Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IGF-1 gebruiken voor voedingsmonitoring

6 september 2017 bijgewerkt door: Wang Xinying

Insuline-achtige groeifactor-1 als voedingsbewakingsfactor bij patiënten met chronisch darmfalen

Voedingsondersteuning is van cruciaal belang voor een groot aantal patiënten die jaarlijks in het ziekenhuis worden opgenomen vanwege kritieke ziekten of een operatie. Het is ook noodzakelijk voor patiënten met chronisch darmfalen (CIF), die vaak gedurende weken of maanden parenterale voeding nodig hebben. Hoewel er scoresystemen bestaan ​​die voedingsrisico's bij patiënten beoordelen, zijn er geen richtlijnen voor continue voedingsmonitoring tijdens suppletie en parenterale voeding. Eerdere studies hebben laten doorschemeren dat insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) kan dienen als biomarker voor de efficiëntie van voedingsondersteuning; dergelijke studies waren echter niet statistisch definitief. Daarom wilden de onderzoekers IGF-1 beoordelen als een biomarker voor zowel het diagnosticeren van voedingsrisico's als ondervoeding en voor het bewaken van de efficiëntie van voedingsondersteuning, met name in vergelijking met andere biomarkers zoals BMI en albumine, prealbumine, transferrine en retinolbinding. eiwit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch darmfalen (CIF) is een van de zeldzaamste orgaanfalen over de hele wereld, voornamelijk veroorzaakt door ernstige gastro-intestinale of systemische goedaardige ziekten zoals darmfistels, korte darm en mechanische obstructie. Bovendien kunnen patiënten met eindstadium intra-abdominale of bekkenkanker zich ook ontwikkelen tot CIF. CIF wordt gedefinieerd als een darmfunctie die onder het minimum ligt dat nodig is voor de opname van macronutriënten en/of water en elektrolyten; in dergelijke gevallen is voedingsondersteuning, vooral voor parenterale voeding, onmisbaar om de gezondheid en het herstel van CIF-patiënten te behouden.

Voedingsondersteuning heeft met succes het leven gered van duizenden patiënten met CIF, evenals van degenen die kritieke ziekten hebben of een operatie hebben ondergaan. Volgens de richtlijnen hebben patiënten met CIF gedurende perioden van weken of maanden parenterale voeding nodig en zal de efficiëntie van de voedingsondersteuning de prognoses direct beïnvloeden. De exacte voedingsevaluatie en nauwgezette voedingsmonitoring zijn de belangrijkste punten om de voedingstherapie te optimaliseren. Ten eerste kunnen de aanbevolen scoresystemen zoals de Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002)-score of de 'nutrition risk in the critically ziek'-score (NUTRIC) patiënten identificeren die een voedingsrisico lopen en baat zouden hebben bij voedingsondersteuning. Ten tweede moeten voedingsondersteunende regimes worden geïndividualiseerd en in de loop van de tijd worden aangepast op basis van continue monitoring; er zijn echter geen richtlijnen met betrekking tot dergelijke voedingsmonitoring. De NRS-2002- en NUTRIC-scores worden aanbevolen als initiële voedingswaardebeoordelingsindices, maar zijn niet geschikt voor continue evaluatie. Bovendien waren gevalideerde biomarkers die kunnen worden gebruikt voor het monitoren van veranderingen in de voedingsstatus op korte termijn nog onduidelijk. Tegenwoordig worden veelgebruikte serumeiwitmarkers zoals albumine, prealbumine, transferrine en retinolbindend eiwit (RBP) gebruikt om de efficiëntie van voedingsondersteuning in de klinische praktijk te monitoren [5, 8]. Al deze biomarkers waren echter niet in staat veranderingen in de voedingsstatus met voldoende gevoeligheid weer te geven bij CIF-patiënten.

Insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) is een IGF-familielid dat bestaat uit 70 aminozuurresiduen. IGF-I werd voor het eerst gerapporteerd als voedingsmarker in 1973 omdat de serumconcentraties tijdens ondervoeding worden verlaagd; de serumspiegels bleken ook te worden beïnvloed door eiwit- en/of energietekort. Verschillende eerdere onderzoeken meldden dat IGF-1 een gevoeliger en specifiekere indicator is van de voedingsstatus dan prealbumine, transferrine of RBP vanwege de kortere serumhalfwaardetijd en een nauwkeurigere respons op voedingsinname; deze onderzoeken hadden echter kleine cohorten.

In de huidige studie vergeleken de onderzoekers IGF-1 met traditionele serumbiomarkers wat betreft het diagnosticeren van voedingsrisico's en ondervoeding, evenals het monitoren van de efficiëntie van voedingsondersteuning bij CIF-patiënten.

de onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit van patiënten die werden behandeld in een enkel klinisch voedingscentrum van een tertiair verwijzingsziekenhuis in China om te onderzoeken of de meting van IGF-1 nuttig is voor het bewaken van de efficiëntie van voedingsondersteuning en om de relatie tussen IGF-1 en vetvrije massa bij CIF-patiënten. In deze studie werd ook de invloed van IGF-1 onderzocht. De gebruikte gegevens zijn verzameld in het centrum tussen september 2013 en januari 2017. Alle volwassen CIF-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voedingsondersteuning kregen, werden opgenomen. De uitsluitingscriteria waren leverinsufficiëntie (verhouding alaninetransaminase/aspartaattransaminase 200% boven normaal bereik of bilirubine >3 mg/dl), nierinsufficiëntie (serumcreatinine [Scr] >1,5 mg/dl), acute of levensbedreigende ziekten (bijv. shock, collaps, beroerte, coma van onbekende etiologie of recent hartinfarct) en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.

Ondervoeding werd gedefinieerd als gewichtsverlies >10% binnen 6 maanden, een body mass index (BMI) <18,5, een subjectieve globale beoordelingsscore (SGA) van stadium C of een albuminegehalte <30 g/l. Serum IGF-1, albumine, pre-albumine, transferrine, RBP, creatinine en hemoglobine werden wekelijks gemeten bij patiënten die voedingsondersteuning kregen na ziekenhuisopname. Het energieverbruik in rust, wekelijks voorspeld door indirecte calorimetrie (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italië), werd gebruikt om de energielevering te sturen. De streefdosis eiwitinname was 1,2 g/kg/dag, aangepast aan de serumalbuminespiegel. Patiënten werden ook onderworpen aan een strikt beheer van de vochtinname. De voedingsondersteunende schema's werden dagelijks geregistreerd en de lichaamssamenstelling werd ook wekelijks gemeten om de voedingsstatus in te schatten (Inbody S10, Biospace).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in een enkel klinisch voedingscentrum van een tertiair verwijzingsziekenhuis in China om te onderzoeken of de meting van IGF-1 nuttig is voor het bewaken van de efficiëntie van voedingsondersteuning en om de relatie tussen IGF-1 en vetvrije massa bij CIF-patiënten te onderzoeken. De gebruikte gegevens zijn verzameld in het centrum tussen september 2013 en januari 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen CIF-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voedingsondersteuning kregen, werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Leverinsufficiëntie (verhouding alaninetransaminase/aspartaattransaminase 200% boven normaal bereik of bilirubine >3 mg/dl), nierinsufficiëntie (serumcreatinine [Scr] >1,5 mg/dl), acute of levensbedreigende ziekten (bijv. shock, collaps beroerte, coma van onbekende etiologie of recent hartinfarct) en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsindicatoren
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.
Insulineachtige groeifactor-1/hemoglobine/albumine/prealbumine/transferrine/retinolbindend eiwit/serumcreatinine/cholesterol
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201502022-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken