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Comparaciones de dos tipos de robot de rehabilitación para extremidades superiores

10 de abril de 2017 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Comparaciones de dos tipos de robot de rehabilitación para extremidades superiores: robot de extremidad superior de tipo exoesqueleto de 3 dimensiones frente a robot de tipo efector final de 2 dimensiones): ensayo controlado aleatorio

Comparaciones de dos tipos de robot de rehabilitación para las extremidades superiores: robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones frente a robot de tipo efector final de 2 dimensiones)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Carrera

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Corea, república de
- - Seoul, Corea, república de, 142884
    - National Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hemipléjicos secundarios a primeros accidentes cerebrovasculares
Inicio ≥ 3 meses
8 ≤ Puntuación de la evaluación Fugl-Meyer ≤ 30
Espasticidad del flexor del hombro o del codo según la escala de Ashworth modificada ≤ 3
Cognitivamente lo suficientemente intacto para comprender y seguir las instrucciones del investigador

Criterio de exclusión:

Antecedentes de cirugía de miembro superior afectado
Fractura de miembro superior afectado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Robot tipo exoesqueleto modelo 3d Robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones	Dispositivo: Robot tipo exoesqueleto modelo 3d Robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones
Experimental: Robot tipo efector final 2D Robot de extremidades superiores tipo efector final de 2 dimensiones	Dispositivo: Robot tipo efector final 2D Robot de extremidades superiores tipo efector final de 2 dimensiones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Robot tipo exoesqueleto modelo 3d

Robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones

Dispositivo: Robot tipo exoesqueleto modelo 3d

Robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones

Experimental: Robot tipo efector final 2D

Robot de extremidades superiores tipo efector final de 2 dimensiones

Dispositivo: Robot tipo efector final 2D

Robot de extremidades superiores tipo efector final de 2 dimensiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Cambio de Evaluación Fugl-Meyer Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas	Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas
Prueba de función motora de Wolf Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas	Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Site of the present study

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

carrera

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NRC-2015-01-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Robot tipo exoesqueleto modelo 3d

NCT05572216

Reclutamiento

Un ensayo aleatorizado del CCAFU-UroCCR: nefrectomía parcial asistida por robot y guiada por imágenes en 3D para el tumor del complejo renal (UroCCR N°99) (ACCURATE)

Cáncer renal | Tumor Renal
NCT06056505

Terminado

Modelado 3D interactivo virtual para mejorar los resultados de la nefrectomía parcial asistida por robot (3DPN)

Tumor renal
NCT06318559

Reclutamiento

Inteligencia artificial 3D Realidad aumentada Prostatectomía radical asistida por robot vs. sin intervención 3D (RIDERS)

Cáncer de próstata

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base		línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Puntuación del estado motor Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base		línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
escala del consejo de investigación médica de la extremidad superior Periodo de tiempo: base		base
Escala de Ashworth modificada de la extremidad superior Periodo de tiempo: base		base
Dolor de extremidad superior Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio	Quejas de dolor de los participantes	desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio
Escala de impacto de carrera Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base		línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Suavidad Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base	Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto	línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Error de alcance Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base	Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto	línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Error de ruta Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base	Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto	línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Velocidad promedio Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base	Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto	línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Velocidad máxima Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base	Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto	línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Tamaño del círculo Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base	Cinemática de Inmotion2 durante el dibujo de círculos	línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Independencia del círculo Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base	Cinemática de Inmotion2 durante el dibujo de círculos	línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Inventario de motivación intrínseca Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base		4 semanas después de la línea de base
escala de motivación para la rehabilitación del ictus Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base		línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Índice de depresión de Beck Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base		línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base

Comparaciones de dos tipos de robot de rehabilitación para extremidades superiores