Kudosliima lonkka- ja polvinivelleikkauksessa, kustannustehokkuusanalyysi
Pitkäaikainen haavan tyhjennys lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen on erittäin ei-toivottu komplikaatio sekä lääketieteellisesti että potilaiden näkökulmasta. Haavan drenaatio pidentää sairaalahoitoa ja liittyy lisääntyneeseen infektioriskiin (1) Yli 48 tunnin jälkeiseen haavan drenaatioon liittyy lisääntynyt infektioriski 42 prosenttia päivässä lonkkanivelleikkauksessa ja 27 prosenttia päivässä polvinivelleikkauksessa . (2) Potilasjärjestöt raportoivat, että haavan drenaatiota pidetään yhtenä ei-toivotuimmista komplikaatioista.
Sairaalassamme potilaita, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus, hoidetaan "fast track" -protokollan mukaisesti, mikä johtaa useimmissa tapauksissa vain kahden päivän sairaalahoitoon. Tämä lisää todennäköisyyttä, että potilaan vapautuminen sairaalasta viivästyy haavan tyhjennyksen vuoksi. Se, että osastollamme alettiin äskettäin tehdä lonkka- ja polvinivelleikkauksia päiväkodissa, lisää tätä mahdollisuutta huomattavasti.
Polven hemiartroplastiassa käytettiin kudosliimaa tavanomaisten haavansulkutekniikoiden lisäksi monokryyliompeleilla. Käytettiin resorboituvia monokryyliompeleita, joten tavanomainen käynti poliklinikallamme ompeleiden poistamiseksi ei enää ollut tarpeen. Haavojen vedenpoisto ja komplikaatiot lisääntyivät kuitenkin käyttämällä vain monokryyliä. Kudosliiman lisääminen vähensi leikkauksen jälkeistä haavakomplikaatiota dramaattisesti. Tätä silmällä pitäen aloimme käyttää kudosliimaa myös tavallisessa lonkka- ja polvinivelleikkauksessa. Havaitsimme hyviä tuloksia käyttämällä pehmopaperiliimaa perinteisten niittien lisäksi. Nämä tulokset olivat kuitenkin subjektiivisia eikä niitä kirjattu virallisesti.
Aiemmassa tutkimuksessa on raportoitu hyviä tuloksia haavan vedenpoiston vähentämisessä käytettäessä kudosliimaa niittien lisäksi. Kliinistä merkitystä ei raportoitu, ja tutkimussuunnitelmasta puuttui kustannustehokkuusanalyysi (3) Hallitus pani merkille kyseessä olevan pehmopaperiliiman käytön kustannusten nousun. Selkeän lääketieteellisen taloudellisen hyödyn puuttuessa meitä pyydettiin minimoimaan pehmopaperiliiman käyttö, jolloin pehmopaperiliimaa käytetään vain päivähoidossa, joka kattaa vain 5-10 prosenttia hoidetusta väestöstämme. Aiempi tutkimus raportoi leikkauksen jälkeisen haavan vedenpoiston vähentymisestä, kun kudosliimaa käytettiin niittien lisäksi polven artroplastiassa. Taloudellista hyötyä ei kuitenkaan tiedetä, joten tätä hoitoa ei ole hyväksytty päivittäiseen käyttöön. Osastollamme pitkittynyt sairaalahoito haavan vedenpoiston vuoksi ei ole harvinaista. Hypoteesimme on, että kudosliiman lisääminen haavan sulkemiseen lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeistä haavan drenaatiota, mikä vähentää hoitopäivien määrää. Lisäksi odotamme vähemmän potilaita palaavan poliklinikallemme epäsäännöllisille käynneille haavakomplikaatioiden vuoksi. Vakiohoitoprotokollassamme käytetään kalliita siteitä. Vähemmän haavan vedenpoistoa tarkoittaisi vähemmän siteitä. Kaikki nämä asiat yhdessä johtavat terveydenhuollon kokonaiskustannusten alenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Koen Koenraadt, PhD
- Puhelinnumero: +31765955000
- Sähköposti: kkoenraadt@amphia.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rutger van Geenen
- Puhelinnumero: +31765955000
- Sähköposti: orthopedie@amphia.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Alankomaat, 4818CK
- Rekrytointi
- Amphia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- RCI van Geenen, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkan tai polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- korjausleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääsypäivät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS 15-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
NCT03697538LopetettuRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT03903731ValmisJourney II BCS Total Knee System
-
NCT07283068Ei vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT03153475Aktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT05314491RekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee Arthroplasty
-
NCT05695482ValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus
-
NCT03885531ValmisJourney II CR Total Knee System
-
NCT03798847ValmisJourney II XR Total Knee System
-
NCT05606835ValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakaus
-
NCT06776562RekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitus
Kliiniset tutkimukset Kudosliima ensisijaisessa lonkan ja polven kokonaisartroplastiassa
-
NCT02877381ValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemia