Efeito do Fechamento Fascial Modificado Assistido por Fio-Guia na Dor Pós-Operatória e Mobilização Precoce Após Cesárea (GSMF-CS)
Efeito de uma Técnica de Fechamento Fascial Modificada Assistida por Fio-Guia na Dor Pós-Operatória e Mobilização Precoce Após Cesárea: Um Estudo Prospectivo, Monocêntrico, Randomizado, de Grupos Paralelos com um Componente Qualitativo Incorporado
Este ensaio controlado aleatorizado avalia se uma técnica modificada de encerramento fascial assistida por fio-guia reduz a dor pós-operatória e melhora a recuperação funcional precoce, em comparação com o encerramento fascial contínuo clássico, em mulheres submetidas a cesariana eletiva.
A cesariana é um procedimento cirúrgico comum, e a dor pós-operatória pode atrasar a mobilização e a recuperação. A técnica de encerramento fascial pode influenciar a dor pós-operatória ao afetar a tensão e o alinhamento dos tecidos. A técnica modificada de encerramento assistida por fio-guia foi concebida para melhorar o alinhamento fascial e reduzir a tensão mecânica durante o encerramento.
As participantes submetidas a cesariana eletiva com incisão de Pfannenstiel são aleatoriamente distribuídas numa proporção de 1:1 para encerramento fascial contínuo clássico ou encerramento fascial contínuo modificado assistido por fio-guia. A intensidade da dor pós-operatória é avaliada usando escalas de dor validadas, e a recuperação funcional é avaliada medindo a distância percorrida a pé durante o período pós-operatório inicial.
O estudo visa determinar se esta técnica cirúrgica modificada melhora o conforto pós-operatório e facilita uma mobilização mais precoce em comparação com a técnica convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico prospetivo, unicêntrico, randomizado, de grupos paralelos avalia o efeito de uma técnica de fecho fascial contínuo modificada assistida por sutura-guia na dor pós-operatória e na recuperação funcional após cesariana eletiva.
Os participantes elegíveis incluem mulheres com idades entre 18 e 35 anos submetidas a cesariana eletiva com incisão de Pfannenstiel. Os participantes são aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para fecho fascial contínuo clássico ou fecho fascial contínuo modificado assistido por sutura-guia, utilizando um método de randomização por envelopes selados.
Todos os procedimentos são realizados pelo mesmo cirurgião experiente sob anestesia raquidiana, utilizando técnicas cirúrgicas padronizadas. No grupo de fecho clássico, o fecho fascial é realizado com sutura contínua com Vicryl 1-0 (poliglactina 910). No grupo de fecho modificado, uma sutura-guia é primeiro colocada no canto terminal pretendido da incisão fascial para melhorar o alinhamento e reduzir a tensão dos tecidos, seguida de fecho fascial contínuo com o mesmo material de sutura.
A dor pós-operatória é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), a Escala de Avaliação Numérica (EAN) e o Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ) às 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia. A recuperação funcional é avaliada medindo a distância de marcha nos mesmos momentos. O uso de analgésicos pós-operatórios nas primeiras 48 horas também é registado.
O objetivo principal é avaliar se a técnica de fecho fascial modificada reduz a dor pós-operatória precoce em comparação com o fecho contínuo clássico. Os objetivos secundários incluem a avaliação da recuperação funcional e das necessidades de analgésicos.
Este estudo fornece evidências sobre uma simples modificação cirúrgica que pode melhorar a recuperação pós-operatória após cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Mulheres com idades entre 18 e 35 anos
Agendadas para cesariana eletiva
Gravidez única
Idade gestacional ≥ 37 semanas
Classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ou II
Cesariana planeada com incisão de Pfannenstiel
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão: Cesariana de emergência
Histórico de cesariana anterior
Aderências intra-abdominais graves
Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos conhecidos
Infeção ativa
Complicações intraoperatórias
Incapacidade ou indisposição para fornecer consentimento informado
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fecho Fascial Contínuo Clássico
Os participantes foram submetidos a cesariana eletiva com incisão de Pfannenstiel.
O encerramento da fáscia foi realizado utilizando a técnica convencional de sutura contínua com Vicryl 1-0 (poliglactina 910).
Todos os outros passos cirúrgicos foram padronizados.
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Um fio-guia utilizando Vicryl 1-0 (poliglactina 910) foi colocado no canto terminal da incisão fascial antes do encerramento contínuo.
Este fio-guia foi utilizado para melhorar o alinhamento fascial e reduzir a tensão tecidular.
Foi então realizado o encerramento fascial contínuo utilizando Vicryl 1-0.
Todos os outros procedimentos cirúrgicos foram padronizados.
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Experimental: Encerramento Fascial Modificado Assistido por Fio-Guia
Os participantes foram submetidos a cesariana eletiva com incisão de Pfannenstiel.
Um fio-guia foi colocado no canto terminal pretendido da incisão fascial antes do encerramento contínuo para melhorar o alinhamento e reduzir a tensão dos tecidos.
O encerramento fascial contínuo foi então concluído utilizando Vicryl 1-0 (poliglactina 910).
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O encerramento fascial foi realizado utilizando uma técnica convencional de sutura contínua com Vicryl 1-0 (poliglactina 910).
A sutura foi iniciada num canto da incisão fascial e continuada até à extremidade oposta, sem o uso de um fio guia.
Todos os outros procedimentos cirúrgicos foram padronizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas após a cesariana
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A intensidade da dor pós-operatória é avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
As pontuações da dor são registadas às 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia e comparadas entre o grupo de fecho fascial clássico contínuo e o grupo de fecho fascial modificado assistido por fio-guia.
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6, 12, 24 e 48 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor durante o movimento medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas após cesariana
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A dor durante o movimento é avaliada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (EAN) de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
As pontuações são registadas em cada momento pós-operatório.
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6, 12, 24 e 48 horas após cesariana
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Qualidade da dor medida pelo Questionário McGill de Dor de Forma Curta (SF-MPQ)
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas após cesariana
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A qualidade e a intensidade da dor são avaliadas através do Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ), que avalia os componentes sensoriais e afetivos da dor.
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6, 12, 24 e 48 horas após cesariana
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Recuperação funcional medida pela distância percorrida a pé
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas após a cesariana
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A recuperação funcional é avaliada medindo a distância percorrida a pé em metros em cada momento pós-operatório.
Uma maior distância percorrida a pé indica uma melhor recuperação funcional.
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6, 12, 24 e 48 horas após a cesariana
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Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: Nas 48 horas após a cesariana
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O tipo e a frequência dos medicamentos analgésicos administrados durante as primeiras 48 horas após a cirurgia são registados e comparados entre os grupos de estudo.
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Nas 48 horas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/6054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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