Исследование ниволумаба в сочетании с кабозантинибом по сравнению с сунитинибом при ранее нелеченном прогрессирующем или метастатическом почечно-клеточном раке (CheckMate 9ER)
30 июля 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Фаза 3, рандомизированное, открытое исследование ниволумаба в сочетании с кабозантинибом по сравнению с сунитинибом у участников с ранее нелеченным распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком
Цель этого исследования - определить, является ли ниволумаб в сочетании с кабозантинибом безопасным и эффективным по сравнению с сунитинибом при ранее нелеченном прогрессирующем или метастатическом почечно-клеточном раке.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
701
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
South Brisbane, Австралия, 4101
- Local Institution - 0129
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Австралия
- Local Institution - 0002
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- Local Institution - 0008
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2139
- Local Institution - 0009
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Local Institution - 0073
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4006
- Local Institution - 0006
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
- Local Institution - 0001
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
- Local Institution - 0004
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Австралия, 3144
- Local Institution - 0005
-
-
Western Australia
-
Doubleview, Western Australia, Австралия, 6018
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
CABA, Аргентина, 1426
- Local Institution - 0138
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Local Institution - 0050
-
Córdoba, Аргентина, X5004FHP
- Local Institution - 0049
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
- Local Institution - 0047
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1120AAT
- Local Institution - 0046
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1181
- Local Institution - 0048
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Аргентина, 8500
- Local Institution - 0114
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20231-050
- Local Institution - 0066
-
São Paulo, Бразилия, 01323-020
- Local Institution - 0074
-
São Paulo, Бразилия, 05651901
- Local Institution - 0061
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-090
- Local Institution - 0057
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
- Local Institution - 0119
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91350-200
- Local Institution - 0060
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
- Local Institution - 0056
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Local Institution - 0013
-
Bonn, Германия, 53127
- Local Institution - 0016
-
Essen, Германия, 45136
- Local Institution - 0117
-
Jena, Германия, 07747
- Local Institution - 0023
-
München, Германия, 81675
- Local Institution - 0010
-
Nuremberg, Германия, 90419
- Local Institution - 0014
-
Tübingen, Германия, 72076
- Local Institution - 0011
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 115 28
- Local Institution - 0082
-
Thessaloniki, Греция, 546 45
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Local Institution - 0072
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Local Institution - 0070
-
Petah Tikva, Израиль, 49414
- Local Institution - 0071
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Local Institution - 0125
-
Madrid, Испания, 28009
- Local Institution - 0121
-
Madrid, Испания, 28041
- Local Institution - 0120
-
Santander, Испания, 39008
- Local Institution - 0144
-
Seville, Испания, 41013
- Local Institution - 0124
-
Valencia, Испания, 46014
- Local Institution - 0123
-
-
-
-
-
Arezzo, Италия, 52100
- Local Institution - 0054
-
Milan, Италия, 20132
- Local Institution - 0052
-
Naples, Италия, 80131
- Local Institution - 0055
-
Padova, Италия, Padova
- Local Institution - 0053
-
Pavia, Италия, 27100
- Local Institution - 0051
-
Pavia, Италия, 27100
- Local Institution - 0147
-
Terni, Италия, 05100
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Мексика, 45070
- Local Institution - 0108
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 06100
- Local Institution - 0062
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 14080
- Local Institution - 0116
-
Tlalpan, Mexico City, Мексика, 14080
- Local Institution - 0115
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64000
- Local Institution - 0065
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64060
- Local Institution - 0143
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Local Institution - 0064
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76000
- Local Institution - 0063
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97125
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Польша, 21-500
- Local Institution - 0084
-
Bydgoszcz, Польша, 85796
- Local Institution - 0130
-
Gdansk, Польша, 80-219
- Local Institution - 0085
-
-
-
-
-
Moscow, Россия, 125284
- Local Institution - 0020
-
Saint Petersburg, Россия, 197758
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Local Institution - 0021
-
Craiova, Румыния, 200542
- Local Institution - 0022
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Local Institution - 0111
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Local Institution - 0109
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
- Local Institution - 0077
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
- Local Institution - 0044
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-5024
- Local Institution - 0132
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Local Institution - 0133
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90404
- Local Institution - 0093
-
Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
- Local Institution - 0090
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
- Local Institution - 0088
-
Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Local Institution - 0103
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Local Institution - 0127
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Local Institution - 0086
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Local Institution - 0036
-
Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
- Local Institution - 0042
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
- Local Institution - 0091
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Local Institution - 0087
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Local Institution - 0113
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Local Institution - 0037
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Local Institution - 0106
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Local Institution - 0035
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Local Institution - 0102
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Local Institution - 0040
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Local Institution - 0017
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Local Institution - 0067
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Local Institution - 0135
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Local Institution - 0105
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Local Institution - 0080
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Local Institution - 0075
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Local Institution - 0068
-
Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
- Local Institution - 0078
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06018
- Local Institution - 0107
-
Ankara, Турция (Туркие), 06620
- Local Institution - 0139
-
Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Local Institution - 0094
-
Antalya, Турция (Туркие), 07070
- Local Institution - 0096
-
Denizli, Турция (Туркие), 20070
- Local Institution - 0097
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Local Institution - 0095
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34300
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Local Institution - 0034
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Local Institution - 0033
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8420383
- Local Institution - 0045
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 260-8717
- Local Institution - 0167
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Local Institution - 0161
-
Nagasaki, Япония, 8528501
- Local Institution - 0162
-
Tokyo, Япония, 160-8582
- Local Institution - 0149
-
Yamagata, Япония, 9909585
- Local Institution - 0165
-
-
Akita
-
Akita, Akita, Япония, 010-8543
- Local Institution - 0148
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Япония, 036-8563
- Local Institution - 0156
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 0608543
- Local Institution - 0164
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 0608648
- Local Institution - 0157
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Япония, 6500017
- Local Institution - 0168
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Япония, 0208505
- Local Institution - 0159
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0004
- Local Institution - 0171
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
- Local Institution - 0166
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Япония, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Япония, 7008558
- Local Institution - 0169
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Япония, 5418567
- Local Institution - 0170
-
Osakasayamashi, Osaka, Япония, 5898511
- Local Institution - 0160
-
Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0871
- Local Institution - 0163
-
-
Osaka-shi
-
Osaka, Osaka-shi, Япония, 545-8586
- Local Institution - 0154
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Япония, 3501298
- Local Institution - 0155
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Япония, 7708503
- Local Institution - 0153
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Япония, 123-8558
- Local Institution - 0152
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 1138603
- Local Institution - 0151
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 1138519
- Local Institution - 0158
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8470
- Local Institution - 0173
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.
Критерии включения:
- Гистологическое подтверждение ПКР со светлоклеточным компонентом, включая участников, которые также могут иметь саркоматоидные признаки.
- Распространенный (не поддающийся радикальному хирургическому вмешательству или лучевой терапии) или метастатический (стадия IV по AJCC) ПКР
Отсутствие предшествующей системной терапии ПКР, за следующим исключением:
i) Одна предыдущая адъювантная или неоадъювантная терапия по поводу полностью операбельного ПКР, если такая терапия не включала агент, который нацелен на VEGF или рецепторы VEGF, и если рецидив произошел по крайней мере через 6 месяцев после последней дозы адъювантной или неоадъювантной терапии.
Критерий исключения:
- Любые активные метастазы в ЦНС
- Любое активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание
- Любое состояние, требующее системного лечения либо кортикостероидами (> 10 мг эквивалента преднизолона в день), либо другими иммунодепрессантами в течение 14 дней после рандомизации.
- Участники, получившие живую/аттенуированную вакцину в течение 30 дней после первого лечения
Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
3
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дублет
Ниволумаб и Кабозантиниб
|
Указанная доза в указанный день
Другие имена:
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Монотерапия
Сунитиниб
|
Указанная доза в указанные дни.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Триплет
Ниволумаб, Ипилимумаб, Кабозантиниб * Зачисление в тройную группу было прекращено в соответствии с поправкой к протоколу. |
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования опухоли или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (до 31 месяца)
|
ВБП определяется как время от даты рандомизации до первой задокументированной даты прогрессирования опухоли или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше на основе оценки BICR с использованием RECIST v1.1.
Участники, умершие без сообщения о прогрессе, будут считаться прогрессировавшими на дату их смерти.
Участники, которые не прогрессировали или не умерли, будут подвергнуты цензуре на дату их последней оцениваемой оценки опухоли во время или до начала последующей противораковой терапии.
Прогрессирующее заболевание (ПД); 20% увеличение суммы диаметров целевых поражений, принимая за основу наименьшую сумму в исследовании
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования опухоли или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (до 31 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти (до 31 месяца)
|
Общая выживаемость определяется как время между датой рандомизации и датой смерти по любой причине.
Для живых участников время их выживания будет подвергаться цензуре на дату последнего контакта (или «последнюю известную дату жизни»).
|
С даты рандомизации до даты смерти (до 31 месяца)
|
|
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 31 месяца
|
Коэффициент объективного ответа (ЧОО) определяется как процент рандомизированных участников, достигших наилучшего ответа подтвержденного полного ответа (ПО) или подтвержденного частичного ответа (ЧО) на основе оценок BICR (с использованием критериев RECIST v1.1), разделенный на количество все рандомизированные участники. Полный ответ (CR): Исчезновение всех поражений-мишеней. Частичный ответ (PR): 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней. |
До 31 месяца
|
|
Количество участников, у которых возникли нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (до 32 месяцев)
|
Количество участников, испытывающих различные типы нежелательных явлений (НЯ) любой степени тяжести в течение указанного периода времени.
|
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (до 32 месяцев)
|
|
Количество участников, перенесших серьезные нежелательные явления (СНЯ)
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (до 32 месяцев)
|
Количество участников, перенесших различные типы серьезных нежелательных явлений (СНЯ) любой степени тяжести в течение указанного периода времени.
|
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (до 32 месяцев)
|
|
Количество участников, у которых возникли нежелательные явления (НЯ), приведшие к прекращению приема
Временное ограничение: От первой дозы до 30 дней после последней дозы (до 30 месяцев)
|
Количество участников, столкнувшихся с различными типами нежелательных явлений (НЯ) любой степени тяжести, которые привели к прекращению участия в исследовании в течение указанного периода времени.
|
От первой дозы до 30 дней после последней дозы (до 30 месяцев)
|
|
Количество смертей
Временное ограничение: От первой дозы до (до 31 месяца) после первой дозы
|
Количество смертей по любой причине за указанный период времени.
|
От первой дозы до (до 31 месяца) после первой дозы
|
|
Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: От первой дозы до 30 дней после последней дозы (до 30 месяцев)
|
Количество участников, у которых наблюдались лабораторные отклонения в гематологии, биохимическом анализе сыворотки и электролитах степени 3 или выше в течение указанного периода времени.
|
От первой дозы до 30 дней после последней дозы (до 30 месяцев)
|
|
Количество участников со сдвигом лабораторных показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От первой дозы до 30 дней после последней дозы (до 30 месяцев)
|
Количество участников, у которых наблюдалось ухудшение сдвига по сравнению с исходным уровнем в любой степени и 3-4 степени лабораторных значений в течение указанного периода времени.
|
От первой дозы до 30 дней после последней дозы (до 30 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Apolo AB, Powles T, Escudier B, Burotto M, Zhang J, Simsek B, Scheffold C, Motzer RJ, Choueiri TK. Nivolumab plus ipilimumab plus cabozantinib triplet combination for patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma: Results from a discontinued arm of the phase III CheckMate 9ER trial. Eur J Cancer. 2022 Dec;177:63-71. doi: 10.1016/j.ejca.2022.09.020. Epub 2022 Oct 4.
- Cella D, Motzer RJ, Suarez C, Blum SI, Ejzykowicz F, Hamilton M, Wallace JF, Simsek B, Zhang J, Ivanescu C, Apolo AB, Choueiri TK. Patient-reported outcomes with first-line nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma treated in CheckMate 9ER: an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):292-303. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00693-8. Epub 2022 Jan 12.
- Hamuro L, Hu Z, Passarell J, Barcomb H, Zhang J, Goldstein S, Bello A, Roy A, Zhu L. Exposure-Response Analysis to Support Nivolumab Once Every 4 Weeks Dosing in Combination with Cabozantinib in Renal Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2022 Apr 14;28(8):1603-1613. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3149.
- Choueiri TK, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Zurawski B, Oyervides Juarez VM, Hsieh JJ, Basso U, Shah AY, Suarez C, Hamzaj A, Goh JC, Barrios C, Richardet M, Porta C, Kowalyszyn R, Feregrino JP, Zolnierek J, Pook D, Kessler ER, Tomita Y, Mizuno R, Bedke J, Zhang J, Maurer MA, Simsek B, Ejzykowicz F, Schwab GM, Apolo AB, Motzer RJ; CheckMate 9ER Investigators. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 4;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Motzer RJ, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Shah AY, Suarez C, Hamzaj A, Porta C, Hocking CM, Kessler ER, Gurney H, Tomita Y, Bedke J, Zhang J, Simsek B, Scheffold C, Apolo AB, Choueiri TK. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma (CheckMate 9ER): long-term follow-up results from an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):888-898. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00290-X. Epub 2022 Jun 7.
- Aldin A, Besiroglu B, Adams A, Monsef I, Piechotta V, Tomlinson E, Hornbach C, Dressen N, Goldkuhle M, Maisch P, Dahm P, Heidenreich A, Skoetz N. First-line therapy for adults with advanced renal cell carcinoma: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 May 4;5(5):CD013798. doi: 10.1002/14651858.CD013798.pub2.
- Bergerot C, Yu S, Yang M, Martins B, Du M, Perez Torrealba J, Hall T, Samant N, Motzer RJ, Cella D. Identification of key symptoms impacting HRQOL in advanced renal cell carcinoma: nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in CheckMate 9ER. Oncologist. 2026 Aug 14:oyag329. doi: 10.1093/oncolo/oyag329. Online ahead of print.
- Viray H, M Mantia C, Jegede OA, Atkins MB, Rosenblatt L, Choueiri TK, McDermott DF, Regan MM. Partitioned overall survival: comprehensive analysis of survival states over 4 years in CheckMate 9ER comparing first-line nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma. J Immunother Cancer. 2026 Jan 30;14(1):e013546. doi: 10.1136/jitc-2025-013546.
- Grimm MO, Karim E, Kapetanakis V, Lothgren M, Ogareva A, Shukla P, Truscott J, Porta C. Two-Stage Estimation of Overall Survival in the Phase 3 CheckMate 9ER Trial, Adjusting for the Impact of Subsequent Therapy. Oncol Ther. 2026 Mar;14(1):253-268. doi: 10.1007/s40487-025-00393-9. Epub 2025 Nov 15.
- Motzer RJ, Escudier B, Burotto M, Powles T, Apolo AB, Bourlon MT, Shah AY, Porta C, Suarez C, Barrios CH, Richardet M, Gurney H, Kessler ER, Tomita Y, Bedke J, Scheffold C, Askelson M, Panzica J, Zhang J, van Kooten Losio M, Choueiri TK. Final analysis of nivolumab plus cabozantinib for advanced renal cell carcinoma from the randomized phase III CheckMate 9ER trial. Ann Oncol. 2026 Jan;37(1):33-43. doi: 10.1016/j.annonc.2025.09.006. Epub 2025 Sep 23.
- Cella D, Motzer RJ, Suarez C, Blum SI, Ejzykowicz F, Hamilton M, Wallace JF, Simsek B, Zhang J, Ivanescu C, Choueiri TK, Apolo AB. Plain language summary of quality of life in CheckMate 9ER: Cabozantinib plus nivolumab in advanced renal cell carcinoma. Future Oncol. 2025 Jan;21(2):181-194. doi: 10.1080/14796694.2024.2415786. Epub 2024 Oct 25.
- Powles T, Burotto M, Escudier B, Apolo AB, Bourlon MT, Shah AY, Suarez C, Porta C, Barrios CH, Richardet M, Gurney H, Kessler ER, Tomita Y, Bedke J, George S, Scheffold C, Wang P, Fedorov V, Motzer RJ, Choueiri TK. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: extended follow-up from the phase III randomised CheckMate 9ER trial. ESMO Open. 2024 May;9(5):102994. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.102994. Epub 2024 Apr 20.
- Petersohn S, McGregor B, Klijn SL, May JR, Ejzykowicz F, Kurt M, Dyer M, Malcolm B, Branchoux S, Nickel K, George S, Kroep S. Challenges in conducting fractional polynomial and standard parametric network meta-analyses of immune checkpoint inhibitors for first-line advanced renal cell carcinoma. J Comp Eff Res. 2023 Aug;12(8):e230004. doi: 10.57264/cer-2023-0004. Epub 2023 Jul 11.
- Tran BD, Li J, Ly N, Faggioni R, Roskos L. Cabozantinib exposure-response analysis for the phase 3 CheckMate 9ER trial of nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line advanced renal cell carcinoma. Cancer Chemother Pharmacol. 2023 Feb;91(2):179-189. doi: 10.1007/s00280-022-04500-9. Epub 2023 Jan 10.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
23 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
12 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
3 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Азолы
- Индолы
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Пирролы
- Сунитиниб
- Ниволумаб
- Ипилимумаб
- кабозантиниб
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CA209-9ER
- 2017 (Грант/контракт NIH США)
- 2017-000759-20 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .