindo biópsia diagnóstica ou cirurgia não dirigida ao linfoma).

3. Confirmação histopatológica que satisfaça todas as seguintes condições:

   1. Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) com positividade para CD20; expressão positiva concomitante de C-MYC e Bcl-2 (fenótipo duplo-expressante).
   2. Pelo menos uma lesão mensurável positiva na tomografia por emissão de positrões com ¹⁸F-FDG de acordo com os critérios de Lugano 2014 para linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin.

4. Os exames laboratoriais no rastreio devem satisfazer os seguintes critérios, a menos que o investigador atribua as anomalias ao linfoma (sem terapia corretiva ou de suporte para estes parâmetros nas 2 semanas anteriores à avaliação):

   1. Hematologia: Hb ≥90 g/L, ANC ≥1.5 × 10⁹/L, PLT ≥90 × 10⁹/L.
   2. Bioquímica: Cr ≤1.5 × ULN; TBIL ≤1.5 × ULN; ALT e AST ≤2.5 × ULN (para doentes com envolvimento hepático: ≤5 × ULN).
5. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses, conforme avaliado pelo investigador.
6. Capacidade para compreender e fornecer voluntariamente consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

1. História de ou concomitância de outras neoplasias ativas.
2. Tratamento prévio com Chidamide e/ou R-CHOP. Contraindicação a qualquer componente do CHOP, incluindo terapia prévia com antraciclinas. História de hipersensibilidade grave ou anafilaxia a anticorpos monoclonais humanizados ou murinos, ou sensibilidade/alergia conhecida a produtos murinos.
3. Diagnóstico atual de qualquer um dos seguintes: Linfoma folicular grau 3B; Linfoma de células B, não classificável, com características intermédias entre DLBCL e linfoma de Hodgkin clássico (linfoma de zona cinzenta); Linfoma primário mediastínico (tímico) de grandes células B; Linfoma de Burkitt; Linfoma do sistema nervoso central (SNC) (primário ou secundário); DLBCL primário de efusão; DLBCL primário cutâneo, tipo perna.
4. História de enfarte do miocárdio, angina instável, ou outra doença cardíaca clinicamente significativa nos 12 meses anteriores à assinatura do consentimento informado; ou angioplastia/stent coronário prévio dentro de 12 meses.
5. Infeção ativa clinicamente não controlada (bacteriana, fúngica ou viral) ou hemorragia de órgão.
6. Mulheres grávidas ou a amamentar.
7. Participação em qualquer outro ensaio clínico nos 6 meses anteriores à assinatura do consentimento informado.
8. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o doente inadequado para participar neste estudo.