Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тщательная ЭКГ (электрокардиограмма) и исследование лекарственного взаимодействия с анетумабом равтансином и итраконазолом

29 июля 2020 г. обновлено: Bayer

Открытое исследование фазы I для оценки влияния итраконазола (CYP3A4 и ингибитора P-gp) на фармакокинетику анетумаба равтанзина, а также для оценки ЭКГ-эффектов, безопасности и иммуногенности анетумаба равтансина, применяемого в качестве монотерапии и вместе с итраконазолом в Субъекты с прогрессирующим солидным раком, экспрессирующим мезотелин

Охарактеризовать безопасность, переносимость, эффекты на ЭКГ, фармакокинетику и иммуногенность анетумаба равтанзина, вводимого в качестве монотерапии и после ингибирования CYP3A4 и P-gp при одновременном введении итраконазола у пациентов с прогрессирующим солидным раком, экспрессирующим мезотелин.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
63

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Blacktown Cancer & Haematology Centre
    • Victoria
      • Richmond, Victoria, Австралия, 3122
        • Epworth Healthcare
  • Бельгия
      • Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Gent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
      • Madrid, Испания, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz (Clinica de la Concepcion)
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • VUMC
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • UCLA-Santa Monica Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-2602
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center
  • Франция
      • Creteil, Франция, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre Georges François Leclerc Dijon
      • Marseille, Франция, 13005
        • Hôpital de la Timone - Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь гистологически подтвержденный местно-распространенный или метастатический солидный рак следующих гистологических типов:

    1. преимущественно эпителиальная (≥50% опухолевого компонента) плевральная или перитонеальная мезотелиома
    2. эпителиальный рак яичников (приемлемы рак маточной трубы и первичный рак брюшины)
    3. аденокарцинома поджелудочной железы,
    4. тройная негативная аденокарцинома молочной железы
    5. немелкоклеточная аденокарцинома легкого
    6. рак желудка (включая желудочно-пищеводный переход)
    7. рак толстой кишки
    8. холангиокарцинома
    9. Тимус карцинома
  • Субъекты не должны иметь доступной стандартной терапии или активно отказываться от стандартной терапии.
  • Субъекты должны предоставить образцы архивной опухолевой ткани, собранные и представленные в любое время во время исследования.
  • Субъекты должны иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 12 недель.
  • Субъекты должны иметь рабочий статус ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0 или 1.
  • Субъекты должны иметь адекватную функцию костного мозга, почек и печени и коагуляцию.
  • Субъекты должны иметь нормальную или клинически незначимую ЭКГ при скрининге.
  • Женщины репродуктивного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность, полученный в течение 3 дней до начала приема анетумаба равтанзина.
  • Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции во время сексуальной активности. Это относится к периоду времени между подписанием информированного согласия и по крайней мере до 6 месяцев после последнего введения последнего исследуемого препарата. Пациенты мужского пола, имеющие партнершу детородного возраста, должны использовать презерватив и обеспечить использование дополнительной формы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после последнего приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Предыдущий или сопутствующий рак, который отличается по первичной локализации или гистологии от рака, оцениваемого в этом исследовании, за исключением карциномы шейки матки in situ, пролеченной базально-клеточной карциномы, поверхностных неинвазивных опухолей мочевого пузыря или любого предшествующего рака, пролеченного ≥ 3 лет до начала лечения анетумабом. равтансин
  • Новые или прогрессирующие метастазы в мозг, мозговые оболочки или спинной мозг
  • Эпителиопатия роговицы или любое глазное заболевание, которое может предрасполагать субъектов к лекарственно-индуцированной эпителиопатии роговицы или может мешать диагностике эпителиопатии роговицы, возникающей при лечении, по усмотрению офтальмолога или исследователя.

  • История или текущие свидетельства

    • билиарный цирроз
    • злокачественная обструкция желчевыводящих путей, если поток желчи в желудочно-кишечный тракт не поддерживается полностью функционирующим билиарным стентом
    • CTCAE (Общие терминологические критерии нежелательных явлений) Нарушение свертываемости крови ≥2 степени в течение 4 недель до начала лечения анетумабом равтанзином
    • неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание или неконтролируемая гипертония
    • Синдром удлиненного интервала QT
    • ВИЧ-инфекция
    • Заражение гепатитом В или С
  • Перенес серьезную операцию или серьезную травму в течение 4 недель до начала приема анетумаба равтансина.
  • Была трансплантация солидного органа или костного мозга
  • Иметь ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка) <50% при скрининге
  • Иметь QTc> 450 мс или частоту сердечных сокращений ≥ 100 ударов в минуту или ≤ 45 ударов в минуту при скрининге
  • Плохие метаболизаторы CYP2D6 на основе скринингового теста на генетические полиморфизмы в метаболической способности CYP2D6

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Анетумаб равтанзин
Оценка нескольких параметров ЭКГ и потенциального лекарственного взаимодействия (DDI) параметров анетумаба равтанзина при введении отдельно и вместе с итраконазолом в пероральных капсулах 100 мг будет проводиться в 2 последовательных этапа. В 1-й день цикла 1 анетумаб равтанзин вводят отдельно в дозе 6,5 мг/кг в часть 1 и часть 2. В 1-й день цикла 2 анетумаб равтанзин вводят вместе с итраконазолом в дозе 0,6 мг/кг в Часть 1, и в дозе 6,5 мг/кг (планируется) часть 2.
Лекарство: Анетумаб равтанзин (BAY94-9343)
Анетумаб равтанзин вводят внутривенно В 1-й день каждого 21-дневного цикла лечения Часть 1: Цикл 1 День 1: 6,5 мг/кг массы тела (МТ) Цикл 2 День 1: 0,6 мг/кг МТ Часть 2: Цикл 1 День 1: 6,5 мг/кг МТ Цикл 2 День 1: 6,5 мг/кг МТ (запланированная доза) Непрерывное лечение: Циклы ≥3 День 1: 6,5 мг/кг МТ один раз каждые 3 недели (Q3W)
Лекарство: Итраконазол
Итраконазол 100 мг пероральные капсулы, принимаемые внутрь Цикл 1 (День 18): 200 мг два раза в день (дважды в сутки) (Дни 19–21): 200 мг один раз в день (QD) Цикл 2 (Дни 1–8): 200 мг QD 12 дней всего (Часть 1 или Часть 2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность интервала PR
Временное ограничение: До 2 месяцев на одного пациента
Оценка ЭКГ
До 2 месяцев на одного пациента
Продолжительность интервала QRS
Временное ограничение: До 2 месяцев на одного пациента
Оценка ЭКГ
До 2 месяцев на одного пациента
Продолжительность интервала QT
Временное ограничение: До 2 месяцев на одного пациента
Оценка ЭКГ
До 2 месяцев на одного пациента
Аномальные зубцы T/U
Временное ограничение: До 2 месяцев на одного пациента
Оценка ЭКГ
До 2 месяцев на одного пациента
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До 2 месяцев на одного пациента
Оценка ЭКГ
До 2 месяцев на одного пациента
Цикл 1+2 AUC (площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до бесконечности после однократной (первой) дозы) аналитов BAY94-9343
Временное ограничение: Перед введением, через 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 10 ч, 24 ч, 48 ч, 168 ч, 336 ч, 480 ч и 504 ч после каждой дозы в течение первых 42 дней исследования.
Перед введением, через 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 10 ч, 24 ч, 48 ч, 168 ч, 336 ч, 480 ч и 504 ч после каждой дозы в течение первых 42 дней исследования.
Цикл 1+2 AUC(0-tlast) (AUC от нуля времени до последней точки данных > LLOQ [нижний предел количественного определения]) аналитов BAY94-9343
Временное ограничение: Перед введением, через 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 10 ч, 24 ч, 48 ч, 168 ч, 336 ч, 480 ч и 504 ч после каждой дозы в течение первых 42 дней исследования.
Перед введением, через 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 10 ч, 24 ч, 48 ч, 168 ч, 336 ч, 480 ч и 504 ч после каждой дозы в течение первых 42 дней исследования.
Цикл 1+2 Cmax (максимальная концентрация препарата в плазме после введения первой дозы) аналитов BAY94-9343
Временное ограничение: Перед введением, через 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 10 ч, 24 ч, 48 ч, 168 ч, 336 ч, 480 ч и 504 ч после каждой дозы в течение первых 42 дней исследования.
Перед введением, через 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 10 ч, 24 ч, 48 ч, 168 ч, 336 ч, 480 ч и 504 ч после каждой дозы в течение первых 42 дней исследования.
QTcF (интервал QT, с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фридериции) длительность интервала
Временное ограничение: До 2 месяцев на одного пациента
Оценка ЭКГ
До 2 месяцев на одного пациента
Продолжительность интервала QTcP (интервал QT, скорректированный с учетом частоты сердечных сокращений с использованием популяционной коррекции)
Временное ограничение: До 2 месяцев на одного пациента
Оценка ЭКГ
До 2 месяцев на одного пациента

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Частота серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: До 6 месяцев на пациента
До 6 месяцев на пациента
Частота несерьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: До 6 месяцев на пациента
До 6 месяцев на пациента
Частота положительного титра антилекарственных антител
Временное ограничение: До 6 месяцев на пациента
До 6 месяцев на пациента
Частота титров нейтрализующих антител
Временное ограничение: До 6 месяцев на пациента
До 6 месяцев на пациента
Цикл 3 Cmax,md (Cmax после многократного введения) аналитов BAY94-9343
Временное ограничение: Перед введением дозы 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 168 ч, 336 ч и 504 ч между 43-м и 64-м днями исследования.
Перед введением дозы 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 168 ч, 336 ч и 504 ч между 43-м и 64-м днями исследования.
Цикл 3 AUC(0-tlast)md (AUC(0-tlast) после многократного введения) аналитов BAY94-9343
Временное ограничение: Перед введением дозы 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 168 ч, 336 ч и 504 ч между 43-м и 64-м днями исследования.
Перед введением дозы 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 5 ч, 8 ч, 168 ч, 336 ч и 504 ч между 43-м и 64-м днями исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 июля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18329
  • 2017-001978-42 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Доступность данных этого исследования будет определяться в соответствии с обязательствами Bayer в отношении «Принципов ответственного обмена данными клинических испытаний» EFPIA/PhRMA. Это относится к объему, моменту времени и процессу доступа к данным. Таким образом, Bayer обязуется предоставлять по запросу квалифицированных исследователей данные клинических испытаний на уровне пациентов, данные клинических испытаний на уровне исследований и протоколы клинических испытаний на пациентах для лекарственных средств и показаний, одобренных в США и ЕС, которые необходимы для проведения законных исследований. Это относится к данным о новых лекарствах и показаниях к применению, которые были одобрены регулирующими органами ЕС и США 1 января 2014 г. или позднее. Заинтересованные исследователи могут использовать www.clinicalstudydatarequest.com, чтобы запросить доступ к анонимным данным о пациентах и ​​вспомогательным документам клинических исследований для проведения исследований. Информация о критериях Байера для включения исследований в список и другая соответствующая информация представлена ​​в разделе портала «Спонсоры исследования».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками