Внимательность в настроении нерегулируемой молодежи
Нейронная основа осознанности в юности с нерегулируемым настроением
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой ручное психотерапевтическое вмешательство, представляющее собой комбинацию техник осознанности и когнитивно-поведенческой терапии. MBCT-C, когнитивная терапия для детей, основанная на внимательности, включает в себя еженедельные групповые занятия, домашнюю практику и основную учебную программу формальных практик осознанности (например, сканирование тела, медитация сидя, движение и ходьба). Групповые занятия будут включать в себя практику медитации под руководством инструктора, обсуждение опыта под руководством инструктора и психообразование. Развивая способность уделять пристальное внимание мыслям, эмоциям и ощущениям тела, участники учатся делать лучший выбор, чтобы справляться со стрессом, тревогой, депрессией, болью и другими проблемами. Это может позволить им более эффективно использовать принципы когнитивно-поведенческой терапии.
Двенадцать детей в возрасте 10-17 лет с нарушением регуляции настроения и родители с биполярным расстройством будут участвовать в исследовании в течение 12 недель. Будет две группы, получающие вмешательство: одна группа, набранная из сообщества, и одна группа, набранная из известной когорты высокого риска.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть включенными в это исследование, субъекты должны соответствовать следующим критериям:
- Возраст 10-17 лет; включительно на момент согласия
- По крайней мере один биологический родитель с биполярным расстройством I типа, подтвержденным SCID-P/L
- Оценка CDRS-R> 28 или оценка YMRS> 12 или оценка ERC> 36 при скрининге и исходном уровне, поскольку клинически значимое повышение по любой из этих шкал предполагает нарушение регуляции настроения
- Свободно владеющий английским
- Предоставление письменного информированного согласия/согласия, как описано ранее
- Соглашается участвовать не менее чем в 75% сессий.
Критерий исключения:
- Ранее задокументированный диагноз умственной отсталости или IQ <70.
- Любой пожизненный диагноз DSM-V биполярного расстройства, шизофрении или другого психотического расстройства
- Предыдущее участие в лечении, основанном на осознанности, включая MBCT-C
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина или кофеина) в течение последних 3 месяцев.
- Клинически считается, что существует риск самоубийства, определяемый как наличие активных суицидальных мыслей, намерений или планов, или серьезная попытка самоубийства в течение 30 дней, или исходный балл самоубийства CDRS-R> 3
- Параллельное лечение психотропными препаратами, которое было скорректировано в течение 30 дней до скрининга или ожидается в ходе участия в исследовании.
- Психотерапия начата в течение 2 месяцев до скрининга или планируется начать психотерапию во время участия в исследовании.
- выраженные психические симптомы, требующие госпитализации;
- Симптомы настроения, возникающие в результате острого медицинского заболевания или острой интоксикации, или отмены наркотиков или алкоголя, как определено медицинским обследованием или быстрым исчезновением симптомов
- Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью; Все девочки будут проходить анализ мочи на беременность перед МРТ.
- Любые противопоказания к МРТ (например, металлические зажимы, брекеты или клаустрофобия)
- Неврологические расстройства (например, эпилепсия) или тяжелая травма головы, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут, или любое нестабильное соматическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MBCT-C терапия
Когнитивная терапия для детей, основанная на осознанности, представляет собой мануализированное психотерапевтическое вмешательство, сочетающее техники осознанности с некоторыми особенностями когнитивно-поведенческой терапии.
Этот конкретный протокол для молодежи включает в себя еженедельные групповые занятия, регулярную домашнюю практику и основную учебную программу формальных практик осознанности (например, сканирование тела, медитации сидя, движения и ходьбы).
|
Когнитивная терапия для детей, основанная на осознанности, представляет собой мануализированное психотерапевтическое вмешательство, сочетающее техники осознанности с некоторыми особенностями когнитивно-поведенческой терапии.
Этот конкретный протокол для молодежи включает в себя еженедельные групповые занятия, регулярную домашнюю практику и основную учебную программу формальных практик осознанности (например, сканирование тела, медитации сидя, движения и ходьбы).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в ERC
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до конечной точки (12 недель) в оценках контрольного списка регулирования эмоций
|
12 недель
|
|
Изменение в CDRS-R
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до конечной точки (12 недель) в оценках по Детской шкале оценки депрессии - пересмотренной.
|
12 недель
|
|
Изменение в YMRS
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до конечной точки (12 недель) в оценках по шкале оценки мании юношества.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в миндалине, островке и префронтальной активации.
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы рассмотрим исходные и конечные изменения активности VLPFC, миндалевидного тела и островковой доли, связанные с задачами.
Мы изучим ассоциации между изменениями в активации в этих областях мозга и изменениями в баллах по шкале регуляции настроения. Кроме того, мы изучим изменения в показателях связи в состоянии покоя на основе семян, используя миндалевидное тело и островок в качестве семян, и изучая связь с областями VLPFC.
Наконец, мы будем использовать корреляцию для оценки ассоциаций между изменениями связности этих областей в состоянии покоя и изменениями показателей внимательности.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Melissa P DelBello, MD, University of Cincinnati
- Главный следователь: Sian Cotton, PhD, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .