Efeito da Profilaxia Oral Individualmente Treinada (iTOP) na Saúde Gengival em Pacientes Ortodônticos
Efeito da Profilaxia Oral Individualmente Treinada (iTOP) Versus Instrução Convencional de Higiene Oral na Saúde Gengival de Pacientes Ortodônticos Usando Escovas Interdentais Calibradas: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Este ensaio clínico controlado randomizado visa avaliar a eficácia da educação individualizada em higiene oral utilizando o método Individually Trained Oral Prophylaxis (iTOP) em comparação com a instrução convencional de higiene oral usando demonstração com modelo e educação baseada em vídeo em pacientes ortodônticos diagnosticados com gengivite.
Sessenta pacientes ortodônticos foram submetidos a remoção profissional mecânica de placa e receberam instrução de higiene oral utilizando escovas interdentais calibradas. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de treino iTOP ou ao grupo de educação convencional.
Os resultados clínicos, incluindo o Índice de Placa Aproximal (API), o Índice Gengival (GI) e o Score de Sangramento de Boca Completa (FMBS), foram avaliados na linha de base e após três meses para determinar a eficácia das intervenções educacionais no controlo da placa e na saúde gengival.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes ortodônticos com aparelhos fixos apresentam um risco aumentado de acumulação de placa bacteriana e inflamação gengival devido à presença de superfícies retentoras de placa criadas pelos braquetes e fios ortodônticos. A educação eficaz em higiene oral é, portanto, essencial para manter a saúde periodontal durante o tratamento ortodôntico.
Os métodos tradicionais de educação em higiene oral, como a demonstração com modelos e a instrução por vídeo, fornecem orientações gerais, mas muitas vezes carecem de feedback individualizado e de treino de competências psicomotoras.
O método de Profilaxia Oral Individualmente Treinada (iTOP) introduz uma abordagem prática personalizada, utilizando o conceito "Touch-to-Teach", onde os clínicos guiam a mão do paciente para demonstrar as técnicas corretas de limpeza interdental com escovas interdentais calibradas.
Este estudo compara a eficácia do método iTOP com a instrução convencional de higiene oral em pacientes ortodônticos diagnosticados com gengivite. A medida de resultado primária é a alteração no Índice de Placa Aproximal (API), enquanto os resultados secundários incluem o Índice Gengival (GI) e a Pontuação de Sangramento Total da Boca (FMBS). Estes parâmetros são avaliados no início e após um período de acompanhamento de três meses para determinar melhorias no controlo da placa bacteriana e na saúde gengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ajman Emirate
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Ajman, Ajman Emirate, Emirados Árabes Unidos, 4184
- Gulf Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo
- Diagnóstico de gengivite induzida por biofilme
- Presença de espaços interdentais adequados para o uso de escova interdental calibrada
- Capacidade e vontade de realizar procedimentos de higiene oral e comparecer às consultas de acompanhamento
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas que afetem a saúde gengival (por exemplo, diabetes não controlada)
- Uso de medicamentos conhecidos por influenciar as condições gengivais (por exemplo, fenitoína, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio)
- Histórico de quimioterapia ou radioterapia na região da cabeça e pescoço
- Fumadores atuais
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes com deficiências físicas ou cognitivas que afetem a realização da higiene oral
- Uso de intervenções profissionais adicionais de higiene oral ou elixires orais antimicrobianos durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação de Higiene Oral iTOP com Escovas Interdentais Calibradas
Experimental
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Participants receive individualized oral hygiene training using the Individually Trained Oral Prophylaxis (iTOP) method.
The intervention is delivered in a one-to-one chairside session and uses the Touch-to-Teach technique, where the clinician guides the participant's hand to demonstrate correct toothbrushing and interdental cleaning movements.
Calibrated interdental brushes are selected based on individual interdental space measurements using a color-coded interdental access probe.
Participants practice the technique under supervision until proper technique is achieved.
Reinforcement sessions are provided at 1 month and 3 months to ensure adherence and correct oral hygiene performance.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Conventional Oral Hygiene Instruction
Participants receive conventional oral hygiene education through model demonstration and video-based instruction.
The session includes verbal explanation of toothbrushing and interdental cleaning techniques without individualized hands-on training.
Reinforcement sessions are conducted at 1 month and 3 months.
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Participants receive conventional oral hygiene education consisting of verbal explanation, model demonstration, and video-based instruction illustrating standard toothbrushing and interdental cleaning techniques.
This educational approach provides visual and verbal guidance but does not include individualized calibration of interdental brushes or hands-on correction of brushing technique.
Participants are instructed to brush twice daily and perform interdental cleaning once daily using the provided oral hygiene kit.
Reinforcement sessions using the same demonstration and video-based instruction are conducted at 1 month and 3 months.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Placa Aproximal (API)
Prazo: na Linha de Base e aos 3 meses
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O Índice de Placa Aproximal (API) é utilizado para avaliar o acúmulo de placa nas superfícies interdentais.
A placa é revelada através de um agente revelador e cada superfície aproximal é classificada conforme a presença ou ausência de placa.
A pontuação do API é calculada como a percentagem de superfícies interdentais com placa visível em relação ao número total de superfícies examinadas.
Valores mais baixos indicam um melhor controlo da placa.
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na Linha de Base e aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice Gengival (IG)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O Índice Gengival é utilizado para avaliar a gravidade da inflamação gengival.
A gengiva à volta de cada dente é avaliada em quatro superfícies (mesial, distal, facial e lingual) e classificada de 0 a 3, onde 0 indica gengiva saudável e 3 indica inflamação grave com hemorragia espontânea.
Pontuações mais baixas indicam melhoria na saúde gengival.
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Linha de base e 3 meses
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Alteração na Pontuação de Hemorragia Bucal Total (FMBS)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O Índice de Hemorragia Gengival Total avalia a inflamação gengival registando hemorragia ao sondar em seis locais por dente.
O índice é calculado como a percentagem de locais que apresentam hemorragia após uma sondagem suave.
Percentagens mais elevadas indicam maior inflamação gengival, enquanto valores mais baixos refletem uma melhor saúde gengival.
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Linha de base e 3 meses
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Patient-Reported Outcome Measures (PROMs)
Prazo: at 3 months
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Participant experience, satisfaction, and compliance-related behaviors will be evaluated using a structured exit survey across five key domains:
In addition, specific barriers to routine use (e.g., procedural confusion, technique uncertainty, lack of time, or lack of motivation) are recorded |
at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Atef Sayed, Gulf Medical University
- Investigador principal: Fatema Ramadhan, M.D.S, Gulf Medical University
- Diretor de estudo: Bhavna Kukreja, Ph.D., Gulf Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-COD-STD-67-FEB-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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