Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние улучшенной системы восстановления после операции на колоректальную хирургию

7 августа 2025 г. обновлено: University of Arkansas

Анализ влияния системы ускоренного восстановления после операции для колоректальной хирургии в Арканзасском университете медицинских наук

Это обсервационное исследование, посвященное влиянию системы Enhanced Recovery After Surgery для колоректальной хирургии (группа 1) на сокращение продолжительности пребывания в стационаре, снижение послеоперационного потребления наркотиков, снижение баллов по визуальной аналоговой шкале, снижение частоты послеоперационной тошноты и рвоты. и сокращение 30-дневной повторной госпитализации по сравнению с пациентами, перенесшими колоректальную операцию в UAMS до внедрения системы ускоренного восстановления после операции (группа 2).

Это ретроспективное исследование с использованием обезличенных записей, поэтому оно не требует регистрации субъектов и НЕ является исследованием с участием людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система Enhanced Recovery After Surgery для периоперационного ухода за пациентами, перенесшими серьезные абдоминальные операции, в частности колоректальные операции, была создана в Европе хирургом по имени Хенрик Кехлет в 1994 году. Доктор Кехлет заметил, что его пациенты, перенесшие колоректальную операцию, госпитализировались после операции на продолжительные периоды времени из-за длительного восстановления нормальной физиологии кишечника и других функций организма. Доктор Кехлет сформулировал систему периоперационного ухода, направленную на сохранение и ускорение восстановления нормальной физиологической функции человеческого тела после операции.

Система Enhanced Recovery After Surgery внедряется в Соединенных Штатах уже почти десять лет, прежде всего в крупных академических учреждениях. Существует множество публикаций, в которых сообщается о значительном положительном влиянии этой программы на сокращение послеоперационной продолжительности пребывания в стационаре, сокращение 30-дневных повторных госпитализаций и повышение удовлетворенности пациентов.

В июне 2015 года Арканзасский университет медицинских наук внедрил несколько компонентов системы ускоренного восстановления после операции для колоректальной хирургии. Это обсервационное исследование для изучения влияния этой программы (группа 1) на сокращение продолжительности пребывания в стационаре, снижение послеоперационного потребления наркотиков, снижение баллов по визуальной аналоговой шкале, снижение частоты послеоперационной тошноты и рвоты и сокращение 30-дневной повторной госпитализации при по сравнению с пациентами, перенесшими колоректальную операцию в Университете Арканзаса для медицинских наук до внедрения системы ускоренного восстановления после операции (группа 2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Greg Mehaffey, MD
  • Номер телефона: 5016867616
  • Электронная почта: grmehaffey@uams.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Контакт:
          • Gregory Mehaffey, MD
          • Номер телефона: 501-686-7616
          • Электронная почта: grmehaffey@uams.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Арканзасском университете медицинских наук в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2014 г. и с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2016 г. и соответствующие физическому состоянию Американского общества анестезиологов. классификация 1-3 на момент операции.

Описание

Критерии включения:

  • Все мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Медицинском университете Арканзаса в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2014 г. и с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2016 г. и соответствующие классификации физического состояния Американского общества анестезиологов. 1-3 во время операции.

Критерий исключения:

  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов > 3 и возраст < 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расширенное восстановление
Субъекты, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Арканзасском университете медицинских наук после внедрения ускоренного восстановления после операции в период с 1 июня 2015 г. по 30 ноября 2016 г.
Другой: Улучшенный протокол восстановления
Протокол расширенного восстановления фокусируется на многих областях или периоперационном уходе, включая ненаркотическое обезболивание, оптимизацию баланса жидкости в течение периоперационного курса, раннее питание, передвижение, раннее удаление дренажей после операции и предоперационное обучение пациентов.
предварительно улучшенное восстановление
Субъекты, перенесшие серьезную колоректальную операцию в Арканзасском университете медицинских наук до внедрения расширенного восстановления после операции в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2014 г.
Другой: Улучшенный протокол восстановления
Протокол расширенного восстановления фокусируется на многих областях или периоперационном уходе, включая ненаркотическое обезболивание, оптимизацию баланса жидкости в течение периоперационного курса, раннее питание, передвижение, раннее удаление дренажей после операции и предоперационное обучение пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после завершения хирургического вмешательства
Сравнить продолжительность пребывания в стационаре после крупной колоректальной операции в Университете Арканзаса для медицинских наук для пациентов, которым предоперационное наблюдение проводилось в соответствии с принципами системы ускоренного восстановления после операции, с теми, кто перенес крупную колоректальную операцию в Университете Арканзаса для медицинских наук. наук до внедрения системы Enhanced Recovery After Surgery.
30 дней после завершения хирургического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Greg Mehaffey, MD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 206240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшенный протокол восстановления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться