Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Догоспитальное уведомление о раненых пациентах, поступающих в травматологические центры в Индии

23 августа 2016 г. обновлено: Teresa Howard

Снижение бремени травматизма в Индии и Австралии за счет разработки и апробации усовершенствованных систем медицинской помощи — догоспитальное уведомление и структурированная передача по прибытии в больницу

Проспективное обсервационное исследование с использованием плана прерывистых временных рядов для оценки влияния догоспитального уведомления на пациентов с травмами, прибывающих в травматологический центр машиной скорой помощи, в Индии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это продольное проспективное когортное исследование травмированных пациентов, транспортируемых машиной скорой помощи в основные исследовательские центры травматологии. На этапе, предшествующем вмешательству, проспективные данные о пациентах будут собираться по догоспитальной оценке, уведомлению, внутрибольничной оценке, лечению и исходам и регистрироваться в новом специализированном многобольничном реестре травм. Все раненые пациенты, прибывающие на машине скорой помощи и отнесенные к красной или желтой категории приоритета, будут иметь право на включение. Вмешательство будет представлять собой приложение для догоспитального уведомления в виде программы для Android, которое будет использоваться врачами скорой помощи для уведомления отделений неотложной помощи выбранных больниц о предстоящем прибытии пациента. Приложение будет использовать простой алгоритм, основанный на принципах сортировки травм, разработанных Австралийско-индийским сотрудничеством по системам травматизма (AITSC). Доля пациентов с тяжелыми травмами, поступивших в больницу после уведомления, будет основной мерой результата с целевым значением 70%. Вторичными оцениваемыми исходами будут наличие травматологического кабинета, присутствие травматологической бригады по прибытии пациента, время до первого рентгенологического исследования органов грудной клетки и внутрибольничная смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mathew Joseph, MBBS
  • Номер телефона: +613431618029
  • Электронная почта: joseph.mathew@monash.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Biswadev Mitra, MBBS, PhD
  • Номер телефона: +613402095415
  • Электронная почта: biswadev.mitra@monash.edu

Места учебы

  • Индия
      • Delhi, Индия
        • Рекрутинг
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Контакт:
      • Delhi, Индия
        • Рекрутинг
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Amit Gupta, MBBS, MS
          • Номер телефона: +919999882283
          • Электронная почта: amitguptaaiims@gmail.com
      • Mumbai, Индия
        • Рекрутинг
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Контакт:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия
        • Рекрутинг
        • Vadilal Sarabhai Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в четырех крупных травматологических центрах Индии. Центр травм верхушки Джая Пракаша Нараян Всеиндийского института медицинских наук (AIIMS) в Нью-Дели ежегодно принимает около 4000 пациентов с травмами. Больница Гуру Тег Бахадур (GTB) - это больница на 1500 коек, расположенная в национальном столичном регионе Дели, Индия, с переписью травм ок. 1500 в год. Общая муниципальная больница Локманья Тилак (LTMG) является травматологическим центром уровня I, который обслуживает мегаполис Мумбаи и принимает около 1000 раненых пациентов в год. Больница общего профиля Шет Вадилал Сарабхай (VS) обслуживает районы Ахмадабада и его окрестностей, где в среднем ежегодно поступает около 1200 человек в связи с травмой.

Описание

Критерии включения: все пациенты с травмами, прибывающие на машине скорой помощи и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета, будут иметь право на включение. Данные будут собираться заранее обученными сборщиками данных, работающими в травматологических центрах.

Ретроспективное включение будет продолжено для всех пациентов, прошедших скрининг, поступивших в любую из включенных больниц с травмами (включая утопление) в качестве основного диагноза и по крайней мере с одним из следующих критериев:

  1. Поступление в больницу
  2. Смерть после сортировки, но до госпитализации
  3. Мертв по прибытии

Критерии исключения: пациенты, отвечающие критериям скрининга, будут впоследствии исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  1. Мертвый на месте происшествия
  2. Жив при сортировке, но не госпитализирован (выписан живым)
  3. Изолированное отравление
  4. Изолированные ожоги
  5. Однозначные ампутации пальцев рук или ног (кроме большого или большого пальца ноги), только

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До вмешательства
Все пациенты с травмами, прибывающие на машине скорой помощи (в четыре места вмешательства) и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета, будут иметь право на включение. Пациенты, прибывающие без уведомления, покупают скорую помощь
После вмешательства
Все пациенты с травмами, прибывающие на машине скорой помощи и отнесенные к красной (1-й) или желтой (2-й) категории приоритета, будут иметь право на включение. Пациенты, прибывающие с уведомлением и без уведомления службой скорой помощи с помощью приложения догоспитального уведомления.
Другой: Догоспитальное уведомление
Приложение для смартфона/планшета для догоспитального уведомления в виде программы для Android, которое будет использоваться врачами скорой помощи для уведомления отделений неотложной помощи выбранных больниц о предстоящем прибытии пациента.
Другие имена:
  • Приложение Сучана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Догоспитальное уведомление
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
До прибытия в отделение неотложной помощи. Догоспитальное уведомление будет основным результатом, определяемым как телефонный звонок или сообщение лечащему врачу больницы относительно травмированного пациента по пути в больницу. Для целей этого исследовательского проекта пациент будет удовлетворять первичным критериям результата, если имело место догоспитальное уведомление с какой-либо информацией. Эта переменная будет собрана и проанализирована как двоичная переменная.
1 - 1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызов травмы
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Вызов травмы происходит в ответ на уведомление. Сообщение о травме будет записано как бинарная переменная независимо от того, произошло оно или нет.
1 - 1,5 года
Присутствие руководителя травматологической бригады
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Лидер травм присутствует, когда пациент поступает в отделение неотложной помощи для лечения. Присутствие руководителя травматологической бригады во время прибытия пациента будет собираться как бинарная переменная. Это человек, чья роль заключается в координации реанимации при травмах.
1 - 1,5 года
Готовность травмотсека
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Как минимум 1 травматологический бокс, который был выделен и пуст (поэтому готов принять пациента) по прибытии.
1 - 1,5 года
Время до первого рентгена грудной клетки
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Будет записано время начала первой рентгенографии грудной клетки.
1 - 1,5 года
Место выписки пациента
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Место, куда пациент был выписан после завершения лечения в больнице, будет записано.
1 - 1,5 года
Госпитальная смерть
Временное ограничение: 1 - 1,5 года
Смерть пациента в больнице
1 - 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teresa Howard

Соавторы

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Следователи

  • Главный следователь: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCF020013-PHN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серьезная травма

Клинические исследования Догоспитальное уведомление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться