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Eficácia da Drenagem Linfática Manual no Tratamento Fisioterapêutico da Enxaqueca (EDLMMG)

28 de julho de 2026 atualizado por: Edurne Úbeda D'Ocasar, Camilo Jose Cela University

A enxaqueca é um distúrbio neurológico altamente prevalente associado a dores de cabeça recorrentes, incapacidade e qualidade de vida reduzida. Além da dor, a enxaqueca é frequentemente acompanhada por disfunção autonómica, comorbilidades psicológicas e perturbações do sono. A drenagem linfática manual (DLM) é uma técnica de fisioterapia que pode influenciar a perceção da dor e a regulação autonómica, promovendo o retorno linfático e venoso e facilitando a atividade parassimpática.

O objetivo deste estudo clínico piloto é avaliar a eficácia da drenagem linfática manual em pacientes com enxaqueca. Os participantes serão alocados a um grupo experimental que receberá drenagem linfática manual ou a um grupo de controlo. Os resultados relacionados com a intensidade da dor, os limiares de dor à pressão, a incapacidade relacionada com a enxaqueca, a qualidade de vida, variáveis psicológicas, qualidade do sono e sinais vitais serão avaliados no início, após a intervenção e durante os períodos de acompanhamento.

Este estudo procura fornecer evidências preliminares sobre a viabilidade e os potenciais efeitos clínicos da drenagem linfática manual como uma abordagem de fisioterapia não farmacológica para o controlo da enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A enxaqueca é uma desordem sensorial complexa e episódica caracterizada por ataques recorrentes de cefaleia, frequentemente acompanhados por náuseas, vómitos, fotofobia e fonofobia. É uma das principais causas de incapacidade a nível mundial e tem um impacto substancial na qualidade de vida, produtividade laboral e funcionamento psicossocial. A enxaqueca é mais prevalente nas mulheres e está comumente associada a condições comórbidas, como ansiedade, depressão, distúrbios do sono e disfunção do sistema nervoso autónomo.

Do ponto de vista fisiopatológico, a enxaqueca envolve processamento cortical e subcortical alterado, ativação do sistema trigeminovascular e inflamação neurogénica. As meninges, inervadas por aferentes trigeminais, desempenham um papel central na geração da dor. Além disso, evidências emergentes destacam a importância da drenagem linfática meníngea na depuração do líquido cefalorraquidiano e na regulação imunitária. O desequilíbrio autonómico, tipicamente caracterizado por atividade parassimpática reduzida e predomínio simpático relativo entre os ataques de enxaqueca, contribui ainda mais para as manifestações cardiovasculares e relacionadas com o stress nestes pacientes.

A gestão da enxaqueca é multimodal e inclui estratégias farmacológicas e não farmacológicas. Dentro da fisioterapia, intervenções como terapia manual, exercício, neuromodulação e técnicas de tecidos moles têm mostrado benefícios potenciais. A drenagem linfática manual é uma técnica suave de terapia manual que visa estimular o fluxo linfático, reduzir a congestão tecidual, facilitar a depuração de mediadores inflamatórios e promover a ativação parassimpática. Quando aplicada nas regiões cervical e craniofacial, a drenagem linfática manual pode ajudar a reduzir a congestão craniocervical, modular a atividade autonómica e diminuir a tensão musculoesquelética, sendo todos estes fatores relevantes na enxaqueca.

Este estudo está desenhado como um estudo clínico piloto com um desenho pré-pós e dois grupos paralelos: um grupo experimental e um grupo de controlo. Serão recrutados um total de 20 participantes diagnosticados com enxaqueca, com idades entre os 20 e os 55 anos. Os participantes serão alocados por sexo nos dois grupos de estudo. O grupo experimental receberá drenagem linfática manual aplicada nas regiões do pescoço e facial, administrada em duas sessões por semana durante um período de três semanas (seis sessões no total). O grupo de controlo não receberá a intervenção experimental.

As medidas de resultado serão recolhidas na linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a conclusão da intervenção e durante o acompanhamento aos 15 dias e um mês pós-intervenção. Os resultados primários incluem a intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica, os limiares de dor à pressão medidos por algometria, a incapacidade relacionada com a enxaqueca avaliada pelo questionário de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca, e o impacto da enxaqueca na qualidade de vida avaliado pelo Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6). Os resultados secundários incluem a frequência, intensidade e duração da enxaqueca registadas através de um diário estruturado de enxaqueca, variáveis psicológicas (ansiedade e depressão), stress percecionado, qualidade do sono e sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca).

Ao avaliar tanto os efeitos imediatos como de acompanhamento a curto prazo, este estudo piloto visa explorar a viabilidade, segurança e potenciais efeitos clínicos da drenagem linfática manual em pacientes com enxaqueca. Os resultados destinam-se a apoiar o desenvolvimento de futuros estudos controlados e a informar a potencial inclusão da drenagem linfática manual nos protocolos de fisioterapia para a gestão da enxaqueca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28692
        • University Camilo José Cela

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homem ou mulher, com idade entre 20 e 55 anos.
  • Diagnóstico clínico de enxaqueca e que experienciam episódios de enxaqueca com uma frequência mínima de 4 vezes por mês.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes com hipertensão arterial que estejam a tomar medicação anti-hipertensiva.
  • Participantes que estejam atualmente a tomar medicação profilática para enxaqueca.
  • Participantes com fibromialgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Este grupo receberá sessões de drenagem linfática manual para o tratamento da enxaqueca.
A drenagem linfática manual é uma técnica de terapia manual baseada em manobras suaves que visam reduzir o inchaço e a dor.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Este grupo servirá como controlo e não receberá sessões de drenagem linfática manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (Escala Visual Analógica, EVA)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), seguimento aos 15 dias e seguimento ao 1 mês.
Intensidade da dor autorrelatada medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, com pontos de ancoragem em 0 ("sem dor") e 10 ("pior dor imaginável").
Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), seguimento aos 15 dias e seguimento ao 1 mês.
Limiar de dor à pressão (PPT) na região suboccipital
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up de 1 mês.
Limiar de Dor por Pressão (LDP) avaliado por algometria nas regiões suboccipitais direita e esquerda (na inserção dos músculos suboccipitais). Três medições consecutivas por local com intervalos de 1 minuto; é utilizado o valor médio (unidades conforme registado pelo algómetro, por exemplo, kg/cm²)
Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up de 1 mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da cefaleia (Teste de Impacto da Cefaleia-6, HIT-6)
Prazo: Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up a 1 mês
Impacto das cefaleias na vida diária avaliado com o questionário HIT-6 (6 itens; pontuação total entre 36-78, pontuações mais altas indicam maior impacto).
Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up a 1 mês
Incapacidade relacionada com enxaqueca (Avaliação da Incapacidade por Enxaqueca, MIDAS)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento ao 1 mês.
Incapacidade relacionada com enxaqueca avaliada com o questionário MIDAS (5 itens) que avalia os dias de atividade/trabalho/escola/casa e atividades sociais reduzidas nos últimos 3 meses; pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento ao 1 mês.
Características do ataque de enxaqueca (diário de enxaqueca estruturado)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), após a sessão 2, após a sessão 4, imediatamente após a intervenção (após a sessão 6), acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento ao mês.
Características da dor de cabeça/enxaqueca registadas através de um diário estruturado, incluindo dias com dor de cabeça (frequência), duração dos ataques (horas e minutos), intensidade da dor (escala numérica de 0-10), localização da dor, sintomas associados (por exemplo, náuseas/vómitos, fotofobia/fonofobia, aura/sintomas visuais, parestesia, dificuldades de fala), potenciais desencadeadores (por exemplo, stress, alterações do sono, alterações alimentares, menstruação) e uso de medicação aguda (sim/não, nome da medicação e dose).
Linha de base (pré-intervenção), após a sessão 2, após a sessão 4, imediatamente após a intervenção (após a sessão 6), acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento ao mês.
Linha de base (pré-intervenção), após a sessão 2, após a sessão 4, imediatamente após a intervenção (após a sessão 6), follow-up de 15 dias e follow-up de 1 mês.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up ao 1 mês.
Ansiedade e depressão avaliadas com a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS; 14 itens). Fornece duas subescalas (Ansiedade e Depressão), cada uma variando de 0 a 21; pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up ao 1 mês.
Stress percecionado (Escala de Stress Percecionado-14, PSS-14)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up ao 1 mês.
Stress percebido no mês anterior avaliado com a Escala de Stress Percebido (PSS-14; 14 itens, formato de resposta de 5 pontos de 0 "nunca" a 4 "muito frequentemente"). A pontuação total é calculada invertendo os itens especificados e somando todos os itens; pontuações mais altas indicam maior stress percebido.
Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), follow-up aos 15 dias e follow-up ao 1 mês.
Qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, PSQI)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento a 1 mês.
Qualidade do sono avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; 19 itens que formam 7 componentes pontuados de 0 a 3). A pontuação global varia de 0 a 21; pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (após a sessão 6; 3 semanas), acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento a 1 mês.
Pressão arterial (sistólica e diastólica, mmHg)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pré e pós na primeira semana, pré e pós na segunda semana, pré e pós na terceira semana, acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento ao 1 mês.
Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso medida em mmHg utilizando um esfigmomanómetro automático validado após 5 minutos de repouso sentado.
Linha de base (pré-intervenção), pré e pós na primeira semana, pré e pós na segunda semana, pré e pós na terceira semana, acompanhamento aos 15 dias e acompanhamento ao 1 mês.
Frequência cardíaca (batimentos/min)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), pré e pós na primeira semana, pré e pós na segunda semana, pré e pós na terceira semana, follow-up aos 15 dias e follow-up a 1 mês.
Frequência cardíaca em repouso medida (batimentos por minuto) usando um oxímetro de pulso automático após 5 minutos de repouso sentado.
Linha de base (pré-intervenção), pré e pós na primeira semana, pré e pós na segunda semana, pré e pós na terceira semana, follow-up aos 15 dias e follow-up a 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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