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Terapias Ortopatológicas em Doenças Musculoesqueléticas (PROREGEN)

16 de setembro de 2026 atualizado por: PROREGEN

Avaliação Clínica e Funcional de Terapias Ortobiológicas em Condições Musculoesqueléticas

Avaliar os efeitos clínicos e funcionais da utilização de terapias ortobiológicas (ácido hialurónico, plasma rico em plaquetas, aspirado de medula óssea, nanofat, entre outras) no tratamento de várias doenças musculoesqueléticas em pacientes tratados rotineiramente na Clínica Médica Proregen e suas afiliadas.

A amostra consistirá em pacientes adultos (≥18 anos), de ambos os sexos, com diferentes diagnósticos musculoesqueléticos envolvendo articulações, tendões, ligamentos, cartilagem ou osso, entre outros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As terapias orto-biológicas, como o ácido hialurónico, o plasma rico em plaquetas, o concentrado de aspirado de medula óssea e os derivados do tecido adiposo, têm sido amplamente utilizadas no tratamento de patologias musculoesqueléticas, incluindo tendinopatias, osteoartrose e consolidação óssea tardia. No entanto, a evidência científica ainda é limitada pela heterogeneidade de protocolos, populações e métodos de avaliação. Este projeto guarda-chuva visa registar e analisar prospectivamente os resultados clínicos e funcionais associados à utilização destas terapias em doentes tratados de acordo com as indicações médicas institucionais. Serão incluídos participantes com diferentes patologias osteoarticulares submetidos a tratamento orto-biológico de rotina na Clínica Médica Proregen e suas afiliadas. As hipóteses centrais do estudo são que as terapias orto-biológicas apresentam benefícios clínicos mensuráveis em termos de dor, função e qualidade de vida em várias indicações osteoarticulares; que a segurança destas abordagens é adequada quando realizadas sob critérios clínicos definidos; e que é possível identificar padrões de maior eficácia de acordo com o tipo de agente orto-biológico, a patologia e o tempo de seguimento. Como conclusão esperada, o estudo visa gerar dados clínicos reais que possam servir de base para estudos derivados, além de contribuir para a padronização e racionalização do uso de terapias orto-biológicas na prática ortopédica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasil, 95700-066
        • Recrutamento
        • Clínica Proregen | Clínica Ortopédica em Bento | Dr. André Kruel
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos;
  • Diagnóstico clínico e/ou radiológico de uma condição musculoesquelética elegível;
  • Indicação clínica formal para tratamento com agentes ortopédicos biológicos, de acordo com a prática clínica habitual;
  • Acesso regular à aplicação WhatsApp, garantindo a comunicação necessária para envio e receção de questionários digitais e outras instruções do estudo;
  • Capacidade para compreender o estudo e assinar o Termo de Consentimento Informado.

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicação médica para o uso de ortopédicos biológicos (por exemplo, infeção ativa, doenças hematológicas graves, cancro ativo);
  • Utilização recente (≤3 meses) de terapias ortopédicas biológicas na mesma área a tratar;
  • Mulheres grávidas ou a amamentar;
  • Doenças cognitivas ou psiquiátricas que impeçam um acompanhamento clínico adequado;
  • Participação simultânea noutro estudo clínico intervencionista com o mesmo objetivo terapêutico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uso de produtos ortopédicos biológicos em condições musculoesqueléticas.
Após uma avaliação por um profissional de saúde, o paciente será aconselhado sobre o melhor tratamento ortopédico biológico para o seu caso.
Obtido por centrifugação do sangue, concentra plaquetas e fatores de crescimento para regeneração.
Aspirado de medula óssea, rico em células estaminais mesenquimais e células progenitoras para reparação tecidular.
Utilizado para lubrificação articular e proteção da cartilagem, muito comum na osteoartrite.
É uma forma ainda mais refinada e liquefeita de gordura processada, usada principalmente para reparação tecidual de alta precisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala da dor
Prazo: Desde o registo até aos seis meses, um ano e dois anos. Dois anos é o período final de acompanhamento.

Alterações nos escores de dor seis meses após o tratamento com materiais ortopédicos biológicos.

Será utilizada a seguinte escala:

EVA - Escala Visual Analógica (0 a 10 cm): O paciente marca, com uma linha ou ponto, a localização na linha que melhor representa a dor que está a sentir nesse momento. 0 cm → "sem dor" / 10 cm → "pior dor imaginável".

Desde o registo até aos seis meses, um ano e dois anos. Dois anos é o período final de acompanhamento.
Função articular
Prazo: Avaliação aos seis meses, um ano e dois anos. O período total de seguimento é de dois anos.

Alterações observadas na função articular em pacientes que receberam tratamento ortobiológico após 6 meses. Serão utilizadas as seguintes escalas:

WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster): é um questionário específico para osteoartrite, amplamente validado e utilizado na investigação clínica. Avalia os sintomas e o impacto funcional da osteoartrite. O WOMAC consiste em 24 itens, divididos em 3 subescalas:

Dor - 5 itens Rigidez - 2 itens Função física - 17 itens

A pontuação é a seguinte:

0 = sem dor

  1. = dor ligeira
  2. = dor moderada
  3. = dor intensa
  4. = dor extrema

Pontuação total para a subescala de dor:

0 a 20 pontos

Avaliação aos seis meses, um ano e dois anos. O período total de seguimento é de dois anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não podemos fornecer esta informação, pois o estudo envolve uma equipa maior.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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