Помутнение задней капсулы и частота лечения Nd:YAG и двух микроинцизионных ИОЛ: Tecnis ZCB00 и Acrysof SA60AT
Возрастная катаракта является основной причиной ухудшения зрения у пожилых людей во всем мире. В Великобритании более половины людей старше 65 лет имеют катаракту в одном или обоих глазах. Единственным лечением, которое может восстановить функциональную зрительную способность, является операция по удалению катаракты, при которой помутневший хрусталик удаляется с помощью факоэмульсификации и имплантируется искусственная интраокулярная линза. По оценкам, ежегодно в мире проводится около 10 миллионов операций по удалению катаракты. Операции по поводу катаракты, как правило, очень успешны, с низким риском серьезных осложнений. Наиболее распространенным риском является развитие состояния, называемого помутнением задней капсулы (ЗКЯ), которое вызывает возвращение нарушенного зрения.
За последние два десятилетия хирургия катаракты претерпела огромные изменения и модернизацию, что привело к сегодняшней операции факоэмульсификации с небольшим разрезом и безопасной технике с коротким периодом реабилитации для пациента. Наиболее частым долгосрочным осложнением хирургии катаракты остается помутнение задней капсулы (ЗКЯ). За последние несколько лет совершенствование хирургической техники и модификации конструкции и материала ИОЛ привели к снижению частоты поликистозных яичников.
Было показано, что острый задний оптический край препятствует миграции эпителиальных клеток хрусталика (LEC) за оптику ИОЛ и, следовательно, имеет более низкую частоту помутнения задней капсулы (PCO). Большинство конструкций ИОЛ имеют тактильные элементы с разомкнутой петлей, которые соединяются с оптикой ближе к концу производственного процесса, также называемые составными конструкциями.
По нескольким причинам, таким как более простое использование инъекционных систем и более высокая эффективность производственного процесса, компании разработали ИОЛ с тактильными контактами разомкнутого контура из одного блока материала, также называемые цельными конструкциями. В случае таких цельных ИОЛ тактильные части, как правило, намного толще, чем у составных ИОЛ. Потенциальным недостатком толстой гаптики может быть неполное закрытие капсулы на оптическом крае с уменьшенным изгибающим эффектом задней капсулы вокруг заднего оптического края. Кроме того, задний острый край часто прерывистый в области гаптико-оптических соединений. Эти места могут служить каркасом для миграции ЛЭК за оптическую часть ИОЛ, что приводит к ЗКО. В настоящее время доступно множество различных цельных ИОЛ, многие из них похожи, но, конечно, с некоторыми различиями в отношении химического состава акрилового материала и конструкции ИОЛ.
Целью данного исследования является сравнение интенсивности помутнения задней капсулы (ПЗК) между двумя разными односоставными складными гидрофобными акриловыми интраокулярными линзами (ИОЛ) с разным дизайном острого заднего края в течение трехлетнего периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя возрастная катаракта
- Хорошая общая физическая конституция
Критерий исключения:
- История глазных заболеваний или внутриглазных хирургических вмешательств
- Лазерное лечение
- Сахарный диабет, требующий медицинского контроля
- Глаукома
- Тяжелая патология сетчатки, при которой послеоперационная острота зрения 20/40 (десятичный эквивалент = 0,5) или лучше маловероятна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Технис ZCB00
глаза с имплантацией Tecnis ZCB00
|
|
|
Другой: Acrysof SA60AT
глаза с имплантацией Acrysof SA60AT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помутнение задней капсулы (PCO)
Временное ограничение: 3 года
|
PCO = миграция эпителиальных клеток хрусталика за оптическую часть ИОЛ после операции по удалению катаракты.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота капсулотомии из неодима: иттрий-алюминиевого граната (Nd: YAG)
Временное ограничение: 3 года
|
Лечение ЗПКЯ при капсулотомии из неодима: иттрий-алюминиевого граната (Nd:YAG).
Частота этого лечения будет оцениваться в абсолютных и относительных (в процентах) значениях.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- EK128/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .