- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02094014
Efeitos de mascaramento auditivo na fluência da fala em afasia e apraxia de fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes afásicos/apráxicos:
- Acidente vascular cerebral único do hemisfério esquerdo
- Erros de fala estão presentes, mas o participante é capaz de produzir aproximações de palavras ou frases por leitura ou repetição; < 90% e > 10% no teste de inteligibilidade multilíngue de Chapel Hill (Haley, 2011)
- Destro antes do AVC por relatório
- Atenção visual normal, acuidade e visão de cores
- Limite de tom puro <= 40 decibéis em pelo menos um ouvido
Critérios de Exclusão para Participantes Afásicos/Apráxicos:
- Distúrbios predominantes da cognição ou da audição (p. demência, deficiência auditiva).
- Presença de doença neurológica degenerativa (ex. doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, afasia progressiva primária).
Critérios de inclusão para participantes neurologicamente saudáveis:
- Comparado em idade e sexo com um participante com afasia
- pontuação de 90% ou mais no teste de inteligibilidade de uma única palavra
- Destro antes do AVC por relatório
- Atenção visual normal, acuidade e visão de cores
- Limite de tom puro <= 40 decibéis em pelo menos um ouvido
Critérios de Exclusão para Participantes Neurologicamente Saudáveis:
- Histórico de AVC
- História de distúrbio do desenvolvimento da fala ou da linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes Afásicos/Apráxicos
O grupo de participantes afásicos/apráxicos incluirá 30 adultos que tiveram AVC afetando sua capacidade de se comunicar verbalmente, amplamente classificados como afásicos e incluindo indivíduos com e sem apraxia de fala (AOS). Os participantes falarão sob Feedback Auditivo Mascarado, Feedback Auditivo Alterado e Feedback Auditivo Normal. |
Os participantes produzirão sentenças em condições normais de fala, sendo capazes de ouvir sua própria fala.
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem ruídos em forma de fala a 85 decibéis (nível de pressão sonora) para mascarar a capacidade de ouvir sua própria fala.
Outros nomes:
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem sua fala aumentada uma oitava e atrasada.
Outros nomes:
|
Participantes Neurologicamente Saudáveis
O grupo de participantes neurologicamente saudáveis incluirá 15 adultos sem histórico de acidente vascular cerebral ou distúrbio do desenvolvimento da fala ou da linguagem. Os participantes falarão sob Feedback Auditivo Mascarado, Feedback Auditivo Alterado e Feedback Auditivo Normal. |
Os participantes produzirão sentenças em condições normais de fala, sendo capazes de ouvir sua própria fala.
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem ruídos em forma de fala a 85 decibéis (nível de pressão sonora) para mascarar a capacidade de ouvir sua própria fala.
Outros nomes:
Os participantes produzirão frases enquanto ouvem sua fala aumentada uma oitava e atrasada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da duração da disfluência com ruído de mascaramento
Prazo: 1 dia de estudo
|
Mediu a duração da disfluência em sentenças produzidas ao ouvir ruído de mascaramento em comparação com falar em silêncio sem ruído.
|
1 dia de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da taxa de fala com ruído de mascaramento
Prazo: 1 dia de estudo
|
Sílabas medidas por segundo em sentenças produzidas ao ouvir ruído de mascaramento em comparação com falar em silêncio sem ruído.
|
1 dia de estudo
|
A precisão do som da fala muda com o ruído de máscara
Prazo: 1 dia de estudo
|
Mediu a precisão do som da fala em frases produzidas ao ouvir ruído de mascaramento em comparação com falar em silêncio sem ruído.
|
1 dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios psicomotores
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Apraxias
Outros números de identificação do estudo
- 10-0503
- R03DC011881 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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