Nuove strategie per innovare l'approvvigionamento di donatori deceduti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente elencato per ricevere un trapianto di rene da donatore deceduto
- In grado di comprendere appieno il documento di consenso informato
- Destinatario di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Destinatari sottoposti a nefrectomia nativa bilaterale al momento del trapianto
- Destinatari sottoposti a doppio trapianto (fegato-rene, rene-pancreas, pediatrico in blocco).
- Individui che non sono in grado di comprendere il documento di consenso informato
- Destinatario di età inferiore ai 18 anni
- Destinatari che ricevono protocolli di desensibilizzazione per alti livelli di anticorpi specifici del donatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
I pazienti selezionati per questo braccio riceveranno il rene sinistro dal nuovo metodo di prelievo degli organi.
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Gli investigatori eseguiranno un'indagine prospettica sui recuperi di organi durante i quali il rene sinistro verrà rimosso prima della cessazione dell'attività cardiaca.
Il secondo rene verrà rimosso nel modo standard.
Per fare questo, i ricercatori adotteranno tecniche utilizzate nel trapianto di rene da donatore vivente.
In particolare, verrà utilizzata una suturatrice vascolare specializzata per dividere l'arteria renale a livello dell'aorta, seguita dalla vena, a livello della vena cava.
Pertanto, sui reni bersaglio non sarà presente alcun "cuffia" dell'aorta addominale o della vena cava.
Una volta rimossi dal corpo, proprio come avviene per il trapianto di rene da donatore vivente, i reni verranno immediatamente lavati.
Poiché questo lavaggio ex vivo viene già eseguito per il trapianto di rene da cadavere, non dovrebbero esserci costi aggiuntivi per l'esecuzione di questa parte della procedura.
Saranno necessari circa 15 minuti di ulteriore dissezione chirurgica (prima dell'arresto del cuore) nell'ambito dello studio proposto.
|
|
Comparatore attivo: Braccio 2
I pazienti selezionati per questo braccio riceveranno il normale standard di cura del rene operativo dal recupero.
|
Gli investigatori rimuoveranno il rene destro nello stand delle procedure di cura per il trapianto di rene da cadavere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sequenza del prelievo degli organi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sopravvivenza dell'allotrapianto renale
|
1 anno
|
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Qualità renale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Incidenza della funzione del trapianto renale ritardata
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00071879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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