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Compressão é vida em parada cardíaca - Estudo de qualidade (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18 de julho de 2017 atualizado por: University Hospital, Caen

Impacto de um dispositivo de feedback, CPRmeter®, na preservação da qualidade da compressão torácica durante a ressuscitação cardiopulmonar: um estudo em manequim

Contexto: Sabe-se que a qualidade das compressões torácicas é essencial na ressuscitação cardiopulmonar. Apesar de um efeito prejudicial conhecido das interrupções das compressões torácicas, as diretrizes atuais ainda recomendam a troca de provedor a cada 2 minutos. O impacto do feedback na preservação da qualidade das compressões torácicas durante a ressuscitação cardiopulmonar ainda precisa ser avaliado.

Desenho do estudo: estudo prospectivo randomizado monocêntrico simulado.

Participantes e métodos: Sessenta e cinco socorristas profissionais da unidade de atendimento pré-hospitalar do Hospital Universitário de Caen (médicos, enfermeiros e motoristas de ambulância) são inscritos para realizar compressão torácica contínua em manequim (ResusciAnne®, Laerdal), duas vezes, com e sem dispositivo de feedback (CPRmeter®). A pontuação de compressão correta (o critério principal) é definida pelo objetivo alcançado de frequência, profundidade e inclinação ao mesmo tempo (registrado continuamente).

Hipótese: O dispositivo de feedback preserva a qualidade das compressões torácicas acima dos 2 minutos recomendados durante a ressuscitação cardiopulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Normandy
      • Caen, Normandy, França, 14033
        • Recrutamento
        • University hospital of Caen
        • Subinvestigador:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Subinvestigador:
          • Tiphaine BRY
        • Subinvestigador:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoal operacional da unidade pré-hospitalar do Hospital Universitário de Caen
  • Habilidade em Ressuscitação Cardiopulmonar

Critério de exclusão:

  • contra-indicação médica
  • recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Guia então cego
Este grupo usa primeiro o feedback visual do medidor de RCP durante a ressuscitação cardiopulmonar (tela visível), depois não tem acesso ao feedback visual do medidor de RCP durante a ressuscitação cardiopulmonar (máscara de tela).
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de feedback) com feedback
Os participantes têm feedback e registro em tempo real.
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de feedback) sem feedback
Os participantes têm um registro em tempo real sem feedback.
EXPERIMENTAL: Cego então guia
Este grupo não tem acesso primeiro ao feedback visual do medidor de RCP durante a ressuscitação cardiopulmonar (máscara de tela) e depois usa o feedback visual do medidor de RCP durante a ressuscitação cardiopulmonar (tela visível).
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de feedback) com feedback
Os participantes têm feedback e registro em tempo real.
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de feedback) sem feedback
Os participantes têm um registro em tempo real sem feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de compressão correta
Prazo: Dia 0
A pontuação de compressão correta é definida pela meta atingida de frequência (entre 100/min e 120/min), profundidade (entre 50 mm e 60 mm) e inclinação (menos de 2500g) ao mesmo tempo
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir o tempo de 30% da pontuação de compressão correta
Prazo: Dia 0
Tempo em que a pontuação de compressão correta diminui em 30% da pontuação de compressão correta de referência (primeiros 20 segundos)
Dia 0
Profundidade de compressão torácica
Prazo: Dia 0
Profundidade de compressão torácica atingida (em mm)
Dia 0
Taxa de compressão torácica
Prazo: Dia 0
Taxa de compressão torácica por minuto
Dia 0
Porcentagem de compressão torácica sem inclinação
Prazo: Dia 0
Porcentagem de compressão torácica sem inclinação definida com peso residual igual ou superior a 2500 g
Dia 0
Porcentagem de compressão torácica com profundidade correta
Prazo: Dia 0
Porcentagem de compressão torácica com profundidade entre 50 mm e 60 mm
Dia 0
Porcentagem da taxa de compressão torácica correta
Prazo: Dia 0
Taxa de compressão torácica percentual entre 100/min e 120/min
Dia 0
Fadiga dos participantes (escala de Borg)
Prazo: Dia 0
Autoavaliação de fadiga do participante com uma escala predefinida de 6 a 20 (sem unidade).
Dia 0

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito hemodinâmico n1 da Ressuscitação Cardiopulmonar
Prazo: Dia 0
Impacto do esforço de ressuscitação cardiopulmonar na pressão arterial do participante (mmHg)
Dia 0
Efeito hemodinâmico n2 da Ressuscitação Cardiopulmonar
Prazo: Dia 0
Impacto do esforço de Ressuscitação Cardiopulmonar na frequência cardíaca do participante (/min)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de abril de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A16-D51-VOL.30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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