Nab-Paclitaxel Combinado com Terapia Local no SCLC Recidivado
Um estudo exploratório, de braço único, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de Nab-paclitaxel combinado com terapia local em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células a receber tratamento de segunda linha ou subsequente
Este é um estudo clínico prospetivo, de braço único, iniciado pelo investigador (IIT) concebido para avaliar a eficácia e segurança do nab-paclitaxel combinado com radioterapia local em doentes com cancro do pulmão de pequenas células em estádio extenso (CPPC-EE) cuja doença progrediu após tratamento de primeira linha.
O cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) é um tipo agressivo de cancro do pulmão, e o CPPC em estádio extenso (CPPC-EE) refere-se à sua fase avançada. Para doentes cujo cancro progride após o tratamento de primeira linha, existem opções de tratamento de segunda e linhas posteriores muito limitadas. Os regimes clínicos comumente utilizados, como topotecano e lurbinectedina, apenas proporcionam melhorias modestas na resposta tumoral e sobrevivência, e frequentemente causam toxicidades hematológicas graves (representadas pela supressão da medula óssea). Isto deixa os doentes num dilema persistente de "eficácia insuficiente e tolerabilidade limitada", destacando uma clara necessidade médica não satisfeita de melhores opções de tratamento nesta população.
Neste contexto, este estudo explora uma estratégia de tratamento abrangente que utiliza o nab-paclitaxel como base quimioterápica, combinado com radioterapia local em doentes elegíveis. O nab-paclitaxel é uma forma de paclitaxel ligada a nanopartículas de albumina, com um perfil de toxicidade relativamente controlável e administração gerível na prática clínica. A radioterapia local pode criar um efeito sinérgico ao melhorar o microambiente imune tumoral e aumentar o controlo tumoral local, com o objetivo de fornecer melhores evidências para uma combinação de "quimioterapia ± terapia local" como opção de tratamento de segunda linha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes com cancro do pulmão de pequenas células em fase extensa (ES-SCLC) que progridem após a primeira linha de tratamento dispõem de opções terapêuticas muito limitadas na segunda linha e subsequentes. Os regimes habitualmente utilizados, como topotecano e lurbinectedina, produzem uma resposta tumoral e benefícios de sobrevivência modestos, estando frequentemente associados a hematotoxicidades proeminentes, especialmente mielossupressão. Isto cria um dilema clínico de “eficácia insuficiente combinada com tolerabilidade limitada” e reflete uma necessidade médica não satisfeita clara nesta população.
Este estudo explora uma estratégia terapêutica combinada usando nab-paclitaxel como base da quimioterapia com adição de radioterapia local em doentes elegíveis. O objetivo primário é avaliar se esta combinação pode proporcionar um controlo da doença clinicamente significativo e sinais favoráveis de sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS), mantendo um perfil de segurança aceitável e toxicidades controláveis. Evidências pré-clínicas e clínicas sugerem que o nab-paclitaxel tem um perfil de toxicidade relativamente controlável e administração conveniente. A terapia local pode exercer efeitos sinérgicos ao melhorar o microambiente imunitário do tumor e aumentar o controlo tumoral local, potencialmente suportando uma abordagem mais eficaz de “quimioterapia ± terapia local” no contexto da segunda linha.
Dada a falta de um regime de controlo padronizado e a elevada heterogeneidade dos doentes neste campo, é empregue um desenho de braço único para obter rapidamente sinais de eficácia e definir o limite de segurança, que apoiará futuros estudos controlados de maior dimensão e a otimização do percurso clínico.
Este é um ensaio prospetivo, multicêntrico, de braço único, iniciado pelo investigador (IIT) que avalia a eficácia e segurança do nab-paclitaxel combinado com terapia local em doentes com ES-SCLC que progrediram após a primeira linha ou tratamento subsequente. O estudo prevê recrutar 84 doentes ao longo de 5 anos, de janeiro de 2026 a dezembro de 2030, em dois locais participantes: Zhejiang Cancer Hospital (Investigador Principal: Weimin Mao) e Guangdong Provincial People's Hospital (Investigador Principal: Jiatao Zhang).
O tamanho da amostra foi calculado com base em dados históricos que mostram uma mediana de PFS de 3 meses para o tratamento de segunda linha em ES-SCLC. Assumindo que o regime do estudo melhora a mediana da PFS para 4,5 meses, com um α bicaudal de 0,05 e poder de 80%, são necessários 75 doentes. Tendo em conta uma taxa de abandono de 10%, serão recrutados 84 doentes no total.
Critérios de Elegibilidade Critérios de Inclusão Consentimento informado escrito assinado. Idade 18-75 anos, sexo masculino ou feminino. Estado de desempenho ECOG 0 ou 1. ES-SCLC confirmado histológica ou citologicamente de acordo com o sistema de estadiamento VALG. Progressão da doença após pelo menos uma linha de terapia sistémica anterior.
Metástases do sistema nervoso central (SNC) assintomáticas e tratadas permitidas se todas as seguintes condições forem satisfeitas:
Apenas metástases supratentoriais ou cerebelares; sem metástases no tronco cerebral, ponte, medula oblonga ou medula espinhal.
Sem terapêutica com corticosteroides em curso para doença do SNC. Sem radioterapia estereotáxica nos 7 dias anteriores à randomização. Sem progressão após terapia dirigida ao SNC. Novas lesões do SNC assintomáticas devem receber radioterapia ou cirurgia antes da inclusão.
Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1. Lesões previamente irradiadas são consideradas mensuráveis apenas se progrediram e não são as únicas lesões.
Função hematológica, hepática, renal e de coagulação adequada nos 14 dias anteriores à randomização.
Disponibilidade de tecido tumoral de arquivo ou obtido recentemente para análise de biomarcadores. Critérios de Exclusão Metástases do SNC ativas ou não tratadas. Compressão da medula espinhal não tratada definitivamente ou instável. Doença leptomeníngea. Derrame pleural, pericárdico ou ascite não controlados que necessitem de drenagem frequente.
Hipercalcémia não controlada (>1,5 mmol/L de cálcio ionizado). História de outra neoplasia maligna nos 5 anos anteriores, exceto carcinoma in situ tratado curativamente, cancro da pele não melanoma ou doença localizada com risco negligenciável de recorrência.
Grávidas ou a amamentar. Hipersensibilidade grave aos fármacos ou excipientes do estudo. História de doença autoimune que necessite de imunossupressão sistémica. Doença pulmonar intersticial, pneumonite ativa ou fibrose pulmonar grave. Infeção por VIH, hepatite B ou hepatite C ativa. Tuberculose ativa. Infeção grave não controlada que necessite de hospitalização. Doença cardiovascular significativa, incluindo insuficiência cardíaca classe NYHA II-IV, enfarte do miocárdio nos 3 meses anteriores, arritmia ou angina instável.
Cirurgia major nos 28 dias anteriores à randomização. Transplante prévio alogénico de medula óssea ou de órgão sólido. Terapêutica prévia com agonista CD137, anti-PD-1 ou anti-PD-L1. Terapêutica imunossupressora sistémica nos 14 dias anteriores à randomização (exceto corticosteroides em baixa dose para indicações específicas).
Hipersensibilidade à platina ou ao etoposido. Critérios de Descontinuação
Os doentes descontinuarão o tratamento do estudo nos casos de:
Progressão da doença confirmada de acordo com RECIST v1.1; Retirada do consentimento; Fim do estudo iniciado pelo patrocinador; Morte; Toxicidade inaceitável; Deterioração clínica; Início de nova terapêutica antineoplásica; Doença progressiva em locais anatómicos críticos, como as leptomeninges. Critérios de Término do Estudo
Doentes individuais podem ser retirados por:
Retirada voluntária; Má adesão; Eventos adversos graves (SAEs) relacionados com o tratamento; Toxicidades limitantes da dose (DLT) ou eventos adversos relacionados com o tratamento (TRAEs) de grau ≥3 sem resposta a modificação da dose; Comorbilidades graves; Preocupações de segurança por parte do investigador ou do IRB. Plano de Tratamento Fármaco do Estudo Nab-paclitaxel para injeção, 100 mg, fornecido gratuitamente por Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd. Armazenar a 20-30°C, ao abrigo da luz, prazo de validade de 36 meses.
Regime Nab-paclitaxel administrado por via intravenosa a cada 3 semanas até 6 ciclos. A radioterapia local pode ser administrada em simultâneo ou sequencialmente, determinada pelo radio-oncologista com base no estado de desempenho, carga tumoral, localização da lesão, tolerância à quimioterapia, reserva da medula óssea e risco de toxicidade aguda.
A radioterapia visa pelo menos uma lesão progressiva, dando prioridade a lesões pulmonares primárias, metástases sintomáticas ou lesões com risco de complicações graves.
A dose e o fracionamento são individualizados com base na localização, tamanho do tumor, sequência de tratamento e restrições dos tecidos normais.
Avaliação de Eficácia Endpoint Primário Sobrevida livre de progressão (PFS), definida como o tempo desde a primeira dose até à primeira progressão documentada de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Endpoints Secundários Sobrevida global (OS), tempo desde a primeira dose até à morte por qualquer causa. Taxa de resposta objetiva (ORR), proporção de doentes com resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR).
Taxa de controlo da doença (DCR). Duração da resposta (DOR). Taxas de PFS aos 6 e 12 meses. Taxas de OS aos 12 e 24 meses. Calendário das Avaliações Imagiologia de base nos 28 dias anteriores ao primeiro tratamento. Avaliação tumoral a cada 9 semanas (±7 dias) até progressão, nova terapêutica antineoplásica ou retirada.
Follow-up de sobrevivência a cada 12 semanas (±14 dias) após progressão ou descontinuação do tratamento.
Avaliação de Segurança A segurança é avaliada ao longo do tratamento e follow-up usando NCI-CTCAE v5.0. Avaliação de base nos 28 dias anteriores ao tratamento. Avaliações de segurança do ciclo incluem eventos adversos (EAs), análises laboratoriais, exame físico e sinais vitais.
Uma visita de segurança de follow-up é realizada 30 dias (±7 dias) após a última dose. Os EAs não resolvidos são seguidos até resolução, estabilização ou fim do estudo. Eventos Adversos Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) são definidos como qualquer EA que ocorra desde a primeira dose até ao período de observação pós-tratamento. Todos os EAs são codificados usando MedDRA 24.0 ou superior e graduados por gravidade. Serão geradas tabelas resumo por classe de sistema de órgãos (SOC), termo preferido (PT), gravidade, relação e desfecho.
Ética O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia, ICH-GCP e regulamentações nacionais relevantes. O protocolo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional/Comité de Ética. A confidencialidade dos doentes será estritamente mantida.
Gestão de Dados Todos os dados serão registados em formulários de relato de caso consistentes com os documentos fonte. Os registos de investigação serão armazenados de acordo com os requisitos regulamentares locais. Os identificadores dos doentes serão protegidos e anonimizados antes do envio ao patrocinador.
Análise Estatística Serão utilizadas estatísticas descritivas para dados de base e demográficos. Os endpoints de tempo até ao evento (PFS, OS, DOR) serão analisados usando o método de Kaplan-Meier. Serão estimados os valores medianos e intervalos de confiança (IC) de 95%. A ORR e a DCR serão apresentadas como proporções com IC de 95% calculados pelo método de Clopper-Pearson. A segurança será resumida descritivamente por frequência, gravidade, relação e desfecho. Não serão imputados dados em falta. As análises estatísticas serão realizadas usando SAS, R ou SPSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peng Zhang DR.
- Número de telefone: +8615221538837
- E-mail: zhangpeng1121@outlook.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) Foi assinado o consentimento informado por escrito. (2) Homens ou mulheres, com idade entre 18-75 anos. (3) Pontuação de status de performance do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
(4) Cancro do pulmão de pequenas células em estadio extenso (ES-SCLC) confirmado histologicamente ou citologicamente, de acordo com o sistema de estadiamento do Veterans Administration Lung Group (VALG).
(5) Pacientes com ES-SCLC que tenham recebido pelo menos uma linha prévia de terapêutica sistémica.
(6) Pacientes com metástases cerebrais (CNS) assintomáticas previamente tratadas são elegíveis se todos os seguintes critérios forem cumpridos:
Apenas metástases supratentoriais e cerebelares (ou seja, sem metástases no mesencéfalo, ponte, medula oblonga ou medula espinhal);
Sem necessidade de terapêutica corticosteróide em curso para doença do SNC;
Sem radioterapia estereotáxica nos 7 dias anteriores à randomização;
Sem progressão da doença observada em imagiologia desde a conclusão da terapêutica dirigida ao SNC até ao rastreio;
(7) Se forem detetadas novas metástases do SNC assintomáticas na imagiologia de rastreio, os pacientes devem receber radioterapia e/ou ressecção das lesões do SNC. Após tal tratamento, estes pacientes podem ser randomizados sem exames cerebrais adicionais se todos os outros critérios de elegibilidade forem satisfeitos.
(8) Presença de doença mensurável conforme definido pelos critérios RECIST v1.1. Uma lesão previamente irradiada pode ser considerada mensurável apenas se tiver ocorrido progressão clara da doença após a radioterapia e a lesão não for o único local de doença.
(9) Função hematológica e de órgãos-alvo adequada, conforme definido pelos resultados laboratoriais obtidos nos 14 dias anteriores à randomização:
Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500 células/μL sem suporte de fator estimulador de colónias de granulócitos; contagem de linfócitos ≥ 500 células/μL;
Contagem de plaquetas ≥ 100.000/μL sem transfusão; hemoglobina ≥ 9,0 g/dL (pode ser conseguida por transfusão); Rácio normalizado internacional (INR) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≤ 1,5 × limite superior do normal (ULN). Este critério aplica-se apenas a doentes que não estejam a receber anticoagulação. Os doentes em anticoagulação devem estar numa dose estável; Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina ≤ 2,5 × ULN, exceto: Doentes com metástases hepáticas confirmadas: AST e/ou ALT ≤ 5 × ULN; Doentes com metástases hepáticas ou ósseas confirmadas: fosfatase alcalina ≤ 5 × ULN;
Bilirrubina sérica ≤ 1,25 × ULN. Para doentes com doença de Gilbert conhecida, é permitida bilirrubina sérica ≤ 3 × ULN;
- Creatinina sérica ≤ 1,5 × ULN. (10) Os doentes devem fornecer uma amostra de tecido tumoral pré-tratamento durante o estudo. Qualquer amostra de tecido tumoral disponível é aceitável. A submissão pode ser concluída após a inscrição.
Critérios de Exclusão:
- Os doentes que preencherem qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis:
Metástases do SNC ativas ou não tratadas detetadas por tomografia computorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) durante o rastreio ou em imagiologia anterior.
Compressão da medula espinhal não tratada radicalmente com cirurgia e/ou radioterapia, ou compressão da medula espinhal previamente diagnosticada sem evidência clínica de doença estável durante pelo menos 1 semana antes da randomização.
Metástases leptomeníngeas. Derrame pleural, pericárdico ou ascite não controlados que necessitem de drenagem repetida (uma vez por mês ou mais frequentemente); cateteres de longa duração não são permitidos.
Hipercalcémia não controlada ou sintomática (> 1,5 mmol/L de cálcio ionizado, cálcio sérico > 12 mg/dL ou cálcio sérico corrigido > ULN).
História de neoplasia diferente de SCLC nos 5 anos anteriores à randomização, exceto neoplasias com risco insignificante de metástase ou morte (por exemplo, SG 5 anos > 90%) e potencial curativo após tratamento, como carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado, cancro da pele basocelular ou escamoso, cancro da próstata localizado com cirurgia radical ou carcinoma ductal in situ com cirurgia radical.
Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres que planeiem engravidar durante o período do estudo.
História de reações alérgicas, de hipersensibilidade ou anafiláticas graves a anticorpos quiméricos, humanizados ou humanos ou proteínas de fusão.
Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de medicamentos biológicos produzidos em células de ovário de hamster chinês (CHO) ou à formulação do medicamento em estudo.
História de doença autoimune, incluindo, mas não limitado a, miastenia gravis, miosite, hepatite autoimune, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal, trombose vascular associada à síndrome antifosfolípido, granulomatose de Wegener, síndrome de Sjögren, síndrome de Guillain-Barré, esclerose múltipla, vasculite e glomerulonefrite.
Doentes com história de hipotiroidismo autoimune em dose estável de terapêutica de substituição da hormona tiroideia são elegíveis.
Doentes com diabetes mellitus tipo 1 controlada com um regime de insulina estável são elegíveis.
Doentes com eczema, psoríase, líquen simples crónico ou vitiligo apenas (doentes com artrite psoriática são excluídos) podem ser inscritos se:
- A erupção envolver < 10% da área de superfície corporal; A doença está bem controlada no início do estudo, necessitando apenas de corticosteroides tópicos de baixa potência; Sem exacerbação aguda da doença subjacente nos últimos 12 meses (sem necessidade de PUVA, metotrexato, retinoides, agentes biológicos, inibidores da calcineurina orais, corticosteroides de alta potência ou orais).
História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização (por exemplo, bronquiolite obliterante), pneumonite induzida por fármacos, pneumonia idiopática ou pneumonite ativa na TC torácica de rastreio.
Doença pulmonar intersticial grave. Teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (VIH). Infeção ativa por hepatite B (crónica ou aguda; definida como antigénio de superfície da hepatite B [HBsAg] positivo no rastreio) ou infeção pelo vírus da hepatite C (VHC).
Doentes com infeção por VHB resolvida ou anterior (anticorpo core da hepatite B [HBcAb] positivo e HBsAg negativo) são elegíveis. O teste de ADN do VHB deve ser realizado antes da randomização.
Entre os doentes com anticorpos anti-VHC positivos, apenas são elegíveis aqueles com ARN do VHC negativo por PCR.
Tuberculose ativa. Infeção grave no momento da inscrição, incluindo, mas não limitado a, complicações infeciosas que requeiram hospitalização, bacterémia, pneumonia grave, etc.
Doença cardiovascular grave, como insuficiência cardíaca classe II ou superior da New York Heart Association (NYHA), enfarte do miocárdio nos 3 meses anteriores à randomização, arritmia instável ou angina instável.
Doentes com doença arterial coronária conhecida, insuficiência cardíaca congestiva que não cumpra os critérios acima ou fração de ejeção ventricular esquerda < 50% devem estar em terapêutica estável ótima, conforme julgado pelo médico assistente, com consulta de cardiologia se necessário.
Cirurgia major nos 28 dias anteriores à randomização (exceto cirurgia de diagnóstico) ou cirurgia major prevista durante o estudo.
História de transplante alogénico de medula óssea ou transplante de órgão sólido.
Qualquer outra doença, disfunção metabólica, achado físico ou anomalia laboratorial que, no julgamento do investigador, contraindique o uso do medicamento em estudo, interfira na interpretação dos resultados do estudo ou coloque o doente em alto risco de complicações relacionadas com o tratamento.
Recebimento prévio de terapêutica antitumoral para ES-SCLC. Tratamento com qualquer outro agente experimental ou participação noutro ensaio clínico terapêutico nos 28 dias anteriores à randomização.
Vacina de vírus vivos atenuados nas 4 semanas anteriores à randomização ou necessidade prevista de tais vacinas durante o estudo.
Tratamento prévio com agonistas de CD137, terapêutica de bloqueio do checkpoint imune, anticorpos terapêuticos anti-PD-1 ou anti-PD-L1.
Terapêutica imunossupressora sistémica nas 2 semanas anteriores à randomização, incluindo, mas não limitado a, prednisona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e agentes anti-fator de necrose tumoral (anti-TNF).
Doentes a receber imunossupressão sistémica de baixa dose a curto prazo (por exemplo, dexametasona em dose única para náuseas) podem ser elegíveis após discussão e aprovação do investigador e monitor médico.
O uso de corticosteroides inalados para doença pulmonar obstrutiva crónica, mineralocorticoides (por exemplo, fludrocortisona) para hipotensão ortostática e corticosteroide de baixa dose de substituição para insuficiência suprarrenal é permitido.
História de hipersensibilidade a agentes de platina ou etoposido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paclitaxel ligado a albumina combinado com terapia local
O período de tratamento consistiu em 6 ciclos de paclitaxel ligado a albumina numa dose de 260 mg/m² por perfusão IV num esquema Q3W. (Opcional) Terapia local concomitante ou sequencial foi administrada até progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Esquema de terapia local:
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O período de tratamento consistiu em 6 ciclos de paclitaxel ligado à albumina na dose de 260 mg/m² por perfusão IV num esquema Q3W. (Opcional) Terapia local concomitante ou sequencial foi administrada até progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Esquema de terapia local:
O período de tratamento consistiu em 6 ciclos de paclitaxel ligado à albumina numa dose de 260 mg/m² por perfusão intravenosa num horário Q3W.
(Opcional) A terapia local concomitante ou sequencial foi administrada até progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progression-Free Survival (PFS)
Prazo: até 30 meses
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Definido como o tempo desde a primeira dose até à primeira ocorrência de progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com RECIST v1.1) ou morte por qualquer causa, o que ocorreu primeiro
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até 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Global (OS)
Prazo: até 60 meses
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O tempo desde a primeira dose até à morte por qualquer causa.
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até 60 meses
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Taxa de Resposta Objectiva (ORR)
Prazo: até 30 meses
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Definido como a proporção de doentes com uma Resposta Completa (RC) ou Resposta Parcial (RP) confirmada, conforme avaliado pelo investigador utilizando RECIST v1.1.
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até 30 meses
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Duração da Resposta (DOR)
Prazo: up to 30 months
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O tempo desde a primeira resposta objetiva documentada até à progressão da doença (avaliada pelo investigador de acordo com RECIST v1.1) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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up to 30 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Álbumins
- Paclitaxel
- Paclitaxel ligado à albumina
- Paclitaxel com 130 nm de albumina
Outros números de identificação do estudo
- Lungmate-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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