Сравнение спейсера из биоактивной стеклокерамики и кейджей из PEEK при межтеловом спондилодезе в заднем поясничном отделе: перспектива, РКИ (Novomax)

Критерии включения:

• пациенты в возрасте от 30 до 80 лет
• пациенты, которым потребовалась одноуровневая PLIF между L1 и S1, среди тех, кому потребовалась обширная ламинэктомия или фасетэктомия для коррекции тяжелой экструзии диска или тяжелого спинального стеноза, или те, кому потребовалась PLIF из-за спондилолистеза I или II степени
• те, кто (только если можно было получить подпись) или чей законный опекун полностью понял детали клинического испытания и подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• пациенты с остеопорозом со средними Т-баллами L1-L4 <-3,0 в тестах плотности кости DEXA
• женщины с положительными тестами на беременность до исследования или планировавшие забеременеть в течение следующих 3 лет
• пациенты со злокачественной опухолью или злокачественными заболеваниями в анамнезе (но в настоящее исследование включены случаи излеченного заболевания без рецидива за последние 5 лет)
• пациенты с аномальными уровнями калия и фосфора в крови;
• пациенты с заболеванием печени, заболеванием почек, респираторным заболеванием, нарушением обмена веществ или психологическим заболеванием;
• пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 1 года;
• пациенты с умственной отсталостью или чьи родители или законные опекуны были старше или имели умственную отсталость;
• другие пациенты, которых персонал считает неуместными