Effekter af temperaturkontrolforingsmaterialer på langsigtede resultater af protesebrug

Baggrund: Det foreslåede arbejde vil generere evidensbaseret praksisvejledning til temperaturkontrol liner-teknologier og give udbydere mulighed for at optimere pleje til servicemedlemmer og veteraner med tab af lemmer. Et betydeligt antal servicemedlemmer og veteraner lever med tab af lemmer, hovedsagelig på grund af traumatisk muskel- og skeletskade. Afhjælpning af det resulterende funktionelle underskud med proteser øger risikoen for sekundære tilstande såsom tryksår, svækket blodperfusion og skader fra utilsigtede fald. Enhver af disse hændelser kan gøre protesen midlertidigt ubrugelig, hvilket gør det udfordrende for brugerne at engagere sig i mange daglige aktiviteter, herunder arbejde, motion og social deltagelse. Mange af de beskrevne problemer stammer fra grænsefladen mellem resterende lem og protesefatning, hvor målene om tilstrækkelig vægtfordeling og affjedring er i konflikt med nødvendigheden af ​​at lette varmeudveksling og begrænse kontakttryk og friktion.

For nylig er proteseforinger, der indeholder faseskiftende materiale, blevet kommercielt tilgængelige, hvilket giver løftet om, at mikroklimaet ved grænsefladen mellem den resterende lemmerhud og protesefatningen kan reguleres for at reducere brugernes tendens til at svede. Foreløbige undersøgelser af disse liners indikerer, at fatningstemperaturerne inde i fatningen forblev lavere og steg langsommere end i konventionelle liners. Den kliniske relevans af disse resultater er dog stadig uklar. Selvom (opfattet) fatningskomfort bestemt er et vigtigt kriterium ved protesetilpasning, kan det hævdes, at kun håndgribelige funktionelle fordele er af betydning.

Formål/hypotese: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om længere (6+ måneder) brugsperioder af faseskiftende materialebaserede temperaturkontrolforinger har klinisk betydningsfulde effekter.

Det er en hypotese, at brug af faseforandringsmateriale infunderet liners vil forbedre proteseudnyttelsen (målt i dage med protesebrug pr. gang), fysisk ydeevne (målt ved 2-minutters gangtest) og selvrapporteret proteserelateret livskvalitet (vurderet ved spørgeskema). Forskningen følger begrundelsen for, at lavere og mere stabile hudtemperaturer bør resultere i reduceret sved, friktion, hudskader og opgivelse af proteser. Dette vil tilskynde brugerne til at bære deres protese i længere perioder og til en udvidet række af formål, og dermed øge deres evne til at bevæge sig og deltage i et større udvalg af aktiviteter.

Specifikke mål:

1. At sammenligne faseskiftende materialeforinger med konventionelle liners med hensyn til aktivitet og deltagelse
2. At kvantificere effekten af ​​faseskiftende materialeforinger på proteserelateret livskvalitet og fysisk ydeevne over tid
3. At undersøge forholdet mellem opfattede fordele ved faseskiftende materialeforinger og patientcentrerede resultater

Undersøgelsesdesign: Den foreslåede undersøgelse vil anvende et dobbeltblindt langsgående cross-over forskningsdesign. En prøve af trans-tibiale protesebrugere vil bære deres almindelige gel- eller silikoneforinger i seks måneder og faseskiftende materialeforinger i yderligere seks måneder i en randomiseret rækkefølge. Deres proteser vil være udstyret med aktivitetsmonitorer, og deltagerne vil blive bedt om at føre en registrering af dage, hvor de ikke kunne bære deres protese på grund af eventuelle opfattede problemer med deres resterende lemmer eller sokkelpasning. I 1,5-måneders intervaller vil forsøgspersoners aktivitet, fysiske ydeevne og overordnede protesevurdering blive registreret ved hjælp af standardiserede metoder.