Влияние материалов прокладок с контролем температуры на долгосрочные результаты использования протезов

Справочная информация: Предлагаемая работа позволит разработать основанные на фактических данных практические рекомендации по технологиям терморегулирующих вкладышей и позволит поставщикам услуг оптимизировать уход за военнослужащими и ветеранами с потерей конечностей. Значительное количество военнослужащих и ветеранов живут с потерей конечностей, в основном из-за травм опорно-двигательного аппарата. Устранение возникающего функционального дефицита с помощью протезов увеличивает риск вторичных состояний, таких как пролежни, нарушение перфузии крови и травмы в результате случайных падений. Любое из этих событий может сделать протез временно бесполезным, из-за чего пользователям будет сложно заниматься многими видами деятельности в повседневной жизни, включая работу, физические упражнения и участие в общественной жизни. Многие из описанных проблем возникают на стыке между культей и гильзой протеза, где цели достаточного распределения веса и подвешивания противоречат необходимости облегчения теплообмена и ограничения контактного давления и трения.

Недавно в продажу поступили вкладыши для протезов, содержащие материал с фазовым переходом, что дает надежду на то, что микроклимат на границе между остаточной кожей конечности и гильзой протеза можно регулировать, чтобы уменьшить склонность пользователей к потоотделению. Предварительные исследования этих вкладышей показывают, что температура внутри гнезда оставалась ниже и росла медленнее, чем в обычных вкладышах. Однако клиническая значимость этих результатов остается неясной. В то время как (воспринимаемый) комфорт гнезда, безусловно, является важным критерием при подборе протеза, можно утверждать, что интерес представляют только ощутимые функциональные преимущества.

Цель/гипотеза. Целью данного исследования является изучение того, оказывают ли более длительные (6+ месяцев) периоды использования терморегулирующих прокладок на основе материалов с фазовым переходом клинически значимые эффекты.

Предполагается, что использование вкладышей, наполненных материалом с фазовым переходом, улучшит использование протезов (измеряется в днях использования протезов за один раз), физическую работоспособность (измеряется с помощью теста 2-минутной ходьбы) и качество жизни, связанное с протезами (по оценке). по анкете). Исследование следует обоснованию того, что более низкие и стабильные температуры кожи должны привести к уменьшению потоотделения, трения, повреждения кожи и отказу от протеза. Это побудило бы пользователей носить свои протезы в течение более длительных периодов времени и для более широкого круга целей, тем самым увеличивая их способность передвигаться и заниматься более разнообразной деятельностью.

Конкретные цели:

1. Сравнить вкладыши из материала с фазовым переходом с обычными вкладышами в отношении активности и участия.
2. Количественно оценить влияние вкладышей из материалов с фазовым переходом на качество жизни и физическую работоспособность, связанные с протезами, с течением времени.
3. Изучить взаимосвязь между воспринимаемыми преимуществами прокладок из материала с фазовым переходом и исходами, ориентированными на пациента.

Дизайн исследования: В предлагаемом исследовании будет использоваться двойной слепой продольный перекрестный дизайн исследования. Выборка пользователей транстибиальных протезов будет носить свои обычные гелевые или силиконовые вкладыши в течение шести месяцев и вкладыши из материала с фазовым переходом в течение еще шести месяцев в рандомизированной последовательности. Их протезы будут оснащены мониторами активности, и участников попросят вести учет дней, когда они не могли носить свой протез из-за каких-либо предполагаемых проблем с их культей или подгонкой гильзы. С интервалом в 1,5 месяца активность испытуемых, их физическую работоспособность и общую оценку протеза будут регистрировать с использованием стандартизированных методов.