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Passeio Usado na Mobilização Pós-Operatória

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Esra AYDIN, Tarsus University

O Efeito de uma Passadeira Utilizada na Mobilização Pós-Operatória na Dor, Medo e Tempo para Iniciar a Mobilização das Crianças

Introdução As operações cirúrgicas estão a aumentar globalmente, com as cirurgias abdominais a representarem aproximadamente 70% destes procedimentos. Apesar da prevalência, as complicações pós-operatórias ocorrem em 30-60% dos casos, levando a estadias hospitalares prolongadas, aumento da mortalidade e custos de saúde mais elevados. A mobilização precoce é um componente crítico dos protocolos de Recuperação Intensificada Após Cirurgia (ERAS), conhecida por reduzir o stress cirúrgico, a atrofia muscular e as complicações pulmonares. No entanto, a implementação nos cuidados pediátricos é frequentemente limitada, uma vez que as crianças podem perceber a mobilização como uma "tarefa" em vez de uma parte da cura.

Objetivo O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos de uma Passagem de Caminhada (Tapete) de baixo custo e baseada em distração nos níveis de dor, medo e no tempo para iniciar a mobilização em crianças dos 4 aos 10 anos que foram submetidas a cirurgia abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mobilização precoce é definida como a capacidade do paciente de se levantar e andar o mais cedo possível após a cirurgia ou após a doença, dependendo do tipo de operação realizada e do curso da doença. A mobilização precoce é considerada e recomendada como um dos fatores que aceleram a recuperação. Um estudo indicou que iniciar o movimento e a mobilização precocemente reduziu o stress cirúrgico, a atrofia muscular, as complicações, o tempo de internamento e os custos dos cuidados. Outros estudos também relataram que a mobilização precoce acelera o funcionamento do Sistema Gastrointestinal (SGI), previne complicações tromboembólicas e acelera a recuperação. Para minimizar complicações após a cirurgia e otimizar a saúde da criança, pode ser aplicado o protocolo de Recuperação Aprimorada Após Cirurgia (ERAS). Estes protocolos, também conhecidos como "Fast-Track", foram implementados pela primeira vez em 2001. A mobilização precoce é um dos componentes mais importantes da abordagem ERAS. De acordo com o protocolo ERAS, o paciente precisa ser mobilizado durante duas horas no dia da cirurgia e durante um total de seis horas nos dias subsequentes até à alta.

Apesar de serem conhecidos os benefícios da mobilização precoce após a cirurgia e a sua contribuição para o processo de recuperação, um estudo relatou que as tentativas de mobilização precoce foram pouco frequentes para os pacientes após a cirurgia (Rafeeqi e Pearson, 2021). Outro estudo também indicou que os pacientes precisam de assistência para a mobilização após operações cirúrgicas. Neste ponto, os enfermeiros são fundamentais para iniciar o processo de mobilização precoce, a fim de melhorar a qualidade dos cuidados pós-operatórios. É essencial que a mobilização precoce seja iniciada pelo enfermeiro, seguida do incentivo à criança para se mover de forma independente. O enfermeiro cirúrgico deve apoiar o paciente para alcançar o mais alto nível possível de independência e ajudar a melhorar o seu bem-estar.

Os ensaios clínicos randomizados que avaliam simultaneamente de forma abrangente tanto o desempenho físico como o conforto psicológico (dor e medo) durante a mobilização em crianças no pós-operatório são limitados. Este estudo está desenhado como um ensaio clínico randomizado para provar a eficácia de materiais de jogo concretos, de baixo custo e fáceis de implementar, como "Walking Tracks" (tapetes de jogo), que são baseados em distração e adequados às características de desenvolvimento das crianças, em contraste com iniciativas de mobilização caras e baseadas em tecnologia na literatura. Visa preencher a lacuna de evidências que avalia de forma holística tanto a recuperação física como psicológica. Este estudo visa melhorar tanto a recuperação física como psicológica de forma holística, transformando a mobilização em crianças de uma "tarefa" num "jogo". A população do estudo, que está planeada como um ensaio clínico randomizado, será constituída por 74 crianças com idades entre os 4 e os 10 anos que foram submetidas a cirurgia abdominal no Departamento de Cirurgia Pediátrica do Hospital Universitário de Mersin.

Metodologia

Desenho do Estudo: Será utilizado um desenho experimental randomizado e controlado.

Local e Amostra: O estudo será realizado no Serviço de Cirurgia Pediátrica do Hospital Universitário de Mersin. Um total de 74 crianças (37 experimentais, 37 controlo) serão recrutadas com base na análise de poder.

Randomização: Será utilizada randomização em blocos estratificados com base na Técnica Cirúrgica (Aberta vs. Laparoscópica) e no Estágio de Desenvolvimento (4-6 anos vs. 7-10 anos) para garantir a homogeneidade do grupo.

Intervenção: O grupo experimental utilizará um tapete "Walkway" com figuras coloridas e uma rota alvo colocada à frente das suas camas. O grupo de controlo receberá mobilização padrão apoiada pelos pais.

Instrumentos de Recolha de Dados: * Formulário de Informação Introdutória

Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES

Escala de Medo Infantil

Formulário de Registo de Sinais Vitais

Procedimento: Um estudo piloto com 10 crianças precederá o estudo principal. A mobilização para todos os participantes começará 30-60 minutos após uma dose padrão de analgésico (paracetamol) para garantir conforto. A dor e o medo serão avaliados pela criança, pelos pais e pelo enfermeiro simultaneamente antes e após a mobilização.

Análise Estatística Os dados serão analisados utilizando o SPSS, empregando estatísticas descritivas, testes t ou testes U de Mann-Whitney para comparações de grupo. A consistência entre as avaliações da criança, dos pais e do enfermeiro será medida utilizando o Teste Kappa de Cohen.

Resultados Esperados É hipotetizado que transformar a mobilização num jogo através do tapete reduzirá significativamente os níveis de medo e dor das crianças, encurtando o tempo para dar o primeiro passo. Este estudo visa fornecer evidências de enfermagem para cuidados pós-operatórios pediátricos holísticos, de baixo custo e apropriados ao desenvolvimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 4 e 10 anos de idade
  • Ter sido submetido a cirurgia abdominal
  • Ter sido submetido a cirurgia sob anestesia geral
  • Ter recebido analgésicos (paracetamol) após a cirurgia
  • Ter sido submetido a mobilização inicial após a cirurgia
  • Ser voluntário para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Ter sido submetido a cirurgia anterior
  • Um progenitor ter sido submetido a cirurgia abdominal
  • A criança ter deficiências visuais, auditivas ou intelectuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Passarela
No grupo experimental, um tapete lavável/desinfetável com figuras coloridas e uma rota alvo será colocado em frente às camas das crianças. A criança será mobilizada utilizando esta pista, além do apoio parental padrão.
No grupo experimental, será colocado um tapete lavável/desinfetável com figuras coloridas e uma rota alvo em frente às camas das crianças.
Sem intervenção: sem intervenção
Grupo de Controlo: A mobilização será fornecida com apoio parental como parte da rotina da clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor Wong Baker
Prazo: 1 dia
Desenvolvida em 1981 por Donna Wong e Connie Morain Baker e revista em 1983, esta escala foi concebida para avaliar os níveis de dor das crianças. Inclui seis expressões faciais classificadas de zero a dez.
1 dia
Escala de Medo
Prazo: 1 dia
Desenvolvido por Thurillet et al. para avaliar os medos das crianças com base em auto-relatos de crianças dos 4 aos 12 anos. O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Tavşan et al.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Tazreean, R., Nelson, G., & Twomey, R. (2021). Early mobilization in enhanced recovery after surgery pathways: current evidence and recent advancements. Journal of Comparative Effectiveness Research, 11(2), 121-129.
  • Wijk, L. (2022). Early mobilization and impact on recovery. In The ERAS® Society Handbook for Obstetrics & Gynecology (pp. 177-192). Academic Press.
  • Townsend, C. M., Beauchamp, R. D., Evers, B. M., & Mattox, K. L. (2022). Sabiston textbook of surgery: The biological basis of modern surgical practice (21. baskı). Elsevier.
  • Holcomb, G. W., Murphy, J. P., & St. Peter, S. D. (2020). Holcomb and Ashcraft's pediatric surgery (7. baskı). Elsevier.
  • Kırtıl, İ., Kanan, N., & Karip, A. B. (2023). Effects of a mobilization program applied to bariatric surgery patients on preventing gastrointestinal complications: a quasi-experimental study. Obesity Surgery, 33(6), 1820-1830.
  • Rafeeqi, T., & Pearson, E. G. (2021). Enhanced recovery after surgery in children. Translational gastroenterology and hepatology, 6, 46. https://doi.org/10.21037/tgh-20-188
  • Akdağ, Y. M. (2019). Akut apendisit ameliyatı olan 6-12 yaş grubu çocukların postoperatif dönemde çevre oyunu ile mobilizasyonunun korku ve ağrı düzeyine etkisi (Yüksek lisans tezi). İstanbul Okan Üniversitesi.
  • Daldaban, F. N. (2023). Erken mobilizasyon eğitiminin abdominal cerrahi sonrası hareketlilik, ağrı ve konfor üzerine etkisi (Yüksek lisans tezi). Doğu Akdeniz Üniversitesi.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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