Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosliima lonkka- ja polvinivelleikkauksessa, kustannustehokkuusanalyysi

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Pitkäaikainen haavan tyhjennys lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen on erittäin ei-toivottu komplikaatio sekä lääketieteellisesti että potilaiden näkökulmasta. Haavan drenaatio pidentää sairaalahoitoa ja liittyy lisääntyneeseen infektioriskiin (1) Yli 48 tunnin jälkeiseen haavan drenaatioon liittyy lisääntynyt infektioriski 42 prosenttia päivässä lonkkanivelleikkauksessa ja 27 prosenttia päivässä polvinivelleikkauksessa . (2) Potilasjärjestöt raportoivat, että haavan drenaatiota pidetään yhtenä ei-toivotuimmista komplikaatioista.

Sairaalassamme potilaita, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus, hoidetaan "fast track" -protokollan mukaisesti, mikä johtaa useimmissa tapauksissa vain kahden päivän sairaalahoitoon. Tämä lisää todennäköisyyttä, että potilaan vapautuminen sairaalasta viivästyy haavan tyhjennyksen vuoksi. Se, että osastollamme alettiin äskettäin tehdä lonkka- ja polvinivelleikkauksia päiväkodissa, lisää tätä mahdollisuutta huomattavasti.

Polven hemiartroplastiassa käytettiin kudosliimaa tavanomaisten haavansulkutekniikoiden lisäksi monokryyliompeleilla. Käytettiin resorboituvia monokryyliompeleita, joten tavanomainen käynti poliklinikallamme ompeleiden poistamiseksi ei enää ollut tarpeen. Haavojen vedenpoisto ja komplikaatiot lisääntyivät kuitenkin käyttämällä vain monokryyliä. Kudosliiman lisääminen vähensi leikkauksen jälkeistä haavakomplikaatiota dramaattisesti. Tätä silmällä pitäen aloimme käyttää kudosliimaa myös tavallisessa lonkka- ja polvinivelleikkauksessa. Havaitsimme hyviä tuloksia käyttämällä pehmopaperiliimaa perinteisten niittien lisäksi. Nämä tulokset olivat kuitenkin subjektiivisia eikä niitä kirjattu virallisesti.

Aiemmassa tutkimuksessa on raportoitu hyviä tuloksia haavan vedenpoiston vähentämisessä käytettäessä kudosliimaa niittien lisäksi. Kliinistä merkitystä ei raportoitu, ja tutkimussuunnitelmasta puuttui kustannustehokkuusanalyysi (3) Hallitus pani merkille kyseessä olevan pehmopaperiliiman käytön kustannusten nousun. Selkeän lääketieteellisen taloudellisen hyödyn puuttuessa meitä pyydettiin minimoimaan pehmopaperiliiman käyttö, jolloin pehmopaperiliimaa käytetään vain päivähoidossa, joka kattaa vain 5-10 prosenttia hoidetusta väestöstämme. Aiempi tutkimus raportoi leikkauksen jälkeisen haavan vedenpoiston vähentymisestä, kun kudosliimaa käytettiin niittien lisäksi polven artroplastiassa. Taloudellista hyötyä ei kuitenkaan tiedetä, joten tätä hoitoa ei ole hyväksytty päivittäiseen käyttöön. Osastollamme pitkittynyt sairaalahoito haavan vedenpoiston vuoksi ei ole harvinaista. Hypoteesimme on, että kudosliiman lisääminen haavan sulkemiseen lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeistä haavan drenaatiota, mikä vähentää hoitopäivien määrää. Lisäksi odotamme vähemmän potilaita palaavan poliklinikallemme epäsäännöllisille käynneille haavakomplikaatioiden vuoksi. Vakiohoitoprotokollassamme käytetään kalliita siteitä. Vähemmän haavan vedenpoistoa tarkoittaisi vähemmän siteitä. Kaikki nämä asiat yhdessä johtavat terveydenhuollon kokonaiskustannusten alenemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

980

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Alankomaat, 4818CK
        • Rekrytointi
        • Amphia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

THA- ja TKA-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen lonkan tai polven kokonaisartroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • korjausleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääsypäivät
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIS 15-212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kudosliima ensisijaisessa lonkan ja polven kokonaisartroplastiassa

Hae vastaavia kokeiluja