Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дизайн и оценка эффектов компьютерных игр на основе Kinect для обучения U / E у пациентов с хроническим инсультом

17 июля 2018 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Дизайн и оценка возможности, эффектов компьютерных игр на основе Kinect для реабилитационного обучения функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом

Целями этого исследования являются (i) разработка экзергеймов с использованием системы Kinect для тренировки функции UE у пациентов с инсультом; и (ii) проверить осуществимость и эффекты игры в группе пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Компьютерные игры, основанные на упражнениях, могут способствовать отработке больших объемов сложных заданий, улучшать обратную связь движений и повышать мотивацию участников. Этих эффектов трудно достичь при стандартной реабилитационной терапии. Система Kinect представляет собой контроллер на основе камеры, который игрок может использовать для непосредственного управления игрой посредством движений тела без необходимости использования портативных контроллеров. Использование Kinect для захвата движения — реальный способ помочь пациентам, которым трудно держать контроллеры в руках, чтобы играть в экзергеймы. Scratch 2.0 — это язык программирования для детей от Медиа-лаборатории Массачусетского технологического института. Его легко использовать для разработки игр. Kinect2Scratch позволяет отправлять данные с контроллера Microsoft Kinect в Scratch. Это означает, что игровые программы могут разрабатываться с управлением движением. Целями данного исследования были: i) разработка экзергеймов с использованием системы Scratch и Kinect для тренировки функций верхних конечностей у пациентов с инсультом; и ii) проверить осуществимость и эффекты игры в группе пациентов с хроническим инсультом.

Эта программа будет реализована в течение двух лет. В течение первого года исследователи разработают несколько упражнений, подходящих для тренировки функций верхних конечностей у пациентов с инсультом. Следователи проведут несколько совещаний с экспертами, в которых примут участие физиотерапевты, эрготерапевты и инженеры для разработки игры. Когда будет создан прототип игры, исследователи пригласят от двух до четырех пациентов с инсультом для пилотного тестирования игры. Дизайн игры будет завершен до тех пор, пока пациенты и терапевты не удовлетворят дизайн.

В течение 2-го года исследователи проверят осуществимость и эффекты эксеригр, проведя пилотное рандомизированное контрольное испытание. Исследователи наберут 60 пациентов с хроническим инсультом, которые будут госпитализированы в реабилитационное отделение для амбулаторной реабилитации, и рандомизируют участников в экспериментальную или контрольную группу. Все участники в обычном порядке пройдут обучение PT и OT. Дополнительное вмешательство, будь то экзергеймы или обычная ОТ, будет проводиться в течение 8 недель с 3 тренировками в неделю продолжительностью до 30 минут.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
39

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый в истории ишемический или геморрагический инсульт или перенесенный инсульт без значительных остаточных двигательных нарушений
  • 3 месяца после инсульта
  • Нарушение двигательной функции руки на стадии 3-5 по Бруннстрему
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • тяжелые когнитивные нарушения, определяемые как < 20 баллов по краткой шкале психического состояния
  • расстройства зрения или запущенность, ограничивающие возможность соблюдения режима лечения
  • ортопедическая проблема или другой неврологический диагноз, вызывающий дисфункцию УЭ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, участвуют в экзергейм-тренинге с Kinect. Наблюдаемый ОТ выбирает различные игры в соответствии с потребностями и способностями пациента. Во время терапии пациенты находятся в сидячем положении. Программа игры будет корректироваться по мере улучшения состояния пациентов. После 30-минутной тренировки по экзергейму участники получат 30-минутную традиционную трудотерапию.
Устройство: Кинект
Пройдите обучение играм Kinect в течение 30 минут. Есть 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель
Поведенческий: Традиционная трудотерапия
Пациенты будут проходить индивидуально подобранную обычную тренировку, состоящую из аналогичного движения и дозы, с использованием традиционного оборудования, такого как перекладина для скалолазания.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут получать индивидуально подобранную традиционную эрготерапию, состоящую из тех же движений и доз, что и в экспериментальной группе, с использованием традиционного оборудования, такого как перекладина для лазания.
Поведенческий: Традиционная трудотерапия
Пациенты будут проходить индивидуально подобранную обычную тренировку, состоящую из аналогичного движения и дозы, с использованием традиционного оборудования, такого как перекладина для скалолазания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция, оцениваемая по шкале Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила оценивается по шкале Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Объем движений, оцениваемый по Actigraph Assessment
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Результат будет измеряться в 2 временных точках: 0-я неделя и 8-я неделя после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Двигательная способность верхних конечностей, оцениваемая с помощью теста моторной функции Вольфа (WMFT).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Качество движения и объем использования оцениваются в журнале двигательной активности (MAL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Инструментальная деятельность в повседневной жизни, оцененная по Ноттингемской расширенной шкале активности в повседневной жизни (NEADL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Анкета самооценки функции верхних конечностей по шкале влияния инсульта (SIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Баланс в положении стоя оценивается по тесту функциональной досягаемости (FR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CMRPG8E0931

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинект

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками