Режим CRP при лечении пожилых пациентов с ранее нелеченной двойной позитивной DLBCL

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте ≥70 лет или пациенты в возрасте 60–69 лет с показателем статуса работоспособности по шкале ECOG 2–4. Подходят как мужчины, так и женщины.
2. Отсутствие предшествующего лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ), включая химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию, локальную лучевую терапию, направленную на лимфому (за исключением паллиативной лучевой терапии для облегчения симптомов), или хирургическое лечение (за исключением диагностической биопсии или операции, не направленной на лимфому).

3. Гистопатологическое подтверждение, соответствующее всем следующим условиям:

   1. Диагноз диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ) с позитивностью CD20; сопутствующая позитивная экспрессия C-MYC и Bcl-2 (фенотип двойной экспрессии).
   2. Наличие по крайней мере одного измеримого очага, положительного при сканировании ¹⁸F-ФДГ ПЭТ-КТ в соответствии с критериями Лугано 2014 для лимфомы Ходжкина и неходжкинских лимфом.

4. Лабораторные анализы при скрининге должны соответствовать следующим критериям, если только исследователь не связывает отклонения с лимфомой (без корректирующей или поддерживающей терапии для этих параметров в течение 2 недель до оценки):

   1. Гематология: Hb ≥90 г/л, АНК ≥1,5 × 10⁹/л, Тр ≥90 × 10⁹/л.
   2. Биохимия: Cr ≤1,5 × ВГН; ОБ ≤1,5 × ВГН; АЛТ и АСТ ≤2,5 × ВГН (для пациентов с поражением печени: ≤5 × ВГН).
5. Предполагаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев по оценке исследователя.
6. Способность понять и добровольно предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Наличие в анамнезе или сопутствующих других активных злокачественных новообразований.
2. Предыдущее лечение хидамидом и/или R-CHOP. Противопоказание к любому компоненту CHOP, включая предшествующую терапию антрациклинами. Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности или анафилаксии к гуманизированным или мышиным моноклональным антителам, или известная чувствительность/аллергия к мышиным продуктам.
3. Текущий диагноз любого из следующих заболеваний: фолликулярная лимфома 3B степени; В-клеточная лимфома, не поддающаяся классификации, с чертами, промежуточными между ДВККЛ и классической лимфомой Ходжкина (лимфома серой зоны); первичная медиастинальная (тимическая) крупноклеточная В-клеточная лимфома; лимфома Беркитта; лимфома центральной нервной системы (ЦНС) (первичная или вторичная); первичная выпотная ДВККЛ; первичная кожная ДВККЛ, тип голени.
4. Наличие в анамнезе инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии или других клинически значимых заболеваний сердца в течение 12 месяцев до подписания информированного согласия; или предшествующая коронарная ангиопластика/стентирование в течение 12 месяцев.
5. Клинически неконтролируемая активная инфекция (бактериальная, грибковая или вирусная) или кровоизлияние в органы.
6. Беременные или кормящие женщины.
7. Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 6 месяцев до подписания информированного согласия.
8. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в данном исследовании.