Higiene Oral em Crianças dos 10 aos 15 Anos: Enxaguamento com Jato de Água Versus Fio Dentário - Um Ensaio Randomizado

2.1. Aprovação Ética O protocolo do estudo foi revisto e aprovado pelo Comité de Ética em Investigação da Faculdade de Odontologia da Universidade Rei Abdulaziz, Jeddah, Arábia Saudita. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pais ou responsáveis legais antes da participação, de acordo com a Declaração de Helsínquia.

2.2. Desenho do Estudo Este estudo foi concebido como um ensaio clínico cruzado, randomizado e controlado. Cada participante utilizou ambos os métodos de limpeza interdental, jato de água e fio dentário regular, em duas visitas separadas, com um período de washout de 14 dias entre as intervenções para minimizar os efeitos de arrastamento.

2.3. Local do Estudo O estudo foi realizado no Colégio de Odontologia e no Hospital Dentário Universitário da Universidade Rei Abdulaziz, Jeddah, Arábia Saudita.

2.4. Seleção da Amostra Os participantes foram recrutados através de uma abordagem de amostragem por conveniência, a partir de pacientes que frequentavam o Colégio de Odontologia e o Hospital Dentário Universitário da Universidade Rei Abdulaziz. Os participantes elegíveis que cumpriam os critérios de inclusão foram inscritos após obtenção do consentimento informado dos pais.

2.5. Randomização 2.5.1. Geração de Sequências As sequências de alocação aleatória foram geradas utilizando uma ferramenta de randomização online (https://www.randomizer.org). Foram criados dois conjuntos de números aleatórios, correspondentes às duas ordens de intervenção.

2.5.2. Ocultação da Alocação Cada código de alocação foi impresso, cortado em tiras idênticas e selado em envelopes opacos. Os envelopes foram colocados num único recipiente. Após o recrutamento, cada participante selecionou um envelope para determinar a sequência de intervenção atribuída.

2.6. Cegamento Devido à natureza das intervenções, o cegamento dos participantes e dos operadores não foi viável. No entanto, o estatístico responsável pela análise dos dados estava cego para as atribuições dos grupos, a fim de minimizar o viés analítico.

2.7. Critérios de Inclusão e Exclusão Os critérios de inclusão incluíam crianças com idades entre os 10 e os 15 anos, clinicamente aptas e sistemicamente saudáveis, sem tratamento ortodôntico ativo ou mantenedor de espaço e sem uso de qualquer tipo de fio dentário nas últimas 24 horas. As crianças com menos de quatro contactos proximais posteriores foram excluídas do estudo.

2.8. Cálculo do Tamanho da Amostra O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G*Power (versão 3.1.9.7), com base nos achados de Abdellatif et al., que compararam a eficácia dos jatos de água e do fio dentário regular na remoção de placa [13]. Assumindo um poder de 80%, um nível de significância bicaudal (α) de 0,05 e um tamanho de efeito derivado do estudo citado, foram necessários 44 participantes no total (22 por grupo) para alcançar poder estatístico suficiente.

2.9. Procedimentos do Estudo Os participantes foram triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os pais foram informados de que a participação era voluntária e que todos os dados recolhidos permaneceriam confidenciais e acessíveis apenas à equipa de investigação.

Cada participante foi aleatoriamente atribuído para começar com um dos seguintes:

• Grupo A: Fio dentário regular sem sabor e não encerado (Oral-B, EUA)(Figura 1a), ou
• Grupo B: Jato de água (Waterpik Cordless Plus Water Flosser, EUA)(Figura 1b).
• ambos são dispositivos médicos regulados pela FDA (Classe I). Após a primeira visita, foi observado um período de washout de 14 dias antes da aplicação da intervenção cruzada.

Na primeira visita, foram registados dados demográficos (iniciais do participante, idade e sexo) e a alocação do grupo. Foi realizado um exame clínico para avaliar o Índice de Placa (IP) utilizando os critérios de Silness e Loe (1964). Todos os participantes receberam instruções padronizadas de higiene oral, incluindo escovagem duas vezes ao dia com a Técnica de Bass Modificada, utilizando uma escova de dentes de cerdas macias e pasta dentífrica fluoretada. Os participantes receberam instruções sobre o uso adequado do método de limpeza interdental atribuído e realizaram o procedimento de forma independente.

O Índice de Placa (IP) foi registado para todos os dentes de acordo com os seguintes critérios:

• 0: Sem placa na área gengival.
• 1: Um filme de placa aderente à margem gengival livre e área dentária adjacente, detetável apenas por sonda.
• 2: Acumulação moderada de depósitos moles visíveis a olho nu dentro da margem gengival.
• 3: Abundância de matéria mole dentro do sulco gengival e/ou ao longo da margem gengival.

Na segunda visita, os participantes mudaram para o método de limpeza oposto (jato de água ou fio dentário regular), e as pontuações de placa foram reavaliadas utilizando os mesmos critérios de IP.