Добавка с таурином на когнитивную функцию у пациентов с диабетом
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, сравнивающее влияние добавок таурина на когнитивную функцию у пациентов с диабетом
Диабет стал важным фактором риска, угрожающим жизни и здоровью человека. Исследования показали, что хроническая гипергликемия приводит к микрососудистым повреждениям головного мозга. Более распространенными типами деменции являются болезнь Альцгеймера (БА). Когнитивная дисфункция является предшественником болезни Альцгеймера. Легкие когнитивные нарушения (MCI) представляют собой когнитивные нарушения между нормальным старением и деменцией, в основном проявляющиеся в виде нарушений памяти, особенно дефектов памяти эпизодов, но также названных препятствий, но общая когнитивная функция нормальная, способность к повседневной жизни нормальная. Исследования показали, что когнитивные способности пациентов среднего возраста с диабетом через 20 лет снизятся примерно на 19% по сравнению с людьми без диабета.
Аминокислота серы является незаменимой аминокислотой для млекопитающих, а ее метаболиты включают таурин, сероводород (H2S) и диоксид серы (SO2). Таурин был впервые выделен более 150 лет назад из бычьей (тельцовой) желчи. Хотя таурин может синтезироваться in vivo из цистеина в присутствии цистеиндиоксигеназы, он в основном поступает из пищевых источников, таких как яйца, мясо и морепродукты. H2S является биологически значимым медиатором и играет потенциальную роль в нескольких физиологических процессах и болезненных состояниях в организме. H2S синтезируется из 2 серосодержащих аминокислот, L-цистеина и L-метионина, с помощью 3 ферментов: цистатионин-γ-лиазы (CSE), цистатионин-β-синтетазы (CBS) и 3-меркаптопируватсульфотрансферазы (3-MST). . Предыдущие исследования показали, что таурин и H2S могут играть важную роль в развитии микроангиопатии и окклюзии артерий нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Yan Zhencheng, MD
- Номер телефона: 86-023-68757882
- Электронная почта: zhenchengyan@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhu Zhiming, MD
- Номер телефона: 86-23-68767881
- Электронная почта: zhuzm@yahoo.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Контакт:
- Yan Zhencheng, MD
- Номер телефона: 86-023-68757882
- Электронная почта: zhenchengyan@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 2 типа с острыми диабетическими осложнениями.
- Диабет 1 типа.
- История депрессии, шизофрении или деменции.
- История сердечно-сосудистых событий, таких как застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или инсульт в течение 3 месяцев.
- В анамнезе болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма, токсическая энцефакопатия, эпилепсия.
- Гипогепатия (АСТ или АСТ в два раза выше верхней границы) или гепатит или цирроз в анамнезе, печеночная энцефалопатия.
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки в 1,5 раза выше верхней границы) или наличие в анамнезе диализа и нефритического синдрома.
- Острые инфекции, опухоль, выраженная аритмия, психические расстройства, алкогольная или лекарственная зависимость.
- Фертильная женщина без противозачаточных средств.
- Любые хирургические или медицинские состояния, которые значительно влияют на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственных средств для вмешательства.
- Аллергия или противопоказания к интервенционным препаратам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Таурин
2,4 мг/день в течение 12 недель
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
2,4 мг/день в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения когнитивных функций оценивали по шкале когнитивных функций через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовое среднее артериальное давление.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
|
Липидный профиль (триглицериды, общий холестерин, LDL-c, HDL-c, ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
|
Толщина интима-медиа сонных артерий (ТИМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
|
Инсулин сыворотки натощак.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Исходный уровень, 12 недель (конец пробного периода)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TSCFD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .