Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дизайн и оценка эффектов компьютерных игр на основе Kinect для обучения U / E у пациентов с хроническим инсультом

17 июля 2018 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Дизайн и оценка возможности, эффектов компьютерных игр на основе Kinect для реабилитационного обучения функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом

Целями этого исследования являются (i) разработка экзергеймов с использованием системы Kinect для тренировки функции UE у пациентов с инсультом; и (ii) проверить осуществимость и эффекты игры в группе пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компьютерные игры, основанные на упражнениях, могут способствовать отработке больших объемов сложных заданий, улучшать обратную связь движений и повышать мотивацию участников. Этих эффектов трудно достичь при стандартной реабилитационной терапии. Система Kinect представляет собой контроллер на основе камеры, который игрок может использовать для непосредственного управления игрой посредством движений тела без необходимости использования портативных контроллеров. Использование Kinect для захвата движения — реальный способ помочь пациентам, которым трудно держать контроллеры в руках, чтобы играть в экзергеймы. Scratch 2.0 — это язык программирования для детей от Медиа-лаборатории Массачусетского технологического института. Его легко использовать для разработки игр. Kinect2Scratch позволяет отправлять данные с контроллера Microsoft Kinect в Scratch. Это означает, что игровые программы могут разрабатываться с управлением движением. Целями данного исследования были: i) разработка экзергеймов с использованием системы Scratch и Kinect для тренировки функций верхних конечностей у пациентов с инсультом; и ii) проверить осуществимость и эффекты игры в группе пациентов с хроническим инсультом.

Эта программа будет реализована в течение двух лет. В течение первого года исследователи разработают несколько упражнений, подходящих для тренировки функций верхних конечностей у пациентов с инсультом. Следователи проведут несколько совещаний с экспертами, в которых примут участие физиотерапевты, эрготерапевты и инженеры для разработки игры. Когда будет создан прототип игры, исследователи пригласят от двух до четырех пациентов с инсультом для пилотного тестирования игры. Дизайн игры будет завершен до тех пор, пока пациенты и терапевты не удовлетворят дизайн.

В течение 2-го года исследователи проверят осуществимость и эффекты эксеригр, проведя пилотное рандомизированное контрольное испытание. Исследователи наберут 60 пациентов с хроническим инсультом, которые будут госпитализированы в реабилитационное отделение для амбулаторной реабилитации, и рандомизируют участников в экспериментальную или контрольную группу. Все участники в обычном порядке пройдут обучение PT и OT. Дополнительное вмешательство, будь то экзергеймы или обычная ОТ, будет проводиться в течение 8 недель с 3 тренировками в неделю продолжительностью до 30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый в истории ишемический или геморрагический инсульт или перенесенный инсульт без значительных остаточных двигательных нарушений
  • 3 месяца после инсульта
  • Нарушение двигательной функции руки на стадии 3-5 по Бруннстрему
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • тяжелые когнитивные нарушения, определяемые как < 20 баллов по краткой шкале психического состояния
  • расстройства зрения или запущенность, ограничивающие возможность соблюдения режима лечения
  • ортопедическая проблема или другой неврологический диагноз, вызывающий дисфункцию УЭ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, участвуют в экзергейм-тренинге с Kinect. Наблюдаемый ОТ выбирает различные игры в соответствии с потребностями и способностями пациента. Во время терапии пациенты находятся в сидячем положении. Программа игры будет корректироваться по мере улучшения состояния пациентов. После 30-минутной тренировки по экзергейму участники получат 30-минутную традиционную трудотерапию.
Устройство: Кинект
Пройдите обучение играм Kinect в течение 30 минут. Есть 3 секции по 1 неделе; период вмешательства составит 8 недель
Поведенческий: Традиционная трудотерапия
Пациенты будут проходить индивидуально подобранную обычную тренировку, состоящую из аналогичного движения и дозы, с использованием традиционного оборудования, такого как перекладина для скалолазания.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут получать индивидуально подобранную традиционную эрготерапию, состоящую из тех же движений и доз, что и в экспериментальной группе, с использованием традиционного оборудования, такого как перекладина для лазания.
Поведенческий: Традиционная трудотерапия
Пациенты будут проходить индивидуально подобранную обычную тренировку, состоящую из аналогичного движения и дозы, с использованием традиционного оборудования, такого как перекладина для скалолазания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция, оцениваемая по шкале Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила оценивается по шкале Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Объем движений, оцениваемый по Actigraph Assessment
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Результат будет измеряться в 2 временных точках: 0-я неделя и 8-я неделя после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Двигательная способность верхних конечностей, оцениваемая с помощью теста моторной функции Вольфа (WMFT).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Качество движения и объем использования оцениваются в журнале двигательной активности (MAL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Инструментальная деятельность в повседневной жизни, оцененная по Ноттингемской расширенной шкале активности в повседневной жизни (NEADL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Анкета самооценки функции верхних конечностей по шкале влияния инсульта (SIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Баланс в положении стоя оценивается по тесту функциональной досягаемости (FR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев
Результат будет измеряться в 3 временных точках: 0 неделя, 8 недель и 5 месяцев после набора.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMRPG8E0931

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинект

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться