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Determinantes do Centro de Visão para o Acompanhamento da Catarata na Índia Rural

2 de abril de 2026 atualizado por: Seva Canada Society

Determinantes ao Nível da Instalação da Conformidade com o Acompanhamento Pós-Operatório de Catarata: Um Estudo de Implementação de Métodos Mistos em Fases dos Sistemas de Acompanhamento Baseados em Centros de Visão na Índia Rural e Semi-Rural.

A catarata continua a ser a principal causa de cegueira evitável na Índia, apesar da expansão substancial dos serviços cirúrgicos nas últimas duas décadas. Embora a cobertura cirúrgica tenha melhorado, os resultados visuais ideais dependem de um acompanhamento pós-operatório eficaz, que permanece inconsistente nos sistemas descentralizados baseados em Centros de Visão, especialmente em contextos rurais e semiurbanos. Os dados rotineiros do programa mostram uma grande variação na adesão ao acompanhamento pós-operatório da catarata entre os Centros de Visão que operam em contextos organizacionais e geográficos semelhantes, sugerindo a influência de determinantes ao nível das instalações.

Este estudo de implementação de métodos mistos em fases visa identificar fatores ao nível das instalações que influenciam a adesão ao acompanhamento pós-operatório da catarata e desenvolver um quadro baseado em evidências para fortalecer os sistemas de acompanhamento. A Fase 1 envolverá uma análise retrospetiva de três anos de dados integrados do Sistema de Informação de Gestão de Saúde - Sistema de Informação de Gestão de Centros de Visão (HMIS-VCMIS) de aproximadamente 120 Centros de Visão para estabelecer referências empíricas e classificar os centros como de alto ou baixo desempenho. Serão realizadas avaliações estruturadas das instalações e entrevistas qualitativas com funcionários dos Centros de Visão, gestores de programas e pacientes pós-operatórios para identificar práticas operacionais, fluxos de trabalho e fatores contextuais associados ao desempenho do acompanhamento.

A Fase 2 focar-se-á na cocriação, teste piloto e implementação inicial de um Quadro de Intervenção de Reforço do Acompanhamento em Centros de Visão selecionados com baixo desempenho. A intervenção incluirá fluxos de trabalho padronizados de aconselhamento, sistemas de acompanhamento e lembretes, clarificação de funções, mecanismos de feedback de supervisão e apoio de aprendizagem entre pares de centros de alto desempenho. As alterações na adesão ao acompanhamento serão monitorizadas utilizando dados rotineiros durante um período de implementação de 12 meses, juntamente com uma avaliação do processo para aferir a viabilidade, fidelidade e aceitabilidade.

Os resultados deste estudo gerarão evidências práticas para fortalecer os sistemas de acompanhamento pós-operatório da catarata e informar estratégias de melhoria da qualidade escaláveis dentro das redes descentralizadas de Centros de Visão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A catarata continua a ser a principal causa de cegueira evitável na Índia, representando quase dois terços da cegueira entre adultos com 50 anos ou mais. Nas últimas duas décadas, a expansão dos serviços cirúrgicos de catarata através de parcerias público-privadas, programas de extensão e modelos cirúrgicos de alto volume melhorou significativamente a cobertura cirúrgica e o acesso aos cuidados. No entanto, o aumento da cobertura cirúrgica por si só é insuficiente para garantir resultados visuais ótimos, a menos que seja apoiado por cuidados de seguimento pós-operatório eficazes.

O seguimento pós-operatório da catarata é uma função complexa de prestação de serviços que requer ação coordenada entre hospitais cirúrgicos, Centros de Visão e sistemas baseados na comunidade. É essencial para a deteção e gestão precoce de complicações, monitorização da recuperação visual, fornecimento de correção refrativa, reforço do aconselhamento pós-cirúrgico e avaliação precisa dos resultados cirúrgicos. A baixa adesão ao seguimento pode resultar em deficiência visual evitável, tratamento tardio de complicações, redução da satisfação do doente e avaliação imprecisa da qualidade cirúrgica, prejudicando assim a eficácia geral dos programas de catarata.

Os Centros de Visão (CV) funcionam como instalações de cuidados oculares descentralizadas que garantem a continuidade dos cuidados após a cirurgia de catarata, especialmente em contextos rurais e semiurbanos. Ao reduzirem a distância de viagem, os custos diretos e as perdas de oportunidade para os doentes, os Centros de Visão destinam-se a facilitar o seguimento pós-operatório atempado mais perto das residências dos doentes. Embora frequentemente categorizados como instalações de cuidados oculares primários, no contexto dos serviços de catarata funcionam como plataformas de transferência de tarefas para seguimento pós-operatório e referenciação, ligando os cuidados cirúrgicos secundários ao acesso a nível comunitário.

Apesar deste modelo descentralizado, os dados programáticos de rotina indicam uma grande variação na adesão ao seguimento pós-operatório entre os Centros de Visão. Alguns centros atingem consistentemente taxas de adesão superiores a 80%, enquanto outros permanecem abaixo de 60%, mesmo em contextos organizacionais, geográficos e programáticos semelhantes. Esta variabilidade sugere que a adesão ao seguimento é influenciada não apenas por fatores a nível do doente, mas também por determinantes a nível da instalação e do sistema, incluindo padrões de pessoal, fluxos de trabalho de aconselhamento, mecanismos de rastreio de seguimento, práticas de documentação, estratégias de envolvimento comunitário e apoio gerencial ou do patrocinador. Estes determinantes a nível da instalação ainda não foram examinados sistematicamente utilizando uma abordagem centrada na implementação e baseada em evidências.

Definição de Centros de Visão de Alto e Baixo Desempenho

Para efeitos deste estudo, os Centros de Visão serão categorizados com base na adesão agregada ao seguimento pós-operatório da catarata em três anos e na consistência do desempenho ao longo do tempo:

  • Centros de Visão de Alto Desempenho: Centros de Visão que atingem ≥80% de adesão ao seguimento pós-operatório, consistentemente em pelo menos dois dos três anos anteriores.
  • Centros de Visão de Baixo Desempenho: Centros de Visão que atingem ≤60% de adesão ao seguimento pós-operatório, com desempenho persistentemente baixo durante o mesmo período.

Fundamentação: Os dados de rotina dos Sistemas Integrados de Informação de Gestão Hospitalar (HMIS) e dos Sistemas de Informação de Gestão de Centros de Visão (VCMIS) demonstram diferenças persistentes na adesão ao seguimento pós-operatório da catarata entre os Centros de Visão. A coexistência de Centros de Visão de alto e baixo desempenho que servem populações comparáveis dentro do mesmo sistema de prestação de serviços proporciona uma oportunidade para identificar determinantes modificáveis a nível da instalação que influenciam a adesão ao seguimento.

À medida que os programas de catarata progrediram, o principal desafio mudou do aumento do volume cirúrgico para a garantia da qualidade e da continuidade dos cuidados. O seguimento pós-operatório continua a ser um componente crítico, mas fracamente institucionalizado, da prestação rotineira de serviços de catarata. As práticas a nível da instalação que influenciam o desempenho do seguimento são pouco documentadas, insuficientemente padronizadas e monitorizadas de forma inconsistente. Abordar estas lacunas é essencial para proteger os resultados cirúrgicos e otimizar o retorno do investimento em programas de cirurgia de catarata.

Portanto, é essencial estabelecer referências empíricas baseadas em Centros de Visão de alto desempenho e identificar analiticamente facilitadores e barreiras que os diferenciam dos centros de baixo desempenho. Uma abordagem de investigação de implementação de métodos mistos faseada, ligando a análise retrospectiva de dados de rotina, avaliações estruturadas das instalações e inquérito qualitativo às partes interessadas, permitirá um exame abrangente tanto dos padrões de desempenho quantitativos como dos fatores contextuais que os moldam.

Objetivos do Estudo: Objetivo Geral: Gerar um quadro baseado em evidências para fortalecer a adesão ao seguimento pós-operatório da catarata dentro dos sistemas de seguimento descentralizados baseados em Centros de Visão na Índia rural e semiurbana.

Fase 1: Avaliação (Meses 0-8) Objetivo Primário 1: Determinar uma referência empírica para a adesão ao seguimento pós-operatório da catarata, analisando dados retrospectivos de Centros de Visão de alto desempenho nos três anos anteriores.

Objetivo Primário 2: Identificar e comparar facilitadores a nível da instalação e características operacionais associadas a adesões altas e baixas ao seguimento pós-operatório através de avaliações estruturadas dos Centros de Visão.

Objetivo Secundário: Explorar as perceções das partes interessadas, fluxos de trabalho, práticas de liderança e fatores contextuais que influenciam a adesão ao seguimento pós-operatório através de entrevistas qualitativas em Centros de Visão de alto e baixo desempenho.

Fase 2: Conceção da Intervenção e Implementação Inicial (Meses 9-26)

A Fase 2 envolverá:

  1. Co-conceção de um Quadro de Intervenção de Reforço do Seguimento, baseado nas conclusões da Fase 1 e nas práticas dos Centros de Visão de alto desempenho.
  2. Teste piloto da intervenção em um ou dois Centros de Visão de baixo desempenho durante três meses.
  3. Implementação inicial e avaliação da intervenção refinada em Centros de Visão de baixo desempenho selecionados ao longo de 12 meses, utilizando monitorização de rotina e avaliação estruturada do processo.

Condições: Catarata (Seguimento Pós-Operatório de Cirurgia de Catarata)

Palavras-chave:

Cirurgia de catarata, Cuidados oculares baseados na comunidade, Continuidade dos cuidados, Cuidados oculares descentralizados, Determinantes a nível da instalação, Adesão ao seguimento, Estudo de métodos mistos, Cuidados pós-operatórios da catarata, Qualidade dos cuidados, Centros de Visão

Desenho do Estudo:

Este é um estudo de métodos mistos faseado, compreendendo um estudo observacional retrospectivo na Fase 1 e uma intervenção com implementação inicial na Fase 2.

Tipo de Estudo:

Estudo observacional com desenho de métodos mistos centrado na investigação de implementação e melhoria da qualidade a nível da instalação.

Objetivo Primário:

Determinar uma referência empírica para a adesão ao seguimento pós-operatório da catarata e conceber e implementar intervenções baseadas em evidências destinadas a fortalecer os sistemas de seguimento pós-operatório nos centros de visão.

Fase do Estudo:

O estudo será conduzido em duas fases sequenciais:

• Fase 1 - Fase de Avaliação: Esta fase envolve a análise retrospectiva de dados rotineiramente recolhidos do HMIS-VCMIS e avaliações a nível da instalação e qualitativas para estabelecer taxas de adesão ao seguimento de base, determinar referências empíricas a partir de Centros de Visão de alto desempenho e identificar facilitadores e barreiras-chave que influenciam a adesão ao seguimento.

• Fase 2 - Fase de Intervenção e Implementação Inicial: Com base nas conclusões da Fase 1, esta fase focar-se-á na conceção e implementação inicial de intervenções baseadas em evidências destinadas a fortalecer os sistemas de seguimento pós-operatório. As intervenções visarão principalmente os Centros de Visão de baixo desempenho para melhorar a adesão ao seguimento, mantendo e melhorando o desempenho nos Centros de Visão de alto desempenho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥40 anos
  • Todos os tipos de cirurgia de catarata (ex.: SICS, facoemulsificação)
  • Aconselhado seguimento no Centro de Visão na alta
  • Ligação HMIS-VCMIS completa

Critérios de Exclusão:

  • Idade <40 anos
  • Cirurgias não relacionadas com catarata
  • Sem aconselhamento de seguimento no Centro de Visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Melhoria da Conformidade
A intervenção incluirá fluxos de trabalho de aconselhamento padronizados, sistemas de acompanhamento e lembretes, clarificação de funções, mecanismos de feedback de supervisão e apoio de aprendizagem entre pares de centros de alto desempenho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade no acompanhamento pós-operatório
Prazo: 12 meses
O desfecho primário será definido como a conformidade com o acompanhamento pós-operatório ao nível da unidade, calculada como a proporção de doentes com catarata que completam pelo menos uma consulta de acompanhamento num Centro de Visão no prazo de 1 mês (±15 dias) após a cirurgia. O denominador incluirá os doentes aconselhados a realizar acompanhamento no Centro de Visão na alta, e o numerador incluirá aqueles que completaram o acompanhamento dentro deste período. O desfecho basear-se-á nos registos de doentes ligados entre o HMIS e o VCMIS e será analisado ao nível do Centro de Visão durante um período de observação de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estrutura de Intervenção de Reforço de Acompanhamento

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