Suplementación con taurina sobre la función cognitiva en pacientes con diabetes
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara los efectos de la suplementación con taurina sobre la función cognitiva en pacientes con diabetes
La diabetes se ha convertido en un importante factor de riesgo que amenaza la vida y la salud humanas. Los estudios han demostrado que la hiperglucemia crónica conduce a una lesión cerebral microvascular. Los tipos más comunes de demencia son la enfermedad de Alzheimer (EA). La disfunción cognitiva es un precursor de la enfermedad de Alzheimer. El deterioro cognitivo leve (DCL) es un deterioro cognitivo entre el envejecimiento normal y la demencia, que se manifiesta principalmente como deterioro de la memoria, especialmente episodios de defectos de la memoria, pero también se denominan obstáculos, pero la función cognitiva general es normal, la capacidad de la vida diaria es normal. Los estudios han demostrado que la capacidad cognitiva de los pacientes diabéticos de mediana edad disminuirá en aproximadamente un 19 % en 20 años en comparación con las personas sin diabetes.
El aminoácido azufre es el aminoácido indispensable en los mamíferos y sus metabolitos incluyen taurina, sulfuro de hidrógeno (H2S) y dióxido de azufre (SO2). La taurina se aisló por primera vez hace más de 150 años de la bilis de buey (Tauro). Aunque la taurina puede sintetizarse in vivo mediante cisteína en presencia de cisteína dioxigenasa, se adquiere principalmente de fuentes dietéticas, como huevos, carne y mariscos. El H2S es un mediador biológicamente relevante y desempeña funciones potenciales en varios procesos fisiológicos y enfermedades del cuerpo. El H2S se sintetiza a partir de 2 aminoácidos que contienen azufre, l-cisteína y l-metionina, por las 3 enzimas, cistationina-γ-liasa (CSE), cistationina-β-sintetasa (CBS) y 3-mercaptopiruvato azufretransferasa (3-MST) . Estudios anteriores han demostrado que la taurina y el H2S pueden desempeñar funciones importantes en el desarrollo de la microangiopatía y la oclusión arterial de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Zhencheng, MD
- Número de teléfono: 86-023-68757882
- Correo electrónico: zhenchengyan@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhu Zhiming, MD
- Número de teléfono: 86-23-68767881
- Correo electrónico: zhuzm@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Contacto:
- Yan Zhencheng, MD
- Número de teléfono: 86-023-68757882
- Correo electrónico: zhenchengyan@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 2 con complicaciones diabéticas agudas.
- Diabetes tipo 1.
- Antecedentes de depresión, esquizofrenia o demencia.
- Antecedentes de eventos vasculares cardio-cerebrales, como insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses.
- Antecedentes de enfermedad de parkinson, traumatismo craneoencefálico, encefalopatía tóxica, epilepsia.
- Hipohepacia (AST o AST dos veces superior al límite superior) o antecedentes de hepatitis o cirrosis, encefalopatía hepática.
- Insuficiencia renal (creatinina sérica 1,5 veces superior al límite superior) o antecedentes de diálisis y síndrome nefrítico.
- Infecciones agudas, tumor, arritmia severa, trastornos mentales, adicción al alcohol o medicamentos.
- Mujer fértil sin anticonceptivos.
- Cualquier condición quirúrgica o médica que influya significativamente en la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los medicamentos de intervención.
- Es alérgico o tiene contraindicaciones a los medicamentos de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Taurina
2,4 mg/día durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
2,4 mg/día durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función cognitiva evaluados por la escala de función cognitiva después de 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media de 24 horas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Perfil lipídico (triglicéridos, colesterol total, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Grosor íntima-media carotideo (IMT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Insulina sérica en ayunas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Línea de base, 12 semanas (fin del ensayo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- TSCFD
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