Confronto tra distanziatore in vetroceramica bioattiva e gabbie in PEEK nella fusione intersomatica lombare posteriore: una prospettiva, RCT (Novomax)

Criterio di inclusione:

• pazienti di età compresa tra i 30 e gli 80 anni
• pazienti che hanno richiesto PLIF di un livello tra L1 e S1 tra coloro che hanno richiesto una laminectomia o una faccettectomia estesa per correggere una grave estrusione del disco o una grave stenosi spinale o coloro che hanno richiesto PLIF a causa di spondilolistesi di grado I o II
• coloro che (solo se è stata ottenuta una firma), o il cui tutore legale, hanno compreso appieno i dettagli della sperimentazione clinica e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• pazienti affetti da osteoporosi con punteggi T medi di L1-L4 a <-3,0 nei test di densità ossea DEXA
• donne con test di gravidanza positivi prima del processo o che pianificavano una gravidanza entro i successivi 3 anni
• pazienti con una storia di tumore maligno o malattie maligne (ma i casi di malattia curata senza recidiva negli ultimi 5 anni sono stati inclusi nel presente studio)
• pazienti con livelli anormali di potassio e fosforo nel sangue;
• pazienti con malattie del fegato, malattie renali, malattie respiratorie, malattie metaboliche o malattie psicologiche;
• pazienti con aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
• pazienti con ritardo mentale o i cui genitori o tutori legali erano anziani o avevano disabilità mentali;
• altri pazienti considerati inappropriati dal personale