Supplementazione di taurina sulla funzione cognitiva nei pazienti con diabete
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta gli effetti dell'integrazione di taurina sulla funzione cognitiva nei pazienti con diabete
Il diabete è diventato un importante fattore di rischio per minacciare la vita e la salute umana. Gli studi hanno dimostrato che l'iperglicemia cronica porta a lesioni cerebrali microvascolari. I tipi più comuni di demenza sono la malattia di Alzheimer (AD). La disfunzione cognitiva è un precursore della malattia di Alzheimer. Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è un deterioramento cognitivo tra il normale invecchiamento e la demenza, manifestato principalmente come compromissione della memoria, in particolare difetti di memoria episodica, ma anche ostacoli denominati, ma la funzione cognitiva complessiva è normale, l'abilità della vita quotidiana è normale. Gli studi hanno dimostrato che la capacità cognitiva dei pazienti diabetici di mezza età diminuirà di circa il 19% in 20 anni rispetto alle persone senza diabete.
L'amminoacido solforato è l'amminoacido indispensabile nei mammiferi e i suoi metaboliti includono taurina, idrogeno solforato (H2S) e anidride solforosa (SO2). La taurina è stata isolata per la prima volta più di 150 anni fa dalla bile di bue (Toro). Sebbene la taurina possa essere sintetizzata in vivo dalla cisteina in presenza di cisteina diossigenasi, viene principalmente acquisita da fonti alimentari, come uova, carne e frutti di mare. H2S è un mediatore biologicamente rilevante e svolge ruoli potenziali in diversi processi fisiologici e stati patologici nel corpo. H2S è sintetizzato da 2 aminoacidi contenenti zolfo, l-cisteina e l-metionina, dai 3 enzimi, cistationina-γ-liasi (CSE), cistationina-β-sintetasi (CBS) e 3-mercaptopiruvato sulfurtransferasi (3-MST) . Precedenti studi hanno dimostrato che la taurina e l'H2S possono svolgere un ruolo importante nello sviluppo della microangiopatia e dell'occlusione arteriosa degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yan Zhencheng, MD
- Numero di telefono: 86-023-68757882
- Email: zhenchengyan@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhu Zhiming, MD
- Numero di telefono: 86-23-68767881
- Email: zhuzm@yahoo.com
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Reclutamento
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Contatto:
- Yan Zhencheng, MD
- Numero di telefono: 86-023-68757882
- Email: zhenchengyan@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 2 con complicanze diabetiche acute.
- Diabete di tipo 1.
- Storia di depressione, schizofrenia o demenza.
- Storia di eventi vascolari cardio-cerebrali, come insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio o ictus entro 3 mesi.
- Storia di morbo di Parkinson, trauma cranico, encefacopatia tossica, epilessia.
- Ipoepatia (AST o AST è due volte superiore al limite superiore) o storia di epatite o cirrosi, encefalopatia epatica.
- Insufficienza renale (creatinina sierica 1,5 volte superiore al limite superiore) o storia di dialisi e sindrome nefritica.
- Infezioni acute, tumore, grave aritmia, disturbi mentali, dipendenza da alcol o farmaci.
- Donna fertile senza contraccettivi.
- Qualsiasi condizione chirurgica o medica che influenza in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci di intervento.
- Allergia o controindicazione ai farmaci di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Taurina
2,4 mg/die per 12 settimane
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Comparatore placebo: Placebo
2,4 mg/die per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della funzione cognitiva valutati dalla scala della funzione cognitiva dopo 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione arteriosa media delle 24 ore.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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HbA1c
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Profilo lipidico (trigliceridi, colesterolo totale, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Spessore intima-media carotideo (IMT)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Insulina sierica a digiuno.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Basale, 12 settimane (fine della prova)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSCFD
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