Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дорожка, используемая для послеоперационной мобилизации

4 февраля 2026 г. обновлено: Esra AYDIN, Tarsus University

Влияние дорожки, используемой при послеоперационной мобилизации, на боль, страх и время начала мобилизации у детей

Введение Количество хирургических операций во всем мире растет, причем на абдоминальные операции приходится около 70% этих процедур. Несмотря на распространенность, послеоперационные осложнения возникают в 30-60% случаев, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в больнице, повышению смертности и росту затрат на здравоохранение. Ранняя мобилизация является ключевым компонентом протоколов Ускоренного восстановления после операции (ERAS), которые, как известно, снижают хирургический стресс, мышечную атрофию и легочные осложнения. Однако внедрение в педиатрической практике часто ограничено, поскольку дети могут воспринимать мобилизацию как «задачу», а не как часть процесса выздоровления.

Цель Основная цель данного исследования — изучить влияние недорогой отвлекающей Дорожки (Коврик-ковер) на уровень боли, страх и время начала мобилизации у детей в возрасте 4-10 лет, перенесших абдоминальную операцию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранняя мобилизация определяется как способность пациента вставать и ходить как можно раньше после операции или болезни, в зависимости от типа проведенной операции и течения заболевания. Ранняя мобилизация рассматривается и рекомендуется как один из факторов, ускоряющих выздоровление. Одно исследование показало, что раннее начало движения и мобилизации снижает хирургический стресс, мышечную атрофию, осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и затраты на уход. Другие исследования также сообщали, что ранняя мобилизация ускоряет функционирование желудочно-кишечной системы (ЖКТ), предотвращает тромбоэмболические осложнения и ускоряет восстановление. Чтобы минимизировать осложнения после операции и оптимизировать здоровье ребенка, можно применять протокол «Ускоренное восстановление после хирургических операций» (Enhanced Recovery After Surgery, ERAS). Эти протоколы, также известные как «Быстрый путь» (Fast-Track), были впервые внедрены в 2001 году. Ранняя мобилизация является одним из важнейших компонентов подхода ERAS. Согласно протоколу ERAS, пациента необходимо мобилизовать на два часа в день операции и в общей сложности на шесть часов в последующие дни до выписки.

Хотя преимущества ранней мобилизации после операции и её вклад в процесс восстановления известны, одно исследование сообщило, что попытки ранней мобилизации были редкими для пациентов после операции (Rafeeqi and Pearson, 2021). Другое исследование также указало, что пациентам требуется помощь при мобилизации после хирургических операций. На этом этапе ключевую роль в инициировании процесса ранней мобилизации для улучшения качества послеоперационного ухода играют медсестры. Необходимо, чтобы раннюю мобилизацию инициировала медсестра, а затем поощряла ребенка двигаться самостоятельно. Хирургическая медсестра должна поддерживать пациента для достижения максимально возможного уровня самостоятельности и помогать улучшить его самочувствие.

Рандомизированные контролируемые исследования, всесторонне оценивающие одновременно как физическую работоспособность, так и психологический комфорт (боль и страх) во время мобилизации у детей после операции, ограничены. Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание, чтобы доказать эффективность недорогих, простых в реализации и конкретных игровых материалов, таких как «Дорожки для ходьбы» (Mat Mats), которые основаны на отвлечении внимания и подходят для возрастных особенностей детей, в отличие от дорогостоящих и технологичных инициатив по мобилизации, описанных в литературе. Оно направлено на заполнение пробела в доказательствах, которые целостно оценивают как физическое, так и психологическое восстановление. Это исследование направлено на улучшение как физического, так и психологического восстановления целостным образом, превращая мобилизацию у детей из «задачи» в «игру». Популяция исследования, запланированного как рандомизированное контролируемое испытание, будет состоять из 74 детей в возрасте 4-10 лет, перенесших абдоминальную операцию в отделении детской хирургии Университетской больницы Мерсина.

Методология

Дизайн исследования: Будет использован рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн.

Место проведения и выборка: Исследование будет проводиться в отделении детской хирургии Университетской больницы Мерсина. Всего будет набрано 74 ребенка (37 в экспериментальную группу, 37 в контрольную) на основе анализа мощности.

Рандомизация: Для обеспечения однородности групп будет использована стратифицированная блочная рандомизация на основе хирургической техники (открытая vs. лапароскопическая) и стадии развития (4-6 лет vs. 7-10 лет).

Вмешательство: Экспериментальная группа будет использовать коврик «Дорожка» с красочными фигурами и целевым маршрутом, размещенный перед их кроватями. Контрольная группа будет получать стандартную мобилизацию с поддержкой родителей.

Инструменты сбора данных: * Форма вводной информации

Шкала оценки боли Wong-Baker FACES

Шкала детского страха

Форма отслеживания жизненных показателей

Процедура: Перед основным исследованием будет проведено пилотное исследование с 10 детьми. Мобилизация для всех участников начнется через 30-60 минут после стандартной дозы анальгетика (парацетамол) для обеспечения комфорта. Боль и страх будут оцениваться ребенком, родителем и медсестрой одновременно до и после мобилизации.

Статистический анализ Данные будут проанализированы с помощью SPSS с использованием описательной статистики, t-тестов или U-критерия Манна-Уитни для сравнения групп. Согласованность между оценками ребенка, родителя и медсестры будет измеряться с помощью теста Коэна Каппа.

Ожидаемые результаты Предполагается, что превращение мобилизации в игру с помощью дорожки значительно снизит уровень страха и боли у детей, одновременно сократив время до начала первого шага. Это исследование направлено на предоставление доказательной базы для сестринского ухода, обеспечивающего целостный, недорогой и соответствующий развитию уход за детьми после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 4 до 10 лет
  • Перенесенная абдоминальная операция
  • Операция проведена под общей анестезией
  • Получение анальгетиков (парацетамол) после операции
  • Проведена первичная мобилизация после операции
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции в анамнезе
  • Родитель, перенесший абдоминальную операцию
  • Наличие у ребенка нарушений зрения, слуха или интеллектуального развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пешеходной дорожки
В экспериментальной группе перед кроватками детей будет размещена моющаяся/дезинфицируемая дорожка с красочными фигурками и целевым маршрутом. Ребёнок будет мобилизован с использованием этой дорожки в дополнение к стандартной родительской поддержке.
В экспериментальной группе перед детскими кроватями будет размещён моющийся/дезинфицируемый коврик с красочными фигурами и целевым маршрутом.
Без вмешательства: нет вмешательства
Контрольная группа: Мобилизация будет обеспечена при поддержке родителей в рамках стандартной клинической практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 1 день
Разработанная в 1981 году Донной Вонг и Конни Морэйн Бейкер и пересмотренная в 1983 году, эта шкала предназначена для оценки уровня боли у детей. Она включает шесть выражений лица, оцениваемых от нуля до десяти.
1 день
Шкала страха
Временное ограничение: 1 день
Разработанный Турье и др. для оценки детских страхов на основе самоотчетов детей в возрасте 4-12 лет. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Тавшаном и др.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Tazreean, R., Nelson, G., & Twomey, R. (2021). Early mobilization in enhanced recovery after surgery pathways: current evidence and recent advancements. Journal of Comparative Effectiveness Research, 11(2), 121-129.
  • Wijk, L. (2022). Early mobilization and impact on recovery. In The ERAS® Society Handbook for Obstetrics & Gynecology (pp. 177-192). Academic Press.
  • Townsend, C. M., Beauchamp, R. D., Evers, B. M., & Mattox, K. L. (2022). Sabiston textbook of surgery: The biological basis of modern surgical practice (21. baskı). Elsevier.
  • Holcomb, G. W., Murphy, J. P., & St. Peter, S. D. (2020). Holcomb and Ashcraft's pediatric surgery (7. baskı). Elsevier.
  • Kırtıl, İ., Kanan, N., & Karip, A. B. (2023). Effects of a mobilization program applied to bariatric surgery patients on preventing gastrointestinal complications: a quasi-experimental study. Obesity Surgery, 33(6), 1820-1830.
  • Rafeeqi, T., & Pearson, E. G. (2021). Enhanced recovery after surgery in children. Translational gastroenterology and hepatology, 6, 46. https://doi.org/10.21037/tgh-20-188
  • Akdağ, Y. M. (2019). Akut apendisit ameliyatı olan 6-12 yaş grubu çocukların postoperatif dönemde çevre oyunu ile mobilizasyonunun korku ve ağrı düzeyine etkisi (Yüksek lisans tezi). İstanbul Okan Üniversitesi.
  • Daldaban, F. N. (2023). Erken mobilizasyon eğitiminin abdominal cerrahi sonrası hareketlilik, ağrı ve konfor üzerine etkisi (Yüksek lisans tezi). Doğu Akdeniz Üniversitesi.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться