Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тканевый клей при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов, анализ экономической эффективности

8 июня 2017 г. обновлено: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Длительное дренирование раны после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава является очень нежелательным осложнением, как с медицинской точки зрения, так и с точки зрения пациента. Дренаж раны продлевает госпитализацию и связан с повышенным риском инфекции (1) послеоперационное дренирование раны более 48 часов связано с повышенным риском инфицирования на 42% в день при эндопротезировании тазобедренного сустава и на 27% в день при эндопротезировании коленного сустава . (2) Пациентские организации сообщают, что дренирование раны считается одним из наиболее нежелательных осложнений.

В нашей больнице пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, лечат в соответствии с «ускоренным» протоколом, в большинстве случаев госпитализация занимает всего два дня. Это увеличивает вероятность того, что выписка пациента из больницы будет отложена из-за дренирования раны. Тот факт, что в нашем отделении недавно начали выполнять эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов в условиях детского сада, значительно увеличивает этот шанс.

При гемиартропластике коленного сустава тканевый клей использовался в дополнение к традиционным методам закрытия ран с помощью швов из монокрила. Были использованы рассасывающиеся нити из монокрила, так что отпала необходимость в обычном посещении нашей поликлиники для снятия швов. Тем не менее, мы наблюдали увеличение дренирования раны и осложнений при использовании только монокрила. Добавление тканевого клея резко уменьшило послеоперационные раневые осложнения. Помня об этом, мы начали использовать тканевый клей и при обычном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов. С тканевым клеем в дополнение к обычным скобам мы заметили хорошие результаты. Однако эти результаты были субъективными и официально не регистрировались.

В предыдущем исследовании сообщалось о хороших результатах в уменьшении дренажа из раны при использовании тканевого клея в дополнение к скобам. О клинической значимости не сообщалось, а в дизайне исследования отсутствовал анализ экономической эффективности (3). Наш совет директоров отметил увеличение стоимости использования тканевого клея. Из-за отсутствия четкой медицинской или финансовой выгоды нас попросили свести к минимуму использование тканевого клея, что привело к использованию тканевого клея исключительно в условиях дневного стационара, что составляет всего от 5 до 10 процентов нашего населения, прошедшего лечение. В предыдущем исследовании сообщалось об уменьшении дренажа послеоперационной раны при использовании тканевого клея в дополнение к скобам при эндопротезировании коленного сустава. Однако о финансовой выгоде не известно, поэтому это лечение не было принято в повседневную практику. В нашем отделении длительная госпитализация в связи с дренированием раны не является редкостью. Наша гипотеза состоит в том, что добавление тканевого клея при закрытии раны после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов значительно уменьшит послеоперационное дренирование раны, что приведет к сокращению количества дней госпитализации. Кроме того, мы ожидаем, что меньше пациентов будут возвращаться в нашу поликлинику на нерегулярные визиты из-за раневых осложнений. В нашем стандартном протоколе лечения используются дорогие бинты. Меньший дренаж раны означал бы меньше повязок. Все это в совокупности приведет к сокращению общих расходов на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

980

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Koen Koenraadt, PhD
  • Номер телефона: +31765955000
  • Электронная почта: kkoenraadt@amphia.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rutger van Geenen
  • Номер телефона: +31765955000
  • Электронная почта: orthopedie@amphia.nl

Места учебы

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Нидерланды, 4818CK
        • Рекрутинг
        • Amphia Hospital
        • Контакт:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ТЭЛА и ТКА

Описание

Критерии включения:

  • первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава

Критерий исключения:

  • ревизионная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Входные дни
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IIS 15-212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования