IGF-1 gebruiken voor voedingsmonitoring
Insuline-achtige groeifactor-1 als voedingsbewakingsfactor bij patiënten met chronisch darmfalen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronisch darmfalen (CIF) is een van de zeldzaamste orgaanfalen over de hele wereld, voornamelijk veroorzaakt door ernstige gastro-intestinale of systemische goedaardige ziekten zoals darmfistels, korte darm en mechanische obstructie. Bovendien kunnen patiënten met eindstadium intra-abdominale of bekkenkanker zich ook ontwikkelen tot CIF. CIF wordt gedefinieerd als een darmfunctie die onder het minimum ligt dat nodig is voor de opname van macronutriënten en/of water en elektrolyten; in dergelijke gevallen is voedingsondersteuning, vooral voor parenterale voeding, onmisbaar om de gezondheid en het herstel van CIF-patiënten te behouden.
Voedingsondersteuning heeft met succes het leven gered van duizenden patiënten met CIF, evenals van degenen die kritieke ziekten hebben of een operatie hebben ondergaan. Volgens de richtlijnen hebben patiënten met CIF gedurende perioden van weken of maanden parenterale voeding nodig en zal de efficiëntie van de voedingsondersteuning de prognoses direct beïnvloeden. De exacte voedingsevaluatie en nauwgezette voedingsmonitoring zijn de belangrijkste punten om de voedingstherapie te optimaliseren. Ten eerste kunnen de aanbevolen scoresystemen zoals de Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002)-score of de 'nutrition risk in the critically ziek'-score (NUTRIC) patiënten identificeren die een voedingsrisico lopen en baat zouden hebben bij voedingsondersteuning. Ten tweede moeten voedingsondersteunende regimes worden geïndividualiseerd en in de loop van de tijd worden aangepast op basis van continue monitoring; er zijn echter geen richtlijnen met betrekking tot dergelijke voedingsmonitoring. De NRS-2002- en NUTRIC-scores worden aanbevolen als initiële voedingswaardebeoordelingsindices, maar zijn niet geschikt voor continue evaluatie. Bovendien waren gevalideerde biomarkers die kunnen worden gebruikt voor het monitoren van veranderingen in de voedingsstatus op korte termijn nog onduidelijk. Tegenwoordig worden veelgebruikte serumeiwitmarkers zoals albumine, prealbumine, transferrine en retinolbindend eiwit (RBP) gebruikt om de efficiëntie van voedingsondersteuning in de klinische praktijk te monitoren [5, 8]. Al deze biomarkers waren echter niet in staat veranderingen in de voedingsstatus met voldoende gevoeligheid weer te geven bij CIF-patiënten.
Insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) is een IGF-familielid dat bestaat uit 70 aminozuurresiduen. IGF-I werd voor het eerst gerapporteerd als voedingsmarker in 1973 omdat de serumconcentraties tijdens ondervoeding worden verlaagd; de serumspiegels bleken ook te worden beïnvloed door eiwit- en/of energietekort. Verschillende eerdere onderzoeken meldden dat IGF-1 een gevoeliger en specifiekere indicator is van de voedingsstatus dan prealbumine, transferrine of RBP vanwege de kortere serumhalfwaardetijd en een nauwkeurigere respons op voedingsinname; deze onderzoeken hadden echter kleine cohorten.
In de huidige studie vergeleken de onderzoekers IGF-1 met traditionele serumbiomarkers wat betreft het diagnosticeren van voedingsrisico's en ondervoeding, evenals het monitoren van de efficiëntie van voedingsondersteuning bij CIF-patiënten.
de onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit van patiënten die werden behandeld in een enkel klinisch voedingscentrum van een tertiair verwijzingsziekenhuis in China om te onderzoeken of de meting van IGF-1 nuttig is voor het bewaken van de efficiëntie van voedingsondersteuning en om de relatie tussen IGF-1 en vetvrije massa bij CIF-patiënten. In deze studie werd ook de invloed van IGF-1 onderzocht. De gebruikte gegevens zijn verzameld in het centrum tussen september 2013 en januari 2017. Alle volwassen CIF-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voedingsondersteuning kregen, werden opgenomen. De uitsluitingscriteria waren leverinsufficiëntie (verhouding alaninetransaminase/aspartaattransaminase 200% boven normaal bereik of bilirubine >3 mg/dl), nierinsufficiëntie (serumcreatinine [Scr] >1,5 mg/dl), acute of levensbedreigende ziekten (bijv. shock, collaps, beroerte, coma van onbekende etiologie of recent hartinfarct) en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University.
Ondervoeding werd gedefinieerd als gewichtsverlies >10% binnen 6 maanden, een body mass index (BMI) <18,5, een subjectieve globale beoordelingsscore (SGA) van stadium C of een albuminegehalte <30 g/l. Serum IGF-1, albumine, pre-albumine, transferrine, RBP, creatinine en hemoglobine werden wekelijks gemeten bij patiënten die voedingsondersteuning kregen na ziekenhuisopname. Het energieverbruik in rust, wekelijks voorspeld door indirecte calorimetrie (Quark PFT ERGO, COSMED Srl - Italië), werd gebruikt om de energielevering te sturen. De streefdosis eiwitinname was 1,2 g/kg/dag, aangepast aan de serumalbuminespiegel. Patiënten werden ook onderworpen aan een strikt beheer van de vochtinname. De voedingsondersteunende schema's werden dagelijks geregistreerd en de lichaamssamenstelling werd ook wekelijks gemeten om de voedingsstatus in te schatten (Inbody S10, Biospace).
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen CIF-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die voedingsondersteuning kregen, werden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Leverinsufficiëntie (verhouding alaninetransaminase/aspartaattransaminase 200% boven normaal bereik of bilirubine >3 mg/dl), nierinsufficiëntie (serumcreatinine [Scr] >1,5 mg/dl), acute of levensbedreigende ziekten (bijv. shock, collaps beroerte, coma van onbekende etiologie of recent hartinfarct) en zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsindicatoren
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.
|
Insulineachtige groeifactor-1/hemoglobine/albumine/prealbumine/transferrine/retinolbindend eiwit/serumcreatinine/cholesterol
|
Vanaf de datum van inschrijving van de patiënt tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Bielawska B, Allard JP. Nutrients 2017, 9(5). 2. Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S, Staun M et al. Clinical nutrition 2016, 35(2):247-307. 3. Pironi L. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2016, 30(2):173-185. 4. Feinberg J, Nielsen EE, Korang SK, Halberg Engell K, Nielsen MS, Zhang K, Didriksen M, Lund L, Lindahl N, Hallum S et al. The Cochrane database of systematic reviews 2017, 5:Cd011598. 5. Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA et al. Crit Care Med 2016, 44(2):390-438. 6. McClave SA, DiBaise JK, Mullin GE, Martindale RG. Am J Gastroenterol 2016, 111(3):315-334.
- Wang P, Yang J, Zhang Y, Zhang L, Gao X, Wang X. Risk Factors for Renal Impairment in Adult Patients With Short Bowel Syndrome. Front Nutr. 2021 Jan 18;7:618758. doi: 10.3389/fnut.2020.618758. eCollection 2020.
- Wang X, Tian F, Sun H, Zhang L, Gao X, Huang Y, Yang J, Shen R, Wang J, Jiang T, Chen P, Liu S, Li J. Insulin-like growth factor-1 as a nutritional monitoring factor in patients with chronic intestinal failure. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1737-1744. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.031. Epub 2018 Aug 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 201502022-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingssupplement
-
NCT04765852VoltooidProbiotisch supplement
-
NCT06417671Voltooid
-
NCT07569627VoltooidOefening | Supplement | Bloedstroombeperking (BFR) trainingseffecten
-
NCT06741163VoltooidUithoudingsfietsprestaties | Uitvoering | Uithoudingsvermogen Oefening | Supplement
-
NCT05304299Voltooid
-
NCT07289919Actief, niet wervendSupplement | Cardiovasculair (CV) risico | Omega-3 vetzuren | Atheroscleroses | Ontsteking
-
NCT07400796WervingBloedarmoede | Zwangerschap | Aanhankelijkheid | Micronutriënten | Supplement | Gezondheidssystemen | Kwetsbaarheden in de toeleveringsketen
-
NCT07600008WervingRefluxziekte | Microbioom | Probiotica supplement