Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangsti brugt i postoperativ mobilisering

4. februar 2026 opdateret af: Esra AYDIN, Tarsus University

Effekten af en gangsti anvendt i postoperativ mobilisering på børns smerter, frygt og tid til at påbegynde mobilisering

Introduktion Kirurgiske operationer stiger globalt, hvor maveoperationer udgør cirka 70 % af disse indgreb. Trods udbredelsen forekommer postoperative komplikationer i 30-60 % af tilfældene, hvilket fører til forlængede hospitalsophold, øget dødelighed og højere sundhedsomkostninger. Tidlig mobilisering er en afgørende komponent i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller, som er kendt for at reducere kirurgisk stress, muskelatrofi og lungekomplikationer. Implementering i pædiatrisk pleje er dog ofte begrænset, da børn kan opfatte mobilisering som en "opgave" snarere end en del af helbredelsen.

Formål Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en lavpris, afledningsbaseret gangsti (Matte Tæppe) på smertegrad, frygt og tiden til at igangsætte mobilisering hos børn i alderen 4-10 år, der har gennemgået maveoperation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig mobilisering defineres som patientens evne til at rejse sig og gå så hurtigt som muligt efter operation eller efter sygdom, afhængigt af den udførte operationstype og sygdommens forløb. Tidlig mobilisering betragtes og anbefales som en af de faktorer, der fremskynder bedring. En undersøgelse viste, at tidlig indledning af bevægelse og mobilisering reducerede kirurgisk stress, muskelatrofi, komplikationer, hospitalsophold og plejeomkostninger. Andre undersøgelser har også rapporteret, at tidlig mobilisering fremskynder fordøjelsessystemets (GIS) funktion, forhindrer tromboemboliske komplikationer og fremskynder bedring. For at minimere komplikationer efter operation og optimere barnets sundhed kan Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen anvendes. Disse protokoller, også kendt som "Fast-Track", blev først implementeret i 2001. Tidlig mobilisering er en af de vigtigste komponenter i ERAS-tilgangen. Ifølge ERAS-protokollen skal patienten mobiliseres i to timer på operationsdagen og i alt seks timer på efterfølgende dage indtil udskrivelse.

Selvom fordelene ved tidlig mobilisering efter operation og dens bidrag til bedringsprocessen er kendt, rapporterede en undersøgelse, at forsøg på tidlig mobilisering var sjældne for patienter efter operation (Rafeeqi og Pearson, 2021). En anden undersøgelse viste også, at patienter har brug for assistance til mobilisering efter kirurgiske indgreb. På dette punkt er sygeplejersker afgørende for at indlede den tidlige mobiliseringsproces for at forbedre kvaliteten af postoperativ pleje. Det er afgørende, at tidlig mobilisering indledes af sygeplejersken, efterfulgt af opmuntring af barnet til at bevæge sig selvstændigt. Den kirurgiske sygeplejerske skal støtte patienten til at opnå det højest mulige niveau af uafhængighed og hjælpe med at forbedre deres velvære.

Randomiserede kontrollerede forsøg, der omfattende vurderer både fysisk præstation og psykisk komfort (smerte og frygt) samtidigt under mobilisering hos postoperative børn, er begrænsede. Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bevise effektiviteten af lavpris-, nemt implementerbare og konkrete legetøj som "Walking Tracks" (Mat Mats), som er afledningsbaserede og egnede til børns udviklingsmæssige egenskaber, i modsætning til dyre og teknologi-baserede mobiliseringsinitiativer i litteraturen. Den sigter mod at udfylde bevisgabet, der helhedsmæssigt evaluerer både fysisk og psykisk bedring. Denne undersøgelse sigter mod at forbedre både fysisk og psykisk bedring på en helhedsmæssig måde ved at omdanne mobilisering hos børn fra en "opgave" til et "spil". Undersøgelsens population, som planlægges som et randomiseret kontrolleret forsøg, vil bestå af 74 børn i alderen 4-10 år, der har gennemgået maveoperation på Børnekirurgisk Afdeling på Mersin Universitetshospital.

Metode

Undersøgelsesdesign: Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design vil blive anvendt.

Område & Prøve: Undersøgelsen vil blive gennemført på Mersin Universitetshospital Børnekirurgisk Afdeling. I alt 74 børn (37 forsøgsgruppe, 37 kontrolgruppe) vil blive rekrutteret baseret på styrkeanalyse.

Randomisering: Stratificeret blokrandomisering vil blive brugt baseret på Kirurgisk Teknik (Åben vs. Laparoskopisk) og Udviklingsstadie (4-6 år vs. 7-10 år) for at sikre gruppehomogenitet.

Intervention: Forsøgsgruppen vil bruge en "Walkway"-måtte med farverige figurer og en målrute placeret foran deres senge. Kontrolgruppen vil modtage standard forældrestøttet mobilisering.

Dataindsamlingsværktøjer: * Introduktionsinformationsformular

Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala

Børns Frygtskala

Vitaltegns Sporingsformular

Procedure: Et pilotstudie med 10 børn vil foregå hovedundersøgelsen. Mobilisering for alle deltagere vil begynde 30-60 minutter efter en standarddosis smertestillende (paracetamol) for at sikre komfort. Smerte og frygt vil blive vurderet af barnet, forældrene og sygeplejersken samtidigt før og efter mobilisering.

Statistisk Analyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS, med beskrivende statistik, t-test eller Mann-Whitney U-test til gruppesammenligninger. Konsistens mellem barnets, forældrenes og sygeplejerskens vurderinger vil blive målt ved hjælp af Cohens Kappa Test.

Forventede Resultater Det antages, at omdannelse af mobilisering til et spil via gangstien vil reducere børnenes frygt- og smerteniveau signifikant samt forkorte tiden til indledning af det første skridt. Denne undersøgelse sigter mod at give sygeplejevidenskabeligt bevis for helhedsmæssig, lavpris og udviklingsmæssigt passende pædiatrisk postoperativ pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 4-10 år gammel
  • At have gennemgået abdominalkirurgi
  • At have gennemgået operation i fuld narkose
  • At have modtaget smertestillende medicin (paracetamol) efter operationen
  • At have gennemgået initial mobilisering efter operationen
  • At være frivillig til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At have gennemgået tidligere operation
  • At en forælder har gennemgået abdominalkirurgi
  • At barnet har syns-, hørelses- eller intellektuelle handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gangvejsgruppe
I forsøgsgruppen vil der blive placeret en vaskelig/desinficerbar måtte med farverige figurer og en målrute foran børnenes senge. Barnet vil blive mobiliseret ved hjælp af denne bane ud over standard forældrestøtte.
I forsøgsgruppen placeres en vaskelig/desinficerbar måtte med farverige figurer og en målrute foran børnenes senge.
Ingen indgriben: ingen intervention
Kontrolgruppe: Mobilisering vil blive ydet med forældrestøtte som en del af klinikkens rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker Smerte Skala
Tidsramme: 1 dag
Udviklet i 1981 af Donna Wong og Connie Morain Baker og revideret i 1983, er denne skala designet til at vurdere børns smerter. Den indeholder seks ansigtsudtryk, som vurderes fra nul til ti.
1 dag
Frygtskala
Tidsramme: 1 dag
Udviklet af Thurillet et al. til at vurdere børns frygt baseret på selvrapporter fra børn i alderen 4-12 år.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Tavşan et al.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Tazreean, R., Nelson, G., & Twomey, R. (2021). Early mobilization in enhanced recovery after surgery pathways: current evidence and recent advancements. Journal of Comparative Effectiveness Research, 11(2), 121-129.
  • Wijk, L. (2022). Early mobilization and impact on recovery. In The ERAS® Society Handbook for Obstetrics & Gynecology (pp. 177-192). Academic Press.
  • Townsend, C. M., Beauchamp, R. D., Evers, B. M., & Mattox, K. L. (2022). Sabiston textbook of surgery: The biological basis of modern surgical practice (21. baskı). Elsevier.
  • Holcomb, G. W., Murphy, J. P., & St. Peter, S. D. (2020). Holcomb and Ashcraft's pediatric surgery (7. baskı). Elsevier.
  • Kırtıl, İ., Kanan, N., & Karip, A. B. (2023). Effects of a mobilization program applied to bariatric surgery patients on preventing gastrointestinal complications: a quasi-experimental study. Obesity Surgery, 33(6), 1820-1830.
  • Rafeeqi, T., & Pearson, E. G. (2021). Enhanced recovery after surgery in children. Translational gastroenterology and hepatology, 6, 46. https://doi.org/10.21037/tgh-20-188
  • Akdağ, Y. M. (2019). Akut apendisit ameliyatı olan 6-12 yaş grubu çocukların postoperatif dönemde çevre oyunu ile mobilizasyonunun korku ve ağrı düzeyine etkisi (Yüksek lisans tezi). İstanbul Okan Üniversitesi.
  • Daldaban, F. N. (2023). Erken mobilizasyon eğitiminin abdominal cerrahi sonrası hareketlilik, ağrı ve konfor üzerine etkisi (Yüksek lisans tezi). Doğu Akdeniz Üniversitesi.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Gangsti

Abonner