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Verwendung von IGF-1 zur Ernährungsüberwachung

6. September 2017 aktualisiert von: Wang Xinying

Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 als Ernährungsüberwachungsfaktor bei Patienten mit chronischer Darminsuffizienz

Ernährungsunterstützung ist für eine große Anzahl von Patienten, die jährlich wegen schwerer Erkrankungen oder Operationen ins Krankenhaus eingeliefert werden, von entscheidender Bedeutung. Es ist auch für Patienten mit chronischer Darminsuffizienz (CIF) erforderlich, die oft über Wochen oder Monate eine parenterale Ernährung benötigen. Während es Bewertungssysteme gibt, die Ernährungsrisiken bei Patienten bewerten, gibt es keine Richtlinien für die kontinuierliche Ernährungsüberwachung während der Supplementierung und parenteralen Ernährung. Frühere Studien haben angedeutet, dass der insulinähnliche Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) als Biomarker für die Effizienz der Ernährungsunterstützung dienen könnte; solche Studien waren jedoch statistisch nicht eindeutig. Daher zielten die Forscher darauf ab, IGF-1 als Biomarker sowohl für die Diagnose von Ernährungsrisiken und Mangelernährung als auch für die Überwachung der Effizienz der Ernährungsunterstützung zu bewerten, insbesondere im Vergleich zu anderen Biomarkern wie BMI sowie Albumin, Präalbumin, Transferrin und Retinol-Bindung Eiweiß.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das chronische Darmversagen (CIF) ist weltweit eines der seltensten Organversagen, das hauptsächlich durch schwere gastrointestinale oder systemische gutartige Erkrankungen wie Darmfistel, Kurzdarm und mechanische Obstruktion verursacht wird. Darüber hinaus können sich auch Patienten mit intraabdominellem oder Beckenkrebs im Endstadium zu CIF entwickeln. CIF ist definiert als Darmfunktion, die unter dem für die Aufnahme von Makronährstoffen und/oder Wasser und Elektrolyten erforderlichen Minimum liegt; in solchen Fällen ist eine Ernährungsunterstützung, insbesondere bei parenteraler Ernährung, für den Erhalt der Gesundheit und Genesung von CIF-Patienten unerlässlich.

Die Ernährungsunterstützung hat Tausenden von Patienten mit CIF sowie solchen, die an kritischen Erkrankungen leiden oder sich einer Operation unterzogen haben, erfolgreich das Leben gerettet. Gemäß den Leitlinien müssen Patienten mit CIF über Wochen oder Monate parenteral ernährt werden, und die Effizienz der Ernährungsunterstützung wird die Prognosen direkt beeinflussen . Die genaue Ernährungsbeurteilung und ein engmaschiges Ernährungsmonitoring sind zentrale Punkte zur Optimierung der Ernährungstherapie. Erstens können die empfohlenen Scoring-Systeme wie der Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002)-Score oder der „Nutrition Risk in the Critically Ill“ (NUTRIC)-Score Patienten identifizieren, bei denen ein Ernährungsrisiko besteht und die von einer Ernährungsunterstützung profitieren würden. Zweitens sollten Ernährungsunterstützungsschemata individualisiert und im Laufe der Zeit auf der Grundlage einer kontinuierlichen Überwachung angepasst werden; Es gibt jedoch keine Richtlinien bezüglich einer solchen Ernährungsüberwachung. Die NRS-2002- und NUTRIC-Scores werden als anfängliche Ernährungsindizes empfohlen, sind jedoch für eine kontinuierliche Bewertung ungeeignet. Darüber hinaus waren validierte Biomarker, die zur Überwachung kurzfristiger Änderungen des Ernährungszustands verwendet werden können, noch unklar. Heutzutage werden gängige Serumproteinmarker wie Albumin, Präalbumin, Transferrin und Retinol-bindendes Protein (RBP) verwendet, um die Effizienz der Ernährungsunterstützung in der klinischen Praxis zu überwachen [5, 8]. Alle diese Biomarker spiegelten jedoch Veränderungen des Ernährungszustands bei CIF-Patienten nicht ausreichend sensitiv wider.

Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) ist ein Mitglied der IGF-Familie, das aus 70 Aminosäureresten besteht. IGF-I wurde erstmals 1973 als Ernährungsmarker beschrieben, da seine Serumkonzentrationen während Mangelernährung reduziert sind; es zeigte sich auch, dass seine Serumspiegel durch Protein- oder/und Energiemangel beeinflusst wurden. Mehrere frühere Studien berichteten, dass IGF-1 ein empfindlicherer und spezifischerer Indikator für den Ernährungszustand ist als Präalbumin, Transferrin oder RBP, da es eine kürzere Halbwertszeit im Serum und eine genauere Reaktion auf die Nahrungsaufnahme hat; Diese Studien hatten jedoch kleine Kohorten.

In der vorliegenden Studie verglichen die Forscher IGF-1 mit herkömmlichen Serum-Biomarkern im Hinblick auf die Diagnose von Ernährungsrisiken und Unterernährung sowie bei der Überwachung der Effizienz der Ernährungsunterstützung bei CIF-Patienten.

Die Forscher führten eine retrospektive Studie an Patienten durch, die in einem einzigen klinischen Ernährungszentrum eines tertiären Überweisungskrankenhauses in China behandelt wurden, um zu untersuchen, ob die Messung von IGF-1 für die Überwachung der Effizienz der Ernährungsunterstützung nützlich ist, und um die Beziehung zwischen IGF-1 und zu untersuchen magere Körpermasse bei CIF-Patienten. Auch der Einfluss von IGF-1 wurde in dieser Studie untersucht. Die verwendeten Daten wurden im Zentrum zwischen September 2013 und Januar 2017 gesammelt. Alle erwachsenen CIF-Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die Ernährungsunterstützung erhielten, wurden eingeschlossen. Ausschlusskriterien waren Leberinsuffizienz (Alanin-Transaminase/Aspartat-Transaminase-Verhältnis 200 % über dem Normbereich oder Bilirubin > 3 mg/dL), Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin [Scr] > 1,5 mg/dL), akute oder lebensbedrohliche Erkrankungen (z. , Schock, Kollaps, Schlaganfall, Koma unbekannter Ätiologie oder kürzlich aufgetretener Herzinfarkt) und schwangere oder stillende Frauen. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Jinling-Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Nanjing genehmigt.

Mangelernährung war definiert als Gewichtsverlust > 10 % innerhalb von 6 Monaten, ein Body-Mass-Index (BMI) < 18,5, ein SGA-Wert (Subjective Global Assessment) im Stadium C oder ein Albuminspiegel < 30 g/L. Serum-IGF-1, Albumin, Präalbumin, Transferrin, RBP, Kreatinin und Hämoglobin wurden wöchentlich bei Patienten gemessen, die nach der Krankenhausaufnahme eine Ernährungsunterstützung erhielten. Der Energieverbrauch im Ruhezustand, der wöchentlich durch indirekte Kalorimetrie (Quark PFT ERGO, COSMED Srl – Italien) vorhergesagt wurde, wurde verwendet, um die Energieabgabe zu leiten. Die Zieldosis der Proteinaufnahme betrug 1,2 g/kg/Tag, die entsprechend dem Serumalbuminspiegel angepasst wurde. Die Patienten wurden auch einem strengen Management der Flüssigkeitsaufnahme unterzogen. Die Ernährungsunterstützungsschemata wurden täglich aufgezeichnet, und die Körperzusammensetzung wurde außerdem wöchentlich gemessen, um den Ernährungszustand abzuschätzen (Inbody S10, Biospace).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einem einzigen klinischen Ernährungszentrum eines tertiären Überweisungskrankenhauses in China behandelt wurden, um zu untersuchen, ob die Messung von IGF-1 für die Überwachung der Effizienz der Ernährungsunterstützung nützlich ist, und um die Beziehung zwischen IGF-1 und fettfreier Körpermasse bei CIF-Patienten zu untersuchen. Die verwendeten Daten wurden im Zentrum zwischen September 2013 und Januar 2017 gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen CIF-Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die Ernährungsunterstützung erhielten, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Leberinsuffizienz (Alanin-Transaminase/Aspartat-Transaminase-Verhältnis 200 % über dem Normalbereich oder Bilirubin > 3 mg/dl), Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin [Scr] > 1,5 mg/dl), akute oder lebensbedrohliche Erkrankungen (z. B. Schock, Kollaps). , Schlaganfall, Koma unbekannter Ätiologie oder kürzlich aufgetretener Herzinfarkt) und schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsindikatoren
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme des Patienten bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 2 Monate.
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1/Hämoglobin/Albumin/Präalbumin/Transferrin/Retinol-bindendes Protein/Serumkreatinin/Cholesterin
Vom Datum der Aufnahme des Patienten bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201502022-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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