Suplementacja tauryną na funkcje poznawcze u pacjentów z cukrzycą
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne porównujące wpływ suplementacji tauryną na funkcje poznawcze u pacjentów z cukrzycą
Cukrzyca stała się ważnym czynnikiem ryzyka zagrażającym życiu i zdrowiu człowieka. Badania wykazały, że przewlekła hiperglikemia prowadzi do mikronaczyniowego uszkodzenia mózgu. Bardziej powszechnymi rodzajami demencji są choroba Alzheimera (AD). Zaburzenia funkcji poznawczych są prekursorem choroby Alzheimera. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to upośledzenie funkcji poznawczych między normalnym starzeniem się a demencją, objawiające się głównie upośledzeniem pamięci, zwłaszcza epizodami defektów pamięci, ale także nazwanymi przeszkodami, ale ogólna funkcja poznawcza jest prawidłowa, zdolność do codziennego życia jest prawidłowa. Badania wykazały, że zdolności poznawcze pacjentów z cukrzycą w średnim wieku zmniejszą się o około 19% w ciągu 20 lat w porównaniu z osobami bez cukrzycy.
Aminokwas siarkowy jest niezbędnym aminokwasem u ssaków, a jego metabolitami są tauryna, siarkowodór (H2S) i dwutlenek siarki (SO2). Tauryna została po raz pierwszy wyizolowana ponad 150 lat temu z żółci wołowej (Taurus). Chociaż tauryna może być syntetyzowana in vivo przez cysteinę w obecności dioksygenazy cysteinowej, jest pozyskiwana głównie ze źródeł dietetycznych, takich jak jaja, mięso i owoce morza. H2S jest biologicznie istotnym mediatorem i odgrywa potencjalne role w kilku procesach fizjologicznych i stanach chorobowych w organizmie. H2S jest syntetyzowany z 2 aminokwasów zawierających siarkę, l-cysteiny i 1-metioniny, przez 3 enzymy, γ-liazę cystationiny (CSE), β-syntetazę cystationiny (CBS) i 3-merkaptopirogronian siarkotransferazy (3-MST) . Wcześniejsze badania wykazały, że tauryna i H2S mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju mikroangiopatii i niedrożności tętnic kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Zhencheng, MD
- Numer telefonu: 86-023-68757882
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhu Zhiming, MD
- Numer telefonu: 86-23-68767881
- E-mail: zhuzm@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yan Zhencheng, MD
- Numer telefonu: 86-023-68757882
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 2 z ostrymi powikłaniami cukrzycowymi.
- Cukrzyca typu 1.
- Historia depresji, schizofrenii lub demencji.
- Wywiad sercowo-mózgowych incydentów naczyniowych, takich jak zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 3 miesięcy.
- Historia choroby parkinsona, uraz głowy, toksyczna encefakopatia, padaczka.
- Niedoczynność wątroby (AST lub AST jest dwukrotnie wyższa niż górna granica) lub zapalenie lub marskość wątroby w wywiadzie, encefalopatia wątrobowa.
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 razy wyższe niż górna granica) lub przebyte dializy i zespół nerczycowy.
- Ostre infekcje, guz, ciężka arytmia, zaburzenia psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub leków.
- Płodna kobieta bez środków antykoncepcyjnych.
- Wszelkie schorzenia chirurgiczne lub medyczne, które znacząco wpływają na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków interwencyjnych.
- Uczulenie na leki interwencyjne lub przeciwwskazania do ich stosowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Byczy
2,4 mg/d przez 12 tygodni
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
2,4 mg/d przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą skali funkcji poznawczych po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24-godzinne średnie ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
|
Profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, LDL-c; HDL-c; mmol/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
|
Insulina w surowicy na czczo.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Linia bazowa, 12 tygodni (koniec okresu próbnego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSCFD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
NCT07096804Jeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
NCT07317973Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07344324Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
NCT01881009ZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
-
NCT00004363ZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal
-
NCT07087340Rekrutacyjny
-
NCT06742060RekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwi
-
NCT05338125ZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
-
NCT07276152RekrutacyjnyTechnologia Sonic Afitmmentation
-
NCT01280188ZakończonyCentralna moczówka prosta
Badania kliniczne na Placebo
-
NCT03827590NieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych
-
NCT02177513ZakończonyUżywanie konopi indyjskich
-
NCT02935712ZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)
-
NCT06767540Jeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóry
-
NCT03198624ZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem
-
NCT07624383Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT01872572Zakończony
-
NCT01550471ZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosa