Estudo de Determinação da Dose de EXS74539 (REC-4539) em Participantes com Tumores Sólidos Selecionados

Critérios-chave de Inclusão:

• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.

• Diagnóstico histologicamente confirmado dos seguintes tumores sólidos:

  • CPPC (carcinoma pulmonar de pequenas células)
  • Carcinomas neuroendócrinos de alto grau ou carcinomas de pequenas células de origem não pulmonar
  • Cancro do pulmão de não pequenas células [CPNPC]
  • Cancro da próstata
  • Cancro do ovário
  • Carcinoma renal [células claras e não claras]
  • Carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço
  • Cancro hepático
  • Cancro gástrico
  • Cancro da mama triplo negativo [TNBC]
• A doença do participante deve ter progredido, recidivado ou os participantes devem ter sido intolerantes a pelo menos um tratamento sistémico padrão prévio para a sua malignidade subjacente.
• Doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1.

Critérios-chave de Exclusão:

• Qualquer condição médica ou psiquiátrica que, na opinião do Investigador, possa comprometer ou comprometeria a segurança do participante ou a sua capacidade de participar no estudo.
• Metástases cerebrais sintomáticas, metástases leptomeníngeas ou compressão da medula espinhal devido à doença. Os participantes com metástases cerebrais devem estar clinicamente estáveis e sem corticoides e anticonvulsivantes há ≥1 mês antes do tratamento do estudo e não necessitar de qualquer intervenção específica para metástases cerebrais.
• Infeção ativa e clinicamente significativa que requeira terapia antibacteriana, antiviral ou antifúngica sistémica <7 dias antes da primeira dose programada do tratamento do estudo.
• Anormalidades cardíacas significativas.
• Cirurgia maior dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo.

Nota: Podem aplicar-se outros critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo.