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Aplicativo móvel de prevenção do HIV para mulheres negras (In-the-kNOW)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rasheeta Chandler, Emory University

In-the-kNOW (novas abordagens para otimizar a saúde da mulher): um aplicativo móvel para otimizar a prevenção do HIV e a comunicação sobre saúde sexual/reprodutiva entre mulheres negras no sul dos Estados Unidos

As mulheres negras têm um risco significativamente maior de contrair o HIV em comparação com suas contrapartes não negras.

O objetivo deste estudo é refinar e testar um aplicativo móvel de prevenção do HIV e saúde reprodutiva desenvolvido especificamente para mulheres negras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral na implementação deste estudo será avaliar a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do aplicativo móvel in-the-kNOW. O aplicativo será refinado a partir de dados preliminares obtidos em pesquisas anteriores com mulheres negras, nas quais foram verificadas suas perspectivas sobre o uso de um aplicativo móvel de HIV e saúde sexual.

Os dados preliminares obtidos de um Conselho Consultivo Comunitário (CAB), que consistirá predominantemente de mulheres negras, orientarão o refinamento do conteúdo e dos recursos incluídos no aplicativo móvel, garantindo que o aplicativo seja adaptado às necessidades e perspectivas das mulheres negras.

Este será um estudo randomizado com dados quantitativos coletados por meio de pesquisas e dados qualitativos coletados por meio de entrevistas em profundidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Center for Black Women's Wellness

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-44 anos de idade
  • Autoidentifica-se como negro
  • Feminino designado ao nascer e identificado como feminino;
  • Indivíduo que se qualifica para Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) com base nos critérios dos Centros de Controle de Doenças (CDC) (para residência em áreas com alta incidência de HIV - residir nos condados de Fulton, Cobb, Gwinnett ou Dekalb)
  • Sexualmente ativo nos últimos 6 meses
  • HIV negativo
  • Proprietário de um smartphone Android

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Indivíduos com deficiência cognitiva ou com capacidade de tomada de decisão prejudicada
  • Indivíduos que não são capazes de entender claramente o inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aplicativo móvel in-the-kNOW.
Os participantes serão atribuídos ao aplicativo móvel in-the-kNOW por quatro (4) meses.

in-the-kNOW é um aplicativo móvel com acesso restrito por meio de um código de registro de uso único.

O aplicativo será desenvolvido com informações regulares de mulheres negras inscritas na Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI).

O aplicativo terá prevenção do HIV direcionada cultural e contextualmente e mensagens ideais sobre saúde sexual.

Cada participante terá 4 meses para interagir com o aplicativo, com lembretes eletrônicos em intervalos de tempo preferidos pelos participantes (no mínimo 3 vezes por semana) por meio de notificações push. Durante o período de estudo de 4 meses, os participantes receberão notificações push para incentivar o uso de todos os domínios do aplicativo: My Logger, My Test, My Resources e My Circle.

A equipe de pesquisa fará check-ins de 2 meses por telefone ou bate-papo por vídeo com os participantes.

Outros nomes:
  • aplicativo de saúde móvel in-the-kNOW
Comparador Ativo: Condição de controle.
As participantes serão randomizadas para receber uma sessão virtual única de aconselhamento sobre saúde da mulher com um profissional de saúde.

A condição de controle será uma sessão virtual única de aconselhamento sobre saúde da mulher com um profissional de saúde. Os participantes receberão informações sobre

  1. Prevenção de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)/HIV,
  2. Planejamento familiar e
  3. Promoção geral da saúde (por exemplo, exercício e dieta).

A condição de controle fornece acesso a materiais de prevenção do HIV que estão disponíveis publicamente, mas que não oferecem os recursos dinâmicos e personalizados individualmente da abordagem de pesquisa de comunicação em saúde/novas mídias aqui proposta.

Os participantes do grupo de controle continuarão a receber os cuidados habituais associados à inscrição na Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI).

O grupo de controle não terá acesso ao conteúdo da intervenção (ex. pedido de mercadoria) até a conclusão do estudo.

A equipe de pesquisa fará check-ins de 2 meses por telefone ou bate-papo por vídeo com os participantes.

Outros nomes:
  • Cuidados regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: 4 meses
A viabilidade é avaliada com a taxa de retenção dos participantes em cada braço do estudo. Pesquisa quantitativa e dados de entrevistas qualitativas para determinar a aceitabilidade do aplicativo móvel e da condição de controle.
4 meses
Taxa de Retenção de Utilizadores da Aplicação
Prazo: 4 meses
A taxa de retenção de utilizadores da aplicação foi calculada apenas entre os participantes do grupo de intervenção. A retenção de utilizadores da aplicação foi medida comparando o número de aberturas iniciais da aplicação com o número de remoções da aplicação.
4 meses
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 4 meses

A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma escala validada e padrão da indústria utilizada para avaliar uma variedade de produtos e serviços, incluindo sites, telemóveis, software de computador e mais. É um questionário rápido de 10 itens para medir a usabilidade percebida, resultando numa pontuação de 0-100, onde valores mais altos são melhores, com 68 como o padrão médio, e pontuações acima de 80 consideradas excelentes; é calculada somando as respostas ajustadas a afirmações positivas/negativas. Pontuações mais baixas indicam baixa usabilidade, e pontuações mais altas indicam boa usabilidade.

*Apenas os participantes do grupo de tratamento receberam estas perguntas.

4 meses
Escala de Impacto
Prazo: 4 meses

O impacto é avaliado através de três itens que avaliam como a aplicação SavvyHER influencia a qualidade de vida das mulheres negras e a sua saúde sexual e reprodutiva. Os itens solicitam que os participantes classifiquem a sua concordância com afirmações como "Acho que a SavvyHER será uma adição positiva aos recursos de saúde sexual e reprodutiva para mulheres negras" e "Acho que a SavvyHER melhorará a Qualidade de Vida das mulheres negras", com respostas numa escala de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (5). As pontuações foram calculadas através da média das respostas. As pontuações de impacto variam de 1 a 5, em que 1 indica o menor impacto percecionado e 5 indica o impacto percecionado mais positivo. Uma pontuação de impacto elevada indica que os utilizadores percecionam a tecnologia como tendo um efeito real forte e positivo nos seus resultados ou desempenho relevantes.

Pontuações mais elevadas indicam que a aplicação de saúde móvel teve um impacto mais positivo na sua qualidade de vida e saúde.

4 meses
Escala de Utilidade Percebida (PU)
Prazo: 4 meses
A utilidade percecionada (PU) é definida como a medida em que uma pessoa acredita que utilizar um sistema ou ferramenta irá ajudar a alcançar os seus objetivos. A PU da SavvyHER foi determinada a partir das respostas dos participantes a nove itens do questionário que avaliaram o impacto da aplicação na sua qualidade de vida e gestão da saúde. Os itens do questionário utilizaram escalas de Likert de 5 pontos, desde "discordo totalmente" (1) até "concordo totalmente" (5). Estes resultados são calculados através da média das respostas aos itens de PU. As pontuações de PU variaram de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais positiva da tecnologia em avaliação.
4 meses
Escala de Facilidade de Uso Percebida (PEOU)
Prazo: 4 meses

A facilidade percecionada de utilização (PEOU) é a medida em que um sistema ou ferramenta é fácil de aprender e usar.

O PEOU é avaliado utilizando cinco itens de inquérito classificados numa escala de Likert de 5 pontos que questionam sobre as experiências das pessoas ao aprender a operar um sistema ou ferramenta tecnológica. Itens de exemplo solicitam aos participantes que classifiquem a sua concordância com afirmações como "Aprender a operar o SavvyHER é fácil para mim" e "É fácil para mim tornar-me hábil a usar o SavvyHER," com respostas numa escala de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (5). As pontuações foram calculadas através da média das respostas nos itens de PEOU. As pontuações de PEOU variaram de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicar que os utilizadores consideram o sistema intuitivo. Uma pontuação elevada de PEOU sugere que os utilizadores consideram o sistema intuitivo.

4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Kits de Teste Domésticos Encomendados pelos Participantes.
Prazo: 4 meses
A equipa de investigação irá medir o teste do VIH contando o número de kits de teste em casa encomendados pelos participantes e recebendo os resultados dos testes do VIH da TBD Health. A TBD Health colaborou com a equipa de investigação nos testes em casa, no trabalho laboratorial e na ligação dos participantes aos cuidados de saúde. Apenas os participantes no grupo de tratamento tiveram acesso ao teste do VIH em casa; os participantes do grupo de controlo não tiveram.
4 meses
Número de Participantes que Indicaram Intenção de Começar PrEP
Prazo: 4 meses
Os participantes foram questionados sobre a sua intenção de iniciar PrEP durante o período de estudo de 4 meses através de um inquérito pós-teste. A intenção foi avaliada através de uma série de afirmações classificadas numa escala de Likert de 5 pontos (de 'definitivamente não' a 'definitivamente')
4 meses
Número de Participantes que Concordaram com as Afirmações sobre o Início da PrEP
Prazo: 4 meses
Foi pedido aos participantes que selecionassem a afirmação que melhor refletia a sua atitude em relação à iniciação da PrEP a partir de uma lista predefinida de opções.
4 meses
Número de Participantes que Iniciaram Tratamento com PrEP
Prazo: 4 meses
A equipa de investigação perguntou aos participantes sobre o início da sua PrEP. As opções de resposta eram sim/não, consoante os participantes tivessem iniciado a PrEP até ao final do período de estudo.
4 meses
Número de Participantes Inscritos por Fonte de Recrutamento
Prazo: 4 meses
Os participantes inscritos foram questionados sobre como ouviram falar do estudo, permitindo aos investigadores determinar qual o método que originou o maior número de indivíduos inscritos.
4 meses
Número de Participantes que Referem Possuir Smartphone
Prazo: 4 meses
Participantes que possuíam/utilizavam os seus smartphones para a intervenção.
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de Interações com a Aplicação
Prazo: 1 mês
A equipa de investigação utilizará análises de aplicações móveis (por exemplo, Google Analytics) para avaliar tendências no envolvimento dentro da aplicação, definido pelo número de cliques. Além disso, o número de cliques para cada componente da aplicação, incluindo: Diferentes aplicações como O Meu Círculo, que fornece um rastreio de saúde mental; um monitor de atividade física onde os participantes registam os seus passos e saúde geral; Grupos e Histórias, que partilham histórias pessoais e objetivos para encorajar a interação do utilizador; e O Meu Teste, que apresenta um localizador GPS para testes de VIH/PrEP e permite a encomenda de preservativos/kits de teste de IST; O Meu Registo, uma ferramenta de autorrastreio; O Meu Perfil. Os resultados são apresentados como o número total de cliques ao longo de 1 mês.
1 mês
O Tempo Decorrido desde o Primeiro Contacto até à Inscrição
Prazo: 4 meses
A equipa de investigação utilizará análises de aplicações móveis (por exemplo, Google Analytics) para avaliar o tempo decorrido no envolvimento na aplicação, desde o momento do consentimento até à inscrição.
4 meses
Desafios Tecnológicos ou Outros Desafios de Conexão.
Prazo: 4 meses
As entrevistas de saída serão gravadas em áudio e analisadas pela equipa de investigação
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rasheeta Chandler, PhD, RN, Nell Hodgson School of Nursing, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade. As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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