Новые стратегии для инноваций в закупках умерших доноров
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время внесен в список для получения трансплантата почки умершего донора
- Способен полностью понять документ об информированном согласии
- Получатель старше 18 лет
Критерий исключения:
- Реципиенты, перенесшие двустороннюю нативную нефрэктомию во время трансплантации
- Реципиенты, перенесшие двойную трансплантацию (печень-почка, почка-поджелудочная железа, детская единым блоком)
- Лица, которые не могут понять документ об информированном согласии
- Получатель моложе 18 лет
- Реципиенты, получающие протоколы десенсибилизации при высоких уровнях донорских специфических антител
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Пациенты, отобранные для этой группы, получат левую почку из нового метода извлечения органов.
|
Исследователи проведут проспективное исследование восстановления органов, во время которого левая почка будет удалена до прекращения сердечной деятельности.
Вторую почку удаляют стандартным способом.
Для этого исследователи примут методы, используемые при трансплантации почки от живого донора.
В частности, будет использоваться специальный сосудистый степлер для пересечения почечной артерии на уровне аорты, а затем вены на уровне полой вены.
Таким образом, на почках-мишенях не будет «манжеты» брюшной аорты или полой вены.
После извлечения из организма, как и при трансплантации почки от живого донора, почки немедленно промываются.
Поскольку промывание ex-vivo уже проводится при трансплантации трупной почки, дополнительные затраты на выполнение этой части процедуры не требуются.
Приблизительно 15 минут дополнительной хирургической диссекции (до остановки сердца) потребуется в рамках предлагаемого исследования.
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Пациенты, отобранные для этой группы, будут получать нормальный стандарт медицинской помощи после извлечения почки.
|
Исследователи удалят правую почку в ходе процедуры ухода за трупной трансплантацией почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательность получения органов
Временное ограничение: 1 год
|
Выживаемость почечного аллотрансплантата
|
1 год
|
|
Качество почек
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота задержки функции почечного трансплантата
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 00071879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .