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Efeitos de mascaramento auditivo na fluência da fala em afasia e apraxia de fala

10 de maio de 2016 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A produção prejudicada da fala é um grande obstáculo à plena participação nos papéis da vida por sobreviventes de AVC com afasia e apraxia da fala. O estudo proposto demonstrará os efeitos de curto prazo do mascaramento auditivo nas disfluências da fala e identificará fatores individuais que predizem uma resposta positiva, permitindo trabalhos futuros para desenvolver o mascaramento auditivo como adjuvante no tratamento visando a melhora da fala a longo prazo. Fornecer uma opção de tratamento adicional para adultos com afasia e apraxia de fala terá o claro benefício de melhorar a qualidade de vida e permitir que os indivíduos participem mais ativamente de suas decisões de saúde por meio de uma comunicação aprimorada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é testar os efeitos de curto prazo de ouvir ruído (i.e. mascaramento de feedback auditivo) na fluência da fala em sobreviventes de AVC com afasia e apraxia de fala. Pessoas com tipos de afasia não fluente frequentemente apresentam apraxia da fala, que afeta a programação motora dos movimentos da fala, causando distorções, lentidão e disfluências da fala que impedem o fluxo direto da comunicação. Falar enquanto ouve ruído (por ex. mascaramento auditivo) é conhecido por reduzir as disfluências e aumentar a velocidade da fala em pessoas que gaguejam. Este método foi testado em pessoas com afasia, resultando em efeitos positivos na produção da fala para um subconjunto dos testados. Os pesquisadores afirmam que os indivíduos que têm apraxia de fala além da afasia têm maior probabilidade de se beneficiar do mascaramento auditivo, mas a maioria dos estudos anteriores não testou os participantes para apraxia de fala. Além disso, embora seja mais provável que o mascaramento afete as disfluências da fala, estudos anteriores não mediram as disfluências. O trabalho proposto tem dois objetivos específicos. O Objetivo 1 determinará o efeito de curto prazo do mascaramento auditivo, fornecido em um único dia, na fluência da fala em sobreviventes de AVC com afasia e apraxia da fala. O objetivo 2 identificará fatores individuais que predizem uma resposta positiva, incluindo presença de apraxia da fala, características da lesão e tipo de afasia (por exemplo, Broca, Wernicke). Técnicas de análise de lesões baseadas em voxels serão usadas para determinar os locais de lesão associados à resposta positiva e negativa ao mascaramento auditivo. A conclusão deste estudo removerá as barreiras para estudar o mascaramento auditivo como uma técnica de intervenção clínica, mas também como uma ferramenta de pesquisa para neurocientistas comportamentais que investigam o sistema de controle motor da fala em falantes com afasia e apraxia de fala.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com afasia (PWA) serão encaminhados de fontes de referência existentes (por exemplo, Registro UNC Stroke, Triangle Aphasia Project), médicos da comunidade e o Carolina Data Warehouse for Health.

Descrição

Critérios de inclusão para participantes afásicos/apráxicos:

  • Acidente vascular cerebral único do hemisfério esquerdo
  • Erros de fala estão presentes, mas o participante é capaz de produzir aproximações de palavras ou frases por leitura ou repetição; < 90% e > 10% no teste de inteligibilidade multilíngue de Chapel Hill (Haley, 2011)
  • Destro antes do AVC por relatório
  • Atenção visual normal, acuidade e visão de cores
  • Limite de tom puro <= 40 decibéis em pelo menos um ouvido

Critérios de Exclusão para Participantes Afásicos/Apráxicos:

  • Distúrbios predominantes da cognição ou da audição (p. demência, deficiência auditiva).
  • Presença de doença neurológica degenerativa (ex. doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, afasia progressiva primária).

Critérios de inclusão para participantes neurologicamente saudáveis:

  • Comparado em idade e sexo com um participante com afasia
  • pontuação de 90% ou mais no teste de inteligibilidade de uma única palavra
  • Destro antes do AVC por relatório
  • Atenção visual normal, acuidade e visão de cores
  • Limite de tom puro <= 40 decibéis em pelo menos um ouvido

Critérios de Exclusão para Participantes Neurologicamente Saudáveis:

  • Histórico de AVC
  • História de distúrbio do desenvolvimento da fala ou da linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes Afásicos/Apráxicos

O grupo de participantes afásicos/apráxicos incluirá 30 adultos que tiveram AVC afetando sua capacidade de se comunicar verbalmente, amplamente classificados como afásicos e incluindo indivíduos com e sem apraxia de fala (AOS).

Os participantes falarão sob Feedback Auditivo Mascarado, Feedback Auditivo Alterado e Feedback Auditivo Normal.

Os participantes produzirão sentenças em condições normais de fala, sendo capazes de ouvir sua própria fala.
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem ruídos em forma de fala a 85 decibéis (nível de pressão sonora) para mascarar a capacidade de ouvir sua própria fala.
Outros nomes:
  • Mascarar Ruído
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem sua fala aumentada uma oitava e atrasada.
Outros nomes:
  • Feedback atrasado e pitch shifted
Participantes Neurologicamente Saudáveis

O grupo de participantes neurologicamente saudáveis ​​incluirá 15 adultos sem histórico de acidente vascular cerebral ou distúrbio do desenvolvimento da fala ou da linguagem.

Os participantes falarão sob Feedback Auditivo Mascarado, Feedback Auditivo Alterado e Feedback Auditivo Normal.

Os participantes produzirão sentenças em condições normais de fala, sendo capazes de ouvir sua própria fala.
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem ruídos em forma de fala a 85 decibéis (nível de pressão sonora) para mascarar a capacidade de ouvir sua própria fala.
Outros nomes:
  • Mascarar Ruído
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem sua fala aumentada uma oitava e atrasada.
Outros nomes:
  • Feedback atrasado e pitch shifted

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da duração da disfluência com ruído de mascaramento
Prazo: 1 dia de estudo
Mediu a duração da disfluência em sentenças produzidas ao ouvir ruído de mascaramento em comparação com falar em silêncio sem ruído.
1 dia de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da taxa de fala com ruído de mascaramento
Prazo: 1 dia de estudo
Sílabas medidas por segundo em sentenças produzidas ao ouvir ruído de mascaramento em comparação com falar em silêncio sem ruído.
1 dia de estudo
A precisão do som da fala muda com o ruído de máscara
Prazo: 1 dia de estudo
Mediu a precisão do som da fala em frases produzidas ao ouvir ruído de mascaramento em comparação com falar em silêncio sem ruído.
1 dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Feedback Auditivo Normal

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