Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsklæbemiddel i hofte- og knæarthroplastik, en omkostningseffektivitetsanalyse

8. juni 2017 opdateret af: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Længerevarende sårdrænage efter total hofte- eller knæarthroplastik er en meget uønsket komplikation, både fra medicinsk som patientens synspunkt. Sårdrænage forlænger hospitalsindlæggelse og er forbundet med en øget risiko for infektion (1) postoperativ sårdrænage på mere end 48 timer er forbundet med en øget infektionsrisiko på 42 procent om dagen ved hofteproteser og 27 procent om dagen ved knæproteser . (2) Patientorganisationer rapporterer, at sårdrænage betragtes som en af ​​de mest uønskede komplikationer.

På vores hospital behandles patienter, der gennemgår hofte- eller knæproteser, efter en "fast track" protokol, hvilket i de fleste tilfælde resulterer i en hospitalsindlæggelse på kun to dage. Dette øger chancen for, at patientens frigivelse fra hospitalet bliver forsinket på grund af sårdrænage. Det faktum, at vores afdeling for nylig er begyndt at udføre hofte- og knæproteser i en dagpleje, øger denne chance betydeligt.

Ved hemiarthroplastik af knæet blev der anvendt vævsklæber ud over konventionelle sårlukningsteknikker med monokryl suturer. Der blev brugt resorberbare monokrylsutur, så det sædvanlige besøg på vores ambulatorium for at fjerne suturerne ikke længere var nødvendigt. Vi oplevede dog en stigning i sårdrænage og komplikationer ved kun at bruge monocryl. Tilsætning af et vævsklæber reducerede den postoperative sårkomplikation drastisk. Dette i tankerne begyndte vi også at bruge vævsklæbemiddel til almindelig hofte- og knæarthroplastik. Med vævsklæber ud over konventionelle hæfteklammer bemærkede vi gode resultater. Disse resultater var imidlertid subjektive og ikke officielt registreret.

I en tidligere undersøgelse er der rapporteret om gode resultater med at mindske sårdrænage ved brug af et vævsklæber ud over hæfteklammer. Klinisk relevans blev ikke rapporteret, og studiedesignet manglede en omkostningseffektivitetsanalyse (3) Stigningen i omkostningerne ved brugen af ​​det involverede vævsklæbemiddel blev noteret af vores bestyrelse. På grund af mangel på et klart lægemiddel af økonomisk fordel, blev vi bedt om at minimere brugen af ​​vævsklæbemiddel, hvilket resulterede i brug af vævsklæbemiddel udelukkende i dagplejemiljøer, som kun omfatter 5 til 10 procent af vores behandlede befolkning. Tidligere undersøgelse rapporterede et fald i postoperativ sårdrænage, når vævsklæber blev brugt ud over hæfteklammer i knæarthroplastik. Der kendes dog ingen økonomisk fordel, derfor er denne behandling ikke blevet accepteret i daglig praksis. På vores afdeling ses længerevarende indlæggelse på grund af sårdræning ikke ualmindeligt. Vores hypotese er, at tilsætning af vævsklæber ved sårlukning efter hofte- og knæarthroplastik vil reducere postoperativ sårdrænage væsentligt, hvilket vil føre til et reduceret antal indlæggelsesdage. Derudover forventer vi, at færre patienter vender tilbage til vores ambulatorium til ikke-regelmæssige besøg på grund af sårkomplikationer. Dyre bandager bruges i vores standard behandlingsprotokol. Mindre sårdrænage ville betyde færre bandager. Alle disse ting tilsammen vil føre til en reduktion i de samlede sundhedsudgifter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

980

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818CK
        • Rekruttering
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

THA og TKA patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær total hofte- eller knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • revisionsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optagelsesdage
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS 15-212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg