Nowatorskie strategie innowacyjnego pozyskiwania dawców zmarłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie znajduje się na liście oczekujących na przeszczep nerki od zmarłego dawcy
- Potrafi w pełni zrozumieć dokument dotyczący świadomej zgody
- Odbiorca w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Biorcy poddawani obustronnej natywnej nefrektomii w czasie przeszczepu
- Biorcy poddawani podwójnemu przeszczepowi (wątroba-nerka, nerka-trzustka, pediatryczny en bloc).
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć dokumentu świadomej zgody
- Odbiorca w wieku poniżej 18 lat
- Biorcy otrzymujący protokoły odczulania na wysoki poziom przeciwciał swoistych dla dawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Pacjenci wybrani do tego ramienia otrzymają lewą nerkę z nowej metody pobierania narządów.
|
Badacze przeprowadzą prospektywne badanie odzyskiwania narządów, podczas którego zostanie usunięta lewa nerka przed ustaniem czynności serca.
Druga nerka zostanie usunięta w standardowy sposób.
W tym celu badacze przyjmą techniki stosowane przy przeszczepianiu nerki od żywych dawców.
Specjalistyczny stapler naczyniowy zostanie użyty do przecięcia tętnicy nerkowej na poziomie aorty, a następnie żyły na poziomie żyły głównej.
W związku z tym na docelowych nerkach nie będzie żadnego „mankietu” aorty brzusznej ani żyły głównej.
Po wyjęciu z organizmu, podobnie jak w przypadku przeszczepu nerki od żywego dawcy, nerki zostaną natychmiast przepłukane.
Ponieważ to płukanie ex vivo jest już przeprowadzane w przypadku przeszczepu nerki ze zwłok, wykonanie tej części procedury nie powinno wiązać się z żadnymi dodatkowymi kosztami.
W ramach proponowanego badania wymagane będzie około 15 minut dodatkowej preparacji chirurgicznej (przed zatrzymaniem akcji serca).
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
Pacjenci wybrani do tego ramienia otrzymają standardową opiekę operacyjną nerki od pobrania.
|
Śledczy usuną prawą nerkę w ramach procedury opieki nad zmarłym przeszczepem nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolejność pobierania narządów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeżycie alloprzeszczepu nerki
|
1 rok
|
|
Jakość nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstość występowania opóźnionej czynności przeszczepu nerki
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00071879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła
-
NCT07001917Rejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidney
-
NCT06799299Jeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidney
-
NCT07084688Jeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)
-
NCT07566299Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
NCT06958796RekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; Komplikacje
-
NCT07131488Jeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
NCT07547098RekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
NCT07465926ZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
NCT06966258RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
NCT07043166RekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny