Estudo de Coorte Observacional Multicêntrico sobre a Epidemiologia das Estratégias Terapêuticas em Doentes com Adenomiose (Adenomyosis)

O objetivo principal deste estudo de coorte observacional multicêntrico é avaliar a abordagem médica atual no tratamento da adenomiose em mulheres, com foco particular na seleção e persistência do tratamento. O objetivo secundário é identificar os critérios que orientam as escolhas terapêuticas na prática clínica diária num contexto multicêntrico.

A adenomiose é uma condição ginecológica benigna caracterizada pela presença de tecido epitelial e estromal semelhante ao endometrial dentro do miométrio. Afeta principalmente mulheres entre os 41 e os 45 anos e tipicamente apresenta sintomas como dor pélvica crónica, dismenorreia e menorragia. Os tratamentos mais utilizados incluem agonistas de GnRH, progestinas e dispositivos intrauterinos (DIU); no entanto, não existem diretrizes universalmente aceites para o tratamento desta condição, e as opções terapêuticas permanecem um tema de debate.

Este é um estudo de coorte observacional multicêntrico com recrutamento prospetivo e retrospetivo de mulheres afetadas por adenomiose. Serão incluídos centros clínicos italianos que recrutarão pacientes entre os 20 e os 50 anos, com diagnóstico de adenomiose confirmado por ecografia ou ressonância magnética (RM) e/ou histologia, e que apresentem sintomas significativos (EVA ≥ 4 para dor pélvica ou hemorragia > 100 no Pictorial Blood Assessment Chart - PBAC). Serão excluídos casos de endometriose concomitante, gravidez e condições que impeçam o consentimento informado.

Cada centro recolherá dados relativos ao tratamento prescrito, sua eficácia e persistência do tratamento ao longo do tempo. A duração do estudo será de 12 meses, com recolha de dados na linha de base (V0), aos 3 meses (V1), aos 6 meses (V2) e aos 12 meses (V3). Serão inscritas aproximadamente 200 pacientes em 20 centros, com um período de inscrição de 12 meses.

A análise será realizada com base na frequência de utilização do tratamento e nas alterações na resposta ao tratamento em relação à idade, sintomas e outros fatores clínicos.

Metodologia de Recolha de Dados

As pacientes serão submetidas a avaliações clínicas regulares aos 3, 6 e 12 meses. Os dados serão recolhidos utilizando questionários validados (EVA, PBAC, SF-12). Serão realizados exames ecográficos transvaginais e serão medidos os níveis de ferritina e hemoglobina. A adesão e tolerabilidade ao tratamento serão monitorizadas através de entrevistas e registo de eventos adversos (EA), incluindo eventos adversos graves (EAG).

Análise de Dados

A análise será descritiva, focando-se na frequência dos tratamentos prescritos e nas características das pacientes (idade, sintomas, comorbilidades). As variáveis contínuas serão analisadas utilizando média e desvio padrão (para dados com distribuição normal) ou mediana e amplitude (para dados com distribuição não normal), enquanto as variáveis categóricas serão analisadas utilizando proporções e intervalos de confiança de 95%. As diferenças entre grupos serão exploradas utilizando testes estatísticos apropriados.

Resultados Esperados e Implicações

Este estudo fornecerá informações cruciais sobre a epidemiologia das abordagens terapêuticas da adenomiose em Itália, ajudando a colmatar lacunas de conhecimento existentes e apoiando o desenvolvimento de recomendações baseadas em evidências para o tratamento clínico. Os resultados ajudarão a orientar a prática médica, melhorar a qualidade de vida das pacientes e contribuir para o desenvolvimento de diretrizes terapêuticas.

Divulgação dos Resultados

Os resultados do estudo serão publicados em artigos científicos em revistas internacionais com revisão por pares, com a participação ativa dos médicos envolvidos na investigação.