Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух типов реабилитационных роботов для верхних конечностей

10 апреля 2017 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Сравнение двух типов реабилитационных роботов для верхних конечностей: 3-мерный экзоскелетный робот для верхних конечностей и 2-мерный робот с конечным эффектором): рандомизированное контролируемое исследование

Сравнение двух типов реабилитационных роботов для верхних конечностей: трехмерный робот для верхних конечностей с экзоскелетом и двухмерный робот с конечным эффектором)

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
  • Начало ≥ 3 месяцев
  • 8 ≤ Оценка Fugl-Meyer Оценка ≤ 30
  • Модифицированная спастичность сгибателей плеча или локтя по шкале Эшворта ≤ 3
  • Когнитивное состояние, достаточное для того, чтобы понимать и следовать инструкциям следователя.

Критерий исключения:

  • История хирургии пораженной верхней конечности
  • Перелом пораженной верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 3D робот экзоскелетного типа
Трехмерный робот для верхних конечностей экзоскелетного типа
Устройство: 3D робот экзоскелетного типа
Трехмерный робот для верхних конечностей экзоскелетного типа
Экспериментальный: 2D робот с концевым эффектором
Двухмерный робот для верхних конечностей с концевым эффектором
Устройство: 2D робот с концевым эффектором
Двухмерный робот для верхних конечностей с концевым эффектором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Оценка моторного статуса
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
шкала Совета медицинских исследований верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Модифицированная шкала Эшворта верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Боль в верхней конечности
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня
Жалобы на боль от участников
от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Гладкость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Ошибка достижения
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Ошибка пути
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Средняя скорость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Максимальная скорость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Размер крила
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Кинематика от Inmotion2 во время рисования круга
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Критическая независимость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Кинематика от Inmotion2 во время рисования круга
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
Через 4 недели после исходного уровня
шкала мотивации реабилитации после инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
Индекс депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NRC-2015-01-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D робот экзоскелетного типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками