Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ИФР-1 для мониторинга питания

6 сентября 2017 г. обновлено: Wang Xinying

Инсулиноподобный фактор роста-1 как фактор мониторинга питания у пациентов с хронической кишечной недостаточностью

Нутритивная поддержка имеет решающее значение для огромного числа пациентов, которые ежегодно госпитализируются из-за критических заболеваний или операций. Это также необходимо для пациентов с хронической кишечной недостаточностью (ХИН), которым часто требуется парентеральное питание в течение нескольких недель или месяцев. Несмотря на то, что существуют системы баллов, которые оценивают алиментарные риски у пациентов, отсутствуют рекомендации по непрерывному мониторингу питания во время приема добавок и парентерального питания. Предыдущие исследования показали, что инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1) может служить биомаркером эффективности нутритивной поддержки; однако такие исследования не были статистически окончательными. Поэтому исследователи стремились оценить ИФР-1 как биомаркер как для диагностики алиментарного риска и недоедания, так и для мониторинга эффективности нутритивной поддержки, особенно по сравнению с другими биомаркерами, такими как ИМТ, а также альбумин, преальбумин, трансферрин и ретинол-связывающий белок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хроническая кишечная недостаточность (ХКН) — одна из самых редких органных недостаточностей во всем мире, в основном вызванная тяжелыми желудочно-кишечными или системными доброкачественными заболеваниями, такими как кишечные свищи, короткая кишка и механическая непроходимость. Более того, у пациентов с терминальной стадией внутрибрюшного рака или рака таза также может развиться CIF. CIF определяется как функция кишечника ниже минимума, необходимого для всасывания макронутриентов и/или воды и электролитов; в таких случаях нутритивная поддержка, особенно при парентеральном питании, незаменима для поддержания здоровья и выздоровления пациентов с ХИФ.

Нутритивная поддержка успешно спасла жизни тысяч пациентов с CIF, а также тех, кто находится в критическом состоянии или перенес операцию. Согласно рекомендациям, пациенты с CIF нуждаются в парентеральном питании в течение нескольких недель или месяцев, и эффективность нутритивной поддержки напрямую влияет на прогноз. Точная оценка питания и тщательный мониторинг питания являются ключевыми моментами для оптимизации нутритивной терапии. Во-первых, рекомендуемые системы оценки, такие как оценка нутритивного риска 2002 г. (NRS-2002) или шкала «нутритивного риска у критически больных» (NUTRIC), могут выявить пациентов, подверженных нутритивному риску и нуждающихся в нутритивной поддержке. Во-вторых, режимы нутритивной поддержки должны быть индивидуализированы и со временем корректироваться на основе постоянного мониторинга; тем не менее, нет рекомендаций относительно такого мониторинга питания. Шкалы NRS-2002 и NUTRIC рекомендуются в качестве показателей начальной оценки питания, но они не подходят для постоянной оценки. Более того, до сих пор неясны утвержденные биомаркеры, которые можно использовать для мониторинга краткосрочных изменений нутритивного статуса. В настоящее время для мониторинга эффективности нутритивной поддержки в клинической практике используются распространенные белковые маркеры, такие как альбумин, преальбумин, трансферрин и ретинол-связывающий белок (РСБ) [5, 8]. Однако все эти биомаркеры не отражали изменения нутритивного статуса с достаточной чувствительностью у пациентов с ХИФ.

Инсулиноподобный фактор роста-1 (ИФР-1) является членом семейства ИФР, состоящим из 70 аминокислотных остатков. Впервые об ИФР-I в качестве маркера питания сообщили в 1973 г., поскольку его концентрация в сыворотке снижается при недоедании; его уровни в сыворотке также оказались подвержены влиянию дефицита белка и/или энергии. В нескольких предыдущих исследованиях сообщалось, что IGF-1 является более чувствительным и специфичным индикатором состояния питания, чем преальбумин, трансферрин или RBP, из-за его более короткого периода полувыведения из сыворотки и более точного ответа на потребление пищи; однако в этих исследованиях участвовали небольшие когорты.

В настоящем исследовании исследователи сравнили IGF-1 с традиционными сывороточными биомаркерами с точки зрения диагностики алиментарного риска и недоедания, а также с точки зрения мониторинга эффективности нутритивной поддержки у пациентов с CIF.

Исследователи провели ретроспективное исследование пациентов, получавших лечение в одном центре клинического питания специализированной больницы третьего уровня в Китае, чтобы выяснить, полезно ли измерение ИФР-1 для мониторинга эффективности нутритивной поддержки, а также изучить взаимосвязь между ИФР-1 и мышечная масса тела у больных КИФ. В этом исследовании также изучалось влияние ИФР-1. Используемые данные были собраны в центре в период с сентября 2013 г. по январь 2017 г. В исследование были включены все взрослые пациенты с CIF (возраст ≥18 лет), получавшие пищевую поддержку. Критериями исключения были печеночная недостаточность (соотношение аланинтрансаминаза/аспартатаминотрансфераза на 200% выше нормы или билирубин >3 мг/дл), почечная недостаточность (сывороточный креатинин [Scr] >1,5 мг/дл), острые или опасные для жизни заболевания (например, , шок, коллапс, инсульт, кома неизвестной этиологии или недавно перенесенный инфаркт миокарда), а также беременные или кормящие женщины. Исследование было одобрено комитетом по этике больницы Цзиньлин Медицинской школы Нанкинского университета.

Недостаточность питания определялась как потеря массы тела >10% в течение 6 месяцев, индекс массы тела (ИМТ) <18,5, балл субъективной общей оценки (SGA) стадии С или уровень альбумина <30 г/л. Сывороточный IGF-1, альбумин, преальбумин, трансферрин, RBP, креатинин и гемоглобин измеряли еженедельно у пациентов, получавших нутритивную поддержку после госпитализации. Расход энергии в состоянии покоя, прогнозируемый еженедельно с помощью непрямой калориметрии (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Италия), использовался для управления доставкой энергии. Целевая доза потребления белка составила 1,2 г/кг/сут, которую корректировали в зависимости от уровня сывороточного альбумина. Пациенты также подвергались строгому контролю потребления жидкости. Схемы нутритивной поддержки записывались ежедневно, а также еженедельно измерялся состав тела для оценки статуса питания (Inbody S10, Biospace).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов лечили в одном центре клинического питания специализированной больницы третьего уровня в Китае, чтобы выяснить, полезно ли измерение ИФР-1 для мониторинга эффективности нутритивной поддержки, и изучить взаимосвязь между ИФР-1 и мышечной массой тела у пациентов с ХИФ. Используемые данные были собраны в центре в период с сентября 2013 г. по январь 2017 г.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены все взрослые пациенты с ХИФ (возраст ≥18 лет), получающие нутритивную поддержку.

Критерий исключения:

  • Печеночная недостаточность (соотношение аланинтрансаминаза/аспартатаминотрансфераза на 200% выше нормы или билирубин >3 мг/дл), почечная недостаточность (сывороточный креатинин [Scr] >1,5 мг/дл), острые или опасные для жизни заболевания (например, шок, коллапс , инсульт, кома неизвестной этиологии или недавно перенесенный инфаркт миокарда), а также беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели питания
Временное ограничение: С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы, по оценкам, до 2 месяцев.
Инсулиноподобный фактор роста-1/гемоглобин/альбумин/преальбумин/трансферрин/ретинолсвязывающий белок/креатинин сыворотки/холестерин
С даты регистрации пациентов до даты выписки пациентов из больницы, по оценкам, до 2 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201502022-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования